Το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 κατά της ελονοσίας προχωρά σε νέες ηλικιακές ομάδες μετά από επιτυχή ανασκόπηση ασφάλειας

Το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 κατά της ελονοσίας προχωρά σε νέες ηλικιακές ομάδες μετά από επιτυχή ανασκόπηση ασφάλειας

Η Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας οργανώνει μια κλινική δοκιμή για να προχωρήσει σε νεότερες ηλικιακές ομάδες

Γιατροί-επιστήμονες στο Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) στη Μπουρκίνα Φάσο ολοκλήρωσαν με επιτυχία τις αρχικές αξιολογήσεις ασφάλειας σε 30 ενήλικες Burkinabé ως την πρώτη φάση μιας κλινικής δοκιμής του εμβολίου Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumΕλονοσία. Η κλινική δοκιμή διεξάγεται σε συνεργασία με τη Sanaria Inc., το Seattle Children's Research Institute (SRI) και το University of Maryland School of Medicine. Μετά την αναθεώρησή της, η Ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας ενέκρινε τη συνέχιση της επόμενης φάσης της δοκιμής, η οποία θα δοκιμάσει το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 σε νεότερα άτομα ηλικίας 11 έως 19 και 6 έως 10 ετών. Το σημαντικό είναι ότι τα αρχικά δεδομένα σε ενήλικες επιβεβαίωσαν ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές, πλήρως εξασθενημένο και δεν προκάλεσε λοιμώξεις από ελονοσία.

Γιατί το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 είναι σημαντικό

Η ελονοσία παραμένει μια καταστροφική ασθένεια, υπεύθυνη για περίπου 600.000 θανάτους και 263 εκατομμύρια περιπτώσεις ετησίως, και επηρεάζει δυσανάλογα την υποσαχάρια Αφρική. Το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 αντιπροσωπεύει μια συναρπαστική πρόοδο, επειδή χρησιμοποιεί γενετικά τροποποιημένα παράσιτα που δεν είναι ικανά να προκαλέσουν ασθένεια, αλλά αρκετά αποτελεσματικά για να διεγείρουν ισχυρή προστατευτική ανοσία. Γενετικά τροποποιημένα στελέχη παρασίτου Larc εφευρέθηκαν στο SCRI και το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 αναπτύχθηκε και κατασκευάστηκε σε συνεργασία με την SRI στη Sanaria. Το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 αποδυναμώνεται από διαγραφές δύο κρίσιμων γονιδίων παρασίτων,Mei2ΚαιLinupπου προκαλεί τη διάσπαση των παρασίτων μετά την αρχική αντιγραφή στο ήπαρ χωρίς εξέλιξη του παθογόνου στο στάδιο του αίματος της μόλυνσης από ελονοσία.

Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι τα εμβόλια LARC προσφέρουν πρωτοφανή ισχύ και επιτυγχάνουν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα σε χαμηλότερες δόσεις από οποιαδήποτε υπάρχοντα εμβόλια. Αυτό υποστηρίζεται από πρόσφατα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών που δημοσιεύθηκαν στοΦυσικό φάρμακο(Ιανουάριος 2025) έδειξε προστασία 90% έναντι της μόλυνσης από ελονοσία μετά από μία μόνο χορήγηση τσιμπήματος κουνουπιού ενός μόνο γονιδίου LARC (Larc1, επίσης γνωστό ως GA2). Ωστόσο, σε αντίθεση με τον προκάτοχό του, το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 κατασκευάστηκε από τη Sanaria για χορήγηση με ένεση, το οποίο πληροί τις παγκόσμιες απαιτήσεις διανομής.

Τα υπάρχοντα εμβόλια κατά της ελονοσίας του ΠΟΥ έχουν δείξει μέτρια βραχυπρόθεσμη αποτελεσματικότητα στη μείωση του βάρους της νόσου. Αντίθετα, το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 έχει σχεδιαστεί για να επιτυγχάνει την υψηλότερη αποτελεσματικότητα και ανθεκτικότητα που απαιτείται για τη διακοπή της μετάδοσης, με τους στόχους εξάλειψης του ΠΟΥ.

Παγκόσμιες επιπτώσεις και επερχόμενα βήματα

Σε συμφωνία με προηγούμενες μελέτες εμβολίου Sanaria, αυτή η κλινική δοκιμή στη Μπουρκίνα Φάσο είναι αυστηρά ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, υπογραμμίζοντας ισχυρά κλινικά πρότυπα για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας. Πρόσθετες δοκιμές εμβολίου PFSPZ-LARC2 που έχουν προγραμματιστεί το 2025 στις Ηνωμένες Πολιτείες (Σιάτλ) και στη Γερμανία (Tübingen) θα αξιολογήσουν περαιτέρω την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών θα ενημερώσουν τη στρατηγική παγκόσμιας ανάπτυξης που στοχεύει εντός τριών ετών, τοποθετώντας το εμβόλιο PFSPZ-LARC2 ως πιθανό ακρογωνιαίο λίθο στον έλεγχο της ελονοσίας και τη στοχευμένη εξάλειψη.

Οι ειδικοί μοιράζονται ενθουσιασμό και αισιοδοξία

Ο καθηγητής Rose Leke (Πανεπιστήμιο Yaoundé I στο Καμερούν, νικητής του βραβείου Virchow 2023 και πρόεδρος της Gavi, της Επιτροπής Αναθεώρησης της Συμμαχίας Εμβολίων), σημείωσε.

"Είμαι βαθιά ενθουσιασμένος από αυτή την κλινική δοκιμή. Ένα εμβόλιο μίας δόσης, εξαιρετικά αποτελεσματικό εμβόλιο όπως το PFSPZ-LARC2 θα μπορούσε να αλλάξει δραματικά τις στρατηγικές εξάλειψης της ελονοσίας στην Αφρική. Είναι εμπνευσμένο και ιστορικό να βλέπουμε Αφρικανούς επιστήμονες στην Αφρική να διεξάγουν την πρώτη κλινική δοκιμή αυτού του εμβολίου."

Ο καθηγητής Sodiomon Bienvenu Sirima (Γενικός Διευθυντής του GRAS και του Process Lines Investigator) εξήγησε,

«Το εμβόλιο Pfspz-Larc2 είναι μοναδικά τοποθετημένο για να επιτύχει τον φιλόδοξο στόχο του πάνω από 90% κατά των λοιμώξεων από ελονοσία.

Ο Δρ Stephen L. Hoffman (Διευθύνων Σύμβουλος της Sanaria) σημείωσε,

"Για δύο δεκαετίες, η ομάδα μας έχει επικεντρωθεί στη δημιουργία εμβολίων ελονοσίας με υψηλή προστασία, οικονομικά αποδοτικά. Η συνεργασία με την SRI επιτρέπει στο προϊόν μας, το προϊόν τρίτης γενιάς PFSPZ-LARC2, να θέσει ένα νέο πρότυπο στην παγκόσμια πρόληψη της ελονοσίας."

Σημείο καμπής στον παγκόσμιο αγώνα κατά της ελονοσίας

Παρά τις δαπάνες δισεκατομμυρίων ετησίως, η πρόοδος στη μείωση του παγκόσμιου βάρους της ελονοσίας έχει σταματήσει. Με τις τρέχουσες θεραπείες να αυξάνονται, την κλιματική αλλαγή να αυξάνει το φάσμα των κουνουπιών και τις πολιτικές αβεβαιότητες που θέτουν σε κίνδυνο τις παγκόσμιες δεσμεύσεις για την υγεία, το καινοτόμο εμβόλιο PFSPZ-LARC2 προσφέρει επίκαιρη ελπίδα σε εκατομμύρια. Οι προσπάθειές της θα μπορούσαν να αλλάξουν βαθιά τη ζωή των κοινοτήτων που υποφέρουν από τις καταστροφικές συνέπειες της ελονοσίας. Εάν το εμβόλιο αποδειχθεί προστατευτικό μετά από μία μόνο δόση, αυτό θα μειώσει το βάρος της αντιμετώπισης πολλαπλών εκθέσεων σε ανοσοποιητικά συστήματα υγείας που αγωνίζονται επί του παρόντος να εφαρμόσουν προγράμματα εμβολιασμού πολλαπλών δόσεων.

Η δυνατότητα ενός εμβολίου μιας δόσης, υψηλής αποτελεσματικότητας δεν είναι μόνο για τους κατοίκους των ενδημικών περιοχών της ελονοσίας, αλλά και για τους ταξιδιώτες που το αντιμετωπίζουνPlasmodium falciparumΗ ελονοσία ως σημαντικός κίνδυνος. Παλαιότερα, οι ταξιδιώτες βασίζονταν σε φάρμακα κατά της ελονοσίας καθημερινά ή εβδομαδιαία πριν, κατά τη διάρκεια και μετά το ταξίδι - τα οποία μπορεί να είναι δαπανηρά, άβολα και να έχουν παρενέργειες. Ένα εμβόλιο μίας δόσης όπως το PFSPZ-LARC2 θα μπορούσε να απλοποιήσει δραματικά την πρόληψη της ελονοσίας τόσο για ταξιδιώτες όσο και για στρατιωτικό προσωπικό και μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εισαγόμενης ελονοσίας.

Πηγές: