Vakcína proti malárii PFSPZ-LARC2 postupuje po úspěšném přezkoumání bezpečnosti do nových věkových skupin

Vakcína proti malárii PFSPZ-LARC2 postupuje po úspěšném přezkoumání bezpečnosti do nových věkových skupin

Výbor pro monitorování bezpečnosti zřizuje klinickou studii, aby se posunul vpřed do mladších věkových skupin

Lékaři-vědci z Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) v Burkina Faso úspěšně dokončili počáteční hodnocení bezpečnosti u 30 dospělých burkin jako první fázi klinického hodnocení vakcíny Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumMalárie. Klinická studie probíhá ve spolupráci se Sanaria Inc., Seattle Children’s Research Institute (SRI) a University of Maryland School of Medicine. Nezávislý výbor pro monitorování bezpečnosti po svém přezkoumání schválil postup do další fáze studie, která bude testovat vakcínu PFSPZ-LARC2 u mladších jedinců ve věku 11 až 19 a 6 až 10 let. Rozhodující je, že počáteční údaje u dospělých potvrdily, že vakcína je bezpečná, plně oslabená a nezpůsobuje infekci malárie.

Proč je důležitá vakcína PFSPZ-LARC2

Malárie zůstává zničující nemocí, která má na svědomí přibližně 600 000 úmrtí a 263 milionů případů ročně a neúměrně postihuje subsaharskou Afriku. Vakcína PFSPZ-LARC2 představuje vzrušující pokrok, protože využívá geneticky upravené parazity, které nejsou schopny způsobit onemocnění, ale jsou dostatečně účinné, aby stimulovaly silnou ochrannou imunitu. Geneticky upravené kmeny parazitů Larc byly vynalezeny v SCRI a vakcína PFSPZ-LARC2 byla vyvinuta a vyrobena ve spolupráci s SRI v Sanaria. Vakcína PFSPZ-LARC2 je oslabena delecemi dvou kritických genů parazitů,Mei2ALinupcož způsobuje rozpad parazitů po počáteční replikaci v játrech bez progrese patogenu do krevního stadia malárie.

Předklinické údaje ukazují, že vakcíny LARC nabízejí nebývalou účinnost a dosahují vyšší účinnosti při nižších dávkách než jakékoli existující vakcíny. To je podpořeno nedávnými výsledky klinických studií publikovaných vPřírodní medicína(leden 2025) prokázali 90% ochranu proti infekci malárie již po jediném kousnutí komárem podáním jediné genové delece LARC (Larc1, také známý jako GA2). Na rozdíl od své předchůdkyně však vakcínu PFSPZ-LARC2 vyrobila společnost Sanaria pro injekční podání, která splňuje požadavky na globální distribuci.

Stávající vakcíny proti malárii WHO prokázaly mírnou krátkodobou účinnost při snižování zátěže nemocí. Naproti tomu vakcína PFSPZ-LARC2 je navržena tak, aby dosáhla vyšší účinnosti a trvanlivosti potřebné k přerušení přenosu, přičemž jsou v souladu eliminační cíle WHO.

Globální důsledky a nadcházející kroky

V souladu s předchozími studiemi vakcíny Sanaria je tato klinická studie v Burkině Faso přísně kontrolovaná placebem a zdůrazňuje robustní klinické standardy pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti. Další studie vakcíny PFSPZ-LARC2 plánované v roce 2025 ve Spojených státech (Seattle) a Německu (Tübingen) dále vyhodnotí bezpečnost a účinnost. Výsledky těchto studií budou informovat o globální strategii zavádění cílené do tří let, čímž se vakcína PFSPZ-LARC2 staví jako potenciální základní kámen v boji proti malárii a cílené eliminaci.

Odborníci sdílejí nadšení a optimismus

Profesorka Rose Leke (University of Yaoundé I v Kamerunu, držitelka ceny Virchow 2023 a předsedkyně Gavi, Revizní komise Vaccine Alliance), poznamenala.

"Jsem hluboce nadšený touto klinickou studií. Jednodávková vysoce účinná vakcína, jako je vakcína PFSPZ-LARC2, by mohla dramaticky změnit strategie eliminace malárie v Africe. Je inspirující a historické vidět africké vědce v Africe, kteří provádějí první klinickou zkoušku této vakcíny."

Profesor Sodiomon Bienvenu Sirima (generální ředitel GRAS a vyšetřovatel procesních linií) vysvětlil:

„Vakcína Pfspz-Larc2 má jedinečnou pozici k dosažení ambiciózního cíle více než 90 % proti infekcím malárie.

Dr. Stephen L. Hoffman (CEO společnosti Sanaria) poznamenal,

"Po dvě desetiletí se náš tým soustředil na vytváření vysoce ochranných, nákladově efektivních vakcín proti malárii. Spolupráce se SRI umožňuje našemu produktu, produktu třetí generace PFSPZ-LARC2, nastavit nový standard v globální prevenci malárie."

Bod obratu v celosvětovém boji proti malárii

Navzdory miliardovým výdajům ročně se pokrok ve snižování celosvětové zátěže malárie zastavil. Vzhledem k tomu, že současná léčba prudce stoupá, klimatické změny zvyšují výskyt komárů a politická nejistota ohrožuje globální zdravotní závazky, inovativní vakcína PFSPZ-LARC2 nabízí včasnou naději pro miliony lidí. Jeho úsilí by mohlo hluboce změnit životy komunit trpících ničivými účinky malárie. Pokud vakcína prokáže ochranu po jedné dávce, ulehčí to břemeno spojené s vícenásobným imunizačním vystavením zdravotním systémům, které se v současné době potýkají s implementací vícedávkových očkovacích programů.

Možnost jednorázové vysoce účinné vakcíny je nejen pro obyvatele oblastí s endemickým výskytem malárie, ale také pro cestovatele, kteří jí čelí.Plasmodium falciparumMalárie jako významné riziko. Dříve se cestovatelé spoléhali na antimalarické léky denně nebo týdně před, během a po cestování – což může být nákladné, nepohodlné a mít vedlejší účinky. Jednodávková vakcína, jako je PFSPZ-LARC2, by mohla výrazně zjednodušit prevenci malárie pro cestovatele i vojenský personál a významně snížit riziko importované malárie.

Zdroje: