يتقدم لقاح الملاريا PFSPZ-LARC2 إلى الفئات العمرية الجديدة بعد مراجعة السلامة الناجحة

يتقدم لقاح الملاريا PFSPZ-LARC2 إلى الفئات العمرية الجديدة بعد مراجعة السلامة الناجحة

تقوم لجنة مراقبة السلامة بإجراء تجربة سريرية للمضي قدمًا في الفئات العمرية الأصغر سنًا

أكمل الأطباء العلماء في Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) في بوركينا فاسو بنجاح تقييمات السلامة الأولية لدى 30 شخصًا بالغًا من بوركينا فاسو كمرحلة أولى من التجربة السريرية للقاح Sanaria® PFSPZ-LARC2المتصورة المنجليةملاريا. يتم إجراء التجربة السريرية بالتعاون مع شركة ساناريا ومعهد سياتل لأبحاث الأطفال (SRI) وكلية الطب بجامعة ميريلاند. وبعد المراجعة، وافقت لجنة مراقبة السلامة المستقلة على الانتقال إلى المرحلة التالية من التجربة، والتي ستختبر لقاح PFSPZ-LARC2 على الأفراد الأصغر سنًا الذين تتراوح أعمارهم بين 11 إلى 19 عامًا ومن 6 إلى 10 سنوات. والأهم من ذلك، أن البيانات الأولية لدى البالغين أكدت أن اللقاح آمن، ومخفف بالكامل، ولا يسبب حالات عدوى بالملاريا.

لماذا يعد لقاح PFSPZ-LARC2 مهمًا

وتظل الملاريا مرضا مدمرا، فهو مسؤول عن نحو 600 ألف حالة وفاة و263 مليون حالة سنويا، ويؤثر بشكل غير متناسب على منطقة أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. يمثل لقاح PFSPZ-LARC2 تقدمًا مثيرًا لأنه يستخدم طفيليات معدلة وراثيًا غير قادرة على التسبب في المرض ولكنها فعالة بما يكفي لتحفيز مناعة وقائية قوية. تم اختراع سلالات طفيلية لارك المعدلة وراثيًا في SCRI، وتم تطوير وتصنيع لقاح PFSPZ-LARC2 بالتعاون مع SRI في ساناريا. تم إضعاف لقاح PFSPZ-LARC2 عن طريق حذف اثنين من جينات الطفيليات المهمة،مي2وتشكيلةمما يؤدي إلى تحلل الطفيليات بعد تكاثرها الأولي في الكبد دون تطور العامل الممرض إلى مرحلة الإصابة بالملاريا في الدم.

تظهر البيانات قبل السريرية أن لقاحات LARC توفر فعالية غير مسبوقة وتحقق فعالية أكبر بجرعات أقل من أي لقاحات موجودة. ويدعم ذلك نتائج التجارب السريرية الأخيرة المنشورة فيالطب الطبيعي(يناير 2025) أظهر حماية بنسبة 90% ضد عدوى الملاريا بعد لدغة بعوضة واحدة فقط لحذف جين واحد LARC (Larc1، المعروف أيضًا باسم GA2). ومع ذلك، وعلى عكس سابقتها، تم تصنيع لقاح PFSPZ-LARC2 بواسطة ساناريا ليتم إعطاؤه عن طريق الحقن، وهو ما يلبي متطلبات التوزيع العالمية.

وقد أظهرت لقاحات الملاريا الموجودة لدى منظمة الصحة العالمية فعالية معتدلة على المدى القصير في الحد من عبء المرض. في المقابل، تم تصميم لقاح PFSPZ-LARC2 لتحقيق أعلى مستويات الفعالية والمتانة اللازمة لوقف انتقال العدوى، مع توافق أهداف منظمة الصحة العالمية للقضاء عليه.

التداعيات العالمية والخطوات القادمة

وتماشيًا مع دراسات لقاح ساناريا السابقة، تخضع هذه التجربة السريرية في بوركينا فاسو لرقابة صارمة على العلاج الوهمي، مما يسلط الضوء على معايير سريرية قوية لتقييم الفعالية والسلامة. ومن المقرر إجراء تجارب إضافية للقاح PFSPZ-LARC2 في عام 2025 في الولايات المتحدة (سياتل) وألمانيا (توبنغن) لتقييم السلامة والفعالية. ستستفيد نتائج هذه الدراسات من استراتيجية الإطلاق العالمية المستهدفة في غضون ثلاث سنوات، مما يجعل لقاح PFSPZ-LARC2 بمثابة حجر الزاوية المحتمل في مكافحة الملاريا والقضاء عليها بشكل مستهدف.

الخبراء يتشاركون الحماس والتفاؤل

وأشار البروفيسور روز ليكي (جامعة ياوندي الأولى في الكاميرون، الحائز على جائزة فيرشو لعام 2023 ورئيس لجنة مراجعة تحالف اللقاحات Gavi).

"إنني متحمس للغاية لهذه التجربة السريرية. إن لقاحًا عالي الفعالية بجرعة واحدة مثل لقاح PFSPZ-LARC2 يمكن أن يغير بشكل كبير استراتيجيات القضاء على الملاريا في أفريقيا. ومن الملهم والتاريخي أن نرى العلماء الأفارقة في أفريقيا يجرون أول تجربة سريرية لهذا اللقاح."

وأوضح البروفيسور سودومون بيانفينو سيريما (المدير العام لـ GRAS ومحقق خطوط المعالجة):

"إن لقاح Pfspz-Larc2 في وضع فريد لتحقيق الهدف الطموح المتمثل في مكافحة عدوى الملاريا بأكثر من 90٪.

وأشار الدكتور ستيفن إل هوفمان (الرئيس التنفيذي لشركة ساناريا):

"على مدى عقدين من الزمن، ركز فريقنا على إنشاء لقاحات مضادة للملاريا شديدة الحماية وفعالة من حيث التكلفة. إن التعاون مع SRI يمكّن منتجنا، منتج الجيل الثالث PFSPZ-LARC2، من وضع معيار جديد في الوقاية العالمية من الملاريا."

نقطة تحول في المعركة العالمية ضد الملاريا

وعلى الرغم من إنفاق المليارات سنويا، فقد توقف التقدم في الحد من العبء العالمي للملاريا. ومع تزايد العلاجات الحالية، وتغير المناخ الذي يزيد من نطاقات البعوض، والشكوك السياسية التي تهدد الالتزامات الصحية العالمية، فإن لقاح PFSPZ-LARC2 المبتكر يوفر الأمل في الوقت المناسب للملايين. ومن الممكن أن تؤدي جهودها إلى إحداث تغيير عميق في حياة المجتمعات التي تعاني من الآثار المدمرة للملاريا. إذا أثبت اللقاح أنه وقائي بعد جرعة واحدة، فإن هذا سيخفف عبء التعامل مع حالات التعرض للتحصين المتعددة على الأنظمة الصحية التي تكافح حاليًا لتنفيذ برامج التطعيم متعددة الجرعات.

إن إمكانية التوصل إلى لقاح عالي الفعالية بجرعة واحدة لا يقتصر فقط على سكان المناطق الموبوءة بالملاريا، بل أيضا على المسافرين الذين يواجهونهاالمتصورة المنجليةالملاريا باعتبارها خطرا كبيرا. في السابق، كان المسافرون يعتمدون على الأدوية المضادة للملاريا يوميًا أو أسبوعيًا قبل السفر وأثناءه وبعده، وهو ما قد يكون مكلفًا وغير مريح ويحمل آثارًا جانبية. يمكن للقاح جرعة واحدة مثل PFSPZ-LARC2 أن يبسط بشكل كبير الوقاية من الملاريا للمسافرين والأفراد العسكريين على حد سواء ويقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بالملاريا المستوردة.

مصادر: