新疗法显示晚期肺动脉高压患者的显着生存获益

新疗法显示晚期肺动脉高压患者的显着生存获益

人们发现，一种治疗轻度至中度疾病患者肺动脉高压的相对较新的疗法可有效预防晚期疾病患者的死亡。结果于 5 月 28 日星期三公布新英格兰医学杂志马里兰大学医学院医学教授兼高血压项目主任布拉德利·马龙医学博士在该研究附带的一篇社论中表示，它可能对患者产生“变革性影响”。

当美国食品和药物管理局去年命名这种同类首个药物时，它仅适用于患有轻度肺动脉高压的人，以提高运动能力并防止肺部疾病的临床恶化，这种情况罕见但进行性恶化，常常导致过早死亡。每年约有 1,000 名美国人被诊断出患有这种疾病，60 岁以下的女性面临更高的风险。这种情况是由整个肺部的小动脉狭窄引起的，会促使心脏更加努力地工作，最终失去有效泵血的能力。

这项名为 Zenith 的临床试验由法国研究人员领导，并在美国和国际多个临床中心进行。 172 名晚期肺动脉高压患者被随机分配接受注射 sotatercept 和常规治疗，或接受安慰剂注射和常规治疗。

马里兰大学健康计算研究所所长 Maron 博士写道：“作者观察到，与安慰剂相比，sotatercept 的主要终点事件（全因死亡、肺移植或住院治疗）的风险降低了 76%，按照独特相关的肺动脉高压标准，这是一个惊人的效果，因为之前的试验通常显示出相对较弱的结果，终点较弱。”

在发现 sotatercept 组比安慰剂组有显着优势后，试验提前停止：安慰剂组 50% 的人在研究期间住院，而 sotatercept 组这一比例为 9%。服用安慰剂的患者中有 15% 死亡，而服用 sotatercept 的患者中有 8% 死亡。

一些服用 sotatercept 的患者出现血管畸形和出血事件，但这并没有导致他们停止服用药物。然而，Maron 博士表示，需要更好地了解这些副作用与患者在实际临床实践中坚持使用 sotatercept 之间的关系。

他写道：“Zenith 研究的结果为选择有限或没有选择的肺动脉高压患者提供了乐观的基本衡量标准。”

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