Ваксината срещу малария PFSPZ-LARC2 напредва към нови възрастови групи след успешен преглед на безопасността

Ваксината срещу малария PFSPZ-LARC2 напредва към нови възрастови групи след успешен преглед на безопасността

Комитетът за наблюдение на безопасността започва клинично изпитване, за да продължи напред към по-младите възрастови групи

Лекари-учени от Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) в Буркина Фасо успешно завършиха първоначалните оценки на безопасността при 30 възрастни жители на Буркина като първата фаза на клинично изпитване на ваксината Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumМалария. Клиничното изпитване се провежда в сътрудничество със Sanaria Inc., Детския изследователски институт в Сиатъл (SRI) и Медицинския факултет на Университета на Мериленд. След прегледа си Независимият комитет за наблюдение на безопасността одобри преминаването към следващата фаза на изпитването, което ще тества ваксината PFSPZ-LARC2 при по-млади индивиди на възраст от 11 до 19 и от 6 до 10 години. Най-важното е, че първоначалните данни при възрастни потвърдиха, че ваксината е безопасна, напълно атенюирана и не причинява маларийни инфекции.

Защо ваксината PFSPZ-LARC2 е важна

Маларията остава опустошителна болест, отговорна за приблизително 600 000 смъртни случая и 263 милиона случая годишно и непропорционално засягаща Африка на юг от Сахара. Ваксината PFSPZ-LARC2 представлява вълнуващ напредък, тъй като използва генетично модифицирани паразити, които не са в състояние да причинят заболяване, но са достатъчно ефективни, за да стимулират силен защитен имунитет. Генетично модифицирани щамове на паразити Larc са изобретени в SCRI, а ваксината PFSPZ-LARC2 е разработена и произведена в сътрудничество с SRI в Санария. Ваксината PFSPZ-LARC2 е отслабена от делеции на два критични паразитни гена,Мей2ИСъставкоето кара паразитите да се разпадат след първоначалната репликация в черния дроб без прогресия на патогена до кръвния стадий на маларийна инфекция.

Предклиничните данни показват, че ваксините LARC предлагат безпрецедентна ефективност и постигат по-голяма ефикасност при по-ниски дози от всички съществуващи ваксини. Това се подкрепя от скорошни резултати от клинични изпитвания, публикувани вПриродна медицина(януари 2025 г.) демонстрира 90% защита срещу инфекция с малария след само едно ухапване от комар с единична делеция на ген LARC (Larc1, известен също като GA2). Въпреки това, за разлика от своя предшественик, ваксината PFSPZ-LARC2 е произведена от Sanaria за приложение чрез инжектиране, което отговаря на изискванията за глобално разпространение.

Съществуващите ваксини срещу малария на СЗО са показали умерена краткосрочна ефективност за намаляване на тежестта на заболяването. За разлика от това, ваксината PFSPZ-LARC2 е проектирана да постигне по-висока ефикасност и издръжливост, необходими за прекъсване на предаването, като целите за елиминиране на СЗО са в съответствие.

Глобални последици и предстоящи стъпки

В съответствие с предишни проучвания за ваксина Sanaria, това клинично изпитване в Буркина Фасо е строго плацебо-контролирано, подчертавайки стабилни клинични стандарти за оценка на ефикасността и безопасността. Допълнителни изпитвания на ваксина PFSPZ-LARC2, планирани през 2025 г. в Съединените щати (Сиатъл) и Германия (Тюбинген), допълнително ще оценят безопасността и ефективността. Резултатите от тези проучвания ще информират за глобалната стратегия за внедряване, насочена в рамките на три години, позиционирайки ваксината PFSPZ-LARC2 като потенциален крайъгълен камък в контрола на маларията и целенасоченото елиминиране.

Експертите споделят ентусиазъм и оптимизъм

Професор Роуз Леке (Университет Яунде I в Камерун, носител на наградата Вирхов за 2023 г. и председател на Gavi, Комитетът за преглед на Алианса за ваксини), отбеляза.

„Дълбоко съм развълнуван от това клинично изпитване. Еднодозова високоефективна ваксина като ваксината PFSPZ-LARC2 може драматично да промени стратегиите за елиминиране на маларията в Африка. Вдъхновяващо и историческо е да видим африкански учени в Африка да провеждат първото клинично изпитване на тази ваксина.“

Професор Sodiomon Bienvenu Sirima (генерален директор на GRAS и изследовател на процесните линии) обясни,

„Ваксината Pfspz-Larc2 е уникално позиционирана да постигне амбициозната цел от над 90% срещу маларийни инфекции.

Д-р Стивън Л. Хофман (главен изпълнителен директор на Sanaria) отбеляза,

„В продължение на две десетилетия нашият екип е фокусиран върху създаването на силно защитни, рентабилни ваксини срещу малария. Сътрудничеството със SRI позволява на нашия продукт, продуктът от трето поколение PFSPZ-LARC2, да постави нов стандарт в глобалната превенция на маларията.“

Повратна точка в глобалната борба срещу маларията

Въпреки харченето на милиарди годишно, напредъкът в намаляването на глобалното бреме на маларията е в застой. С нарастването на текущите лечения, изменението на климата, което увеличава разпространението на комарите, и политическата несигурност, застрашаваща глобалните здравни ангажименти, иновативната ваксина PFSPZ-LARC2 предлага навременна надежда за милиони. Усилията му могат да променят дълбоко живота на общности, страдащи от опустошителните последици от маларията. Ако ваксината се окаже защитна след единична доза, това ще облекчи тежестта на справянето с множество имунизационни експозиции на здравните системи, които в момента се борят да прилагат програми за многодозова ваксинация.

Възможността за еднодозова високоефективна ваксина е не само за жителите на ендемични по малария райони, но и за пътници, които се сблъскват с неяPlasmodium falciparumМаларията като значителен риск. Преди пътниците разчитаха на антималарийни лекарства всеки ден или всяка седмица преди, по време и след пътуване - което може да бъде скъпо, неудобно и да носи странични ефекти. Еднодозова ваксина като PFSPZ-LARC2 може драстично да опрости превенцията на малария както за пътуващите, така и за военния персонал и значително да намали риска от внесена малария.

източници: