Novo medicamento atakiguat mostra-se promissor no tratamento da estenose da válvula aórtica

Novo medicamento atakiguat mostra-se promissor no tratamento da estenose da válvula aórtica

A estenose da válvula aórtica (AVS) é um problema de saúde significativo que afeta mais de 1,5 milhão de americanos e milhões de pessoas em todo o mundo. Os pesquisadores da Clínica Mayo estão estudando o uso de um novo medicamento chamado ataciguat para controlar VAs. Resultados de estudos pré-clínicos e clínicos publicados emTráfegomostram que o ataciguat tem o potencial de retardar significativamente a progressão da doença. O passo final para determinar a eficácia e segurança a longo prazo do medicamento é um ensaio de Fase 3, e os esforços para iniciar este ensaio fundamental serão realizados em breve com um parceiro da indústria.

Nas AVs, os depósitos de cálcio se acumulam e estreitam a válvula aórtica, forçando o coração a trabalhar mais para movimentar o sangue. A doença normalmente progride ao longo do tempo, com sintomas como dor no peito, falta de ar e fadiga, afetando pessoas com mais de 65 anos de idade. O actual padrão de cuidados – espera vigilante – resulta frequentemente numa redução da qualidade de vida antes que a condição seja suficientemente grave para o paciente procurar intervenção cirúrgica ou intervencionista.

Esta pesquisa representa um avanço significativo no tratamento da estenose valvar aórtica. O Ataciguat tem o potencial de atrasar significativamente ou até mesmo prevenir a necessidade de cirurgia de substituição valvar e melhorar a vida de milhões de pessoas. “

Jordan Miller, Ph.D., Diretor de Doenças Cardiovasculares e Envelhecimento, Mayo Clinic

Dr. Miller observa que o impacto vai além de simplesmente atrasar a cirurgia. Pacientes mais jovens com doença agressiva ou defeitos valvares congênitos podem desenvolver sintomas na meia-idade. Se um paciente necessitar de substituição valvular antes dos 55 anos, há uma probabilidade superior a 50% de necessitar de múltiplas cirurgias de substituição valvular ao longo da vida devido ao recálculo da válvula implantada. O Ataciguat, que retardou a progressão da calcificação da válvula aórtica nativa no ensaio clínico, oferece o potencial para um procedimento único se ele atingir a idade de 65 anos. Quanto mais velho o paciente for, menor será a probabilidade de a válvula implantada calcificar.

Na última década, a pesquisa da Clínica Mayo descobriu que o ataciguat reativa uma via crítica para prevenir a calcificação e a estenose valvar. Estudos pré-clínicos em ratos mostraram que este medicamento essencialmente retardou a progressão da doença, mesmo no início do tratamento, após o estabelecimento da doença.

Ensaios clínicos em pacientes com AVs moderadas demonstraram que a dose única diária de ataziguato foi bem tolerada com efeitos colaterais mínimos em comparação com o placebo. Este estudo final de fase 2 em 23 pacientes mostrou uma redução na progressão da calcificação da válvula aórtica aos seis meses em comparação com o placebo, e os pacientes que receberam ataziguat tenderam a manter uma melhor função miocárdica. Crucialmente, a equipa de investigação confirmou que o ataciguat não teve qualquer impacto negativo na formação óssea, apesar do seu profundo efeito no abrandamento da calcificação da válvula.

Esta importante descoberta é o resultado de uma colaboração entre a Clínica Mayo, os Institutos Nacionais de Saúde, a Universidade de Minnesota e a Sanofi Pharmaceuticals. A pesquisa foi conduzida sob uma bolsa de pesquisa acadêmica administrada pelo Centro Nacional de Ciências Translacionais Aceleradas e pela Parceria de Biotecnologia e Genômica de Minnesota.

A Clínica Mayo e o Dr. Miller têm interesse financeiro na propriedade intelectual mencionada neste comunicado à imprensa. A Mayo Clinic usará todas as receitas que receber para apoiar sua missão sem fins lucrativos de atendimento ao paciente, educação e pesquisa.

Fontes: