PFSPZ-LARC2 malariavaccine udvikler sig til nye aldersgrupper efter vellykket sikkerhedsgennemgang

PFSPZ-LARC2 malariavaccine udvikler sig til nye aldersgrupper efter vellykket sikkerhedsgennemgang

Sikkerhedsovervågningsudvalget er ved at oprette et klinisk forsøg for at komme videre til yngre aldersgrupper

Læge-videnskabsmænd ved Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) i Burkina Faso har med succes gennemført indledende sikkerhedsvurderinger i 30 voksne burkinabéer som den første fase af et klinisk forsøg med Sanaria® PFSPZ-LARC2-vaccinePlasmodium falciparumMalaria. Det kliniske forsøg udføres i samarbejde med Sanaria Inc., Seattle Children's Research Institute (SRI) og University of Maryland School of Medicine. Efter sin gennemgang har den uafhængige sikkerhedsovervågningskomité godkendt at fortsætte til næste fase af forsøget, som vil teste PFSPZ-LARC2-vaccinen hos yngre individer i alderen 11 til 19 og 6 til 10 år. Det er afgørende, at de første data hos voksne bekræftede, at vaccinen var sikker, fuldstændig svækket og ikke forårsagede malariainfektioner.

Hvorfor PFSPZ-LARC2-vaccine er vigtig

Malaria er fortsat en ødelæggende sygdom, der er ansvarlig for cirka 600.000 dødsfald og 263 millioner tilfælde årligt, og som uforholdsmæssigt påvirker Afrika syd for Sahara. PFSPZ-LARC2-vaccinen repræsenterer et spændende fremskridt, fordi den bruger gensplejsede parasitter, der ikke er i stand til at forårsage sygdom, men som er effektive nok til at stimulere stærk beskyttende immunitet. Genetisk manipulerede Larc-parasitstammer blev opfundet i SCRI, og PFSPZ-LARC2-vaccinen blev udviklet og fremstillet i samarbejde med SRI i Sanaria. PFSPZ-LARC2-vaccinen er svækket af deletioner af to kritiske parasitgener,Mei2OgLinupsom får parasitterne til at nedbryde efter initial replikation i leveren uden progression af patogenet til blodstadiet af malariainfektion.

Prækliniske data viser, at LARC-vacciner tilbyder en hidtil uset styrke og opnår større effektivitet ved lavere doser end nogen eksisterende vacciner. Dette understøttes af nylige kliniske forsøgsresultater offentliggjort iNaturmedicin(januar 2025) demonstrerede 90 % beskyttelse mod malariainfektion efter blot et enkelt myggestik administration af en enkelt gen deletion LARC (Larc1, også kendt som GA2). Men i modsætning til sin forgænger blev PFSPZ-LARC2-vaccinen fremstillet af Sanaria til administration ved injektion, hvilket opfylder globale distributionskrav.

Eksisterende WHO-malariavacciner har vist moderat kortsigtet effektivitet med hensyn til at reducere sygdomsbyrden. I modsætning hertil er PFSPZ-LARC2-vaccinen designet til at opnå den højere effektivitet og holdbarhed, der er nødvendig for at afbryde transmission, med WHO's elimineringsmål på linje.

Globale implikationer og kommende skridt

I overensstemmelse med tidligere Sanaria-vaccineundersøgelser er dette kliniske forsøg i Burkina Faso strengt placebokontrolleret, hvilket fremhæver robuste kliniske standarder for vurdering af effektivitet og sikkerhed. Yderligere PFSPZ-LARC2-vaccineforsøg planlagt i 2025 i USA (Seattle) og Tyskland (Tübingen) vil yderligere evaluere sikkerhed og effektivitet. Resultaterne af disse undersøgelser vil informere den globale udrulningsstrategi, der er målrettet inden for tre år, og placere PFSPZ-LARC2-vaccinen som en potentiel hjørnesten i malariakontrol og målrettet eliminering.

Eksperter deler entusiasme og optimisme

Professor Rose Leke (University of Yaoundé I i Cameroun, vinder af Virchow-prisen i 2023 og formand for Gavi, Vaccine Alliance Review Committee), bemærkede.

"Jeg er dybt begejstret for dette kliniske forsøg. En enkeltdosis, yderst effektiv vaccine som PFSPZ-LARC2-vaccine kan dramatisk ændre malariaelimineringsstrategier i Afrika. Det er inspirerende og historisk at se afrikanske forskere i Afrika udføre det første kliniske forsøg med denne vaccine."

Professor Sodiomon Bienvenu Sirima (generaldirektør for GRAS og Process Lines Investigator) forklarede,

“Pfspz-Larc2-vaccinen er unikt positioneret til at nå det ambitiøse mål på over 90 % mod malariainfektioner.

Dr. Stephen L. Hoffman (administrerende direktør for Sanaria) bemærkede,

"I to årtier har vores team været fokuseret på at skabe yderst beskyttende, omkostningseffektive malariavacciner. Samarbejdet med SRI gør det muligt for vores produkt, tredjegenerationsproduktet PFSPZ-LARC2, at sætte en ny standard inden for global malariaforebyggelse."

Et vendepunkt i den globale kamp mod malaria

På trods af at der bruges milliarder årligt, er fremskridtet med at reducere den globale byrde af malaria gået i stå. Med de nuværende behandlinger stigende, klimaændringer, der øger myggerækkevidden, og politisk usikkerhed, der bringer globale sundhedsforpligtelser i fare, giver den innovative PFSPZ-LARC2-vaccine rettidigt håb for millioner. Dens indsats kan dybtgående ændre livet for samfund, der lider under de ødelæggende virkninger af malaria. Hvis vaccinen viser sig beskyttende efter en enkelt dosis, vil dette lette byrden ved at håndtere flere immuniseringseksponeringer på sundhedssystemer, der i øjeblikket kæmper for at implementere multidosis-vaccinationsprogrammer.

Muligheden for en en-dosis, meget effektiv vaccine er ikke kun for beboere i malaria-endemiske områder, men også for rejsende, der står over for detPlasmodium falciparumMalaria som en væsentlig risiko. Tidligere stolede rejsende på antimalariamedicin dagligt eller ugentligt før, under og efter rejsen - hvilket kan være dyrt, ubelejligt og have bivirkninger. En enkeltdosisvaccine som PFSPZ-LARC2 kunne dramatisk forenkle malariaforebyggelsen for både rejsende og militært personel og reducere risikoen for importeret malaria markant.

Kilder: