La vacuna contra la malaria PFSPZ-LARC2 avanza a nuevos grupos de edad tras una revisión de seguridad exitosa

La vacuna contra la malaria PFSPZ-LARC2 avanza a nuevos grupos de edad tras una revisión de seguridad exitosa

El Comité de Vigilancia de la Seguridad pone en marcha un ensayo clínico para avanzar en grupos de edad más jóvenes

Médicos-científicos del Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) en Burkina Faso han completado con éxito las evaluaciones iniciales de seguridad en 30 adultos burkinabés como primera fase de un ensayo clínico de la vacuna Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumMalaria. El ensayo clínico se lleva a cabo en colaboración con Sanaria Inc., el Instituto de Investigación Infantil de Seattle (SRI) y la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. Tras su revisión, el Comité Independiente de Vigilancia de Seguridad aprobó pasar a la siguiente fase del ensayo, que probará la vacuna PFSPZ-LARC2 en personas más jóvenes de 11 a 19 y de 6 a 10 años. Fundamentalmente, los datos iniciales en adultos confirmaron que la vacuna era segura, estaba completamente atenuada y no causaba infecciones por malaria.

Por qué es importante la vacuna PFSPZ-LARC2

La malaria sigue siendo una enfermedad devastadora, responsable de aproximadamente 600.000 muertes y 263 millones de casos al año, y que afecta desproporcionadamente al África subsahariana. La vacuna PFSPZ-LARC2 representa un avance interesante porque utiliza parásitos genéticamente modificados que son incapaces de causar enfermedades pero lo suficientemente eficaces como para estimular una fuerte inmunidad protectora. En SCRI se inventaron cepas del parásito Larc genéticamente modificadas, y la vacuna PFSPZ-LARC2 se desarrolló y fabricó en colaboración con SRI en Sanaria. La vacuna PFSPZ-LARC2 está debilitada por la deleción de dos genes críticos del parásito,mei2Yalineaciónlo que hace que los parásitos se descompongan después de la replicación inicial en el hígado sin que el patógeno progrese a la etapa sanguínea de la infección por malaria.

Los datos preclínicos muestran que las vacunas LARC ofrecen una potencia sin precedentes y logran una mayor eficacia en dosis más bajas que cualquier vacuna existente. Esto está respaldado por los resultados de ensayos clínicos recientes publicados enmedicina natural(enero de 2025) demostraron una protección del 90% contra la infección por malaria después de la administración, por una sola picadura de mosquito, de un único gen de deleción LARC (Larc1, también conocido como GA2). Sin embargo, a diferencia de su predecesora, la vacuna PFSPZ-LARC2 fue fabricada por Sanaria para su administración mediante inyección, lo que cumple con los requisitos de distribución global.

Las vacunas existentes contra la malaria de la OMS han demostrado una eficacia moderada a corto plazo para reducir la carga de enfermedad. Por el contrario, la vacuna PFSPZ-LARC2 está diseñada para lograr la mayor eficacia y durabilidad necesarias para interrumpir la transmisión, con los objetivos de eliminación de la OMS en línea.

Implicaciones globales y próximos pasos

En consonancia con estudios anteriores sobre la vacuna Sanaria, este ensayo clínico en Burkina Faso está estrictamente controlado con placebo, lo que destaca estándares clínicos sólidos para evaluar la eficacia y la seguridad. Los ensayos adicionales de la vacuna PFSPZ-LARC2 previstos para 2025 en los Estados Unidos (Seattle) y Alemania (Tübingen) evaluarán más a fondo la seguridad y eficacia. Los resultados de estos estudios informarán la estrategia de implementación global prevista dentro de tres años, posicionando la vacuna PFSPZ-LARC2 como una posible piedra angular en el control y la eliminación selectiva de la malaria.

Los expertos comparten entusiasmo y optimismo

La profesora Rose Leke (Universidad de Yaundé I en Camerún, ganadora del Premio Virchow 2023 y presidenta de Gavi, el Comité de Revisión de la Alianza de Vacunas), señaló.

"Estoy profundamente entusiasmado con este ensayo clínico. Una vacuna de dosis única y altamente eficaz como la vacuna PFSPZ-LARC2 podría cambiar drásticamente las estrategias de eliminación de la malaria en África. Es inspirador e histórico ver a científicos africanos en África realizando el primer ensayo clínico de esta vacuna".

El profesor Sodiomon Bienvenu Sirima (Director General de GRAS e Investigador de Líneas de Proceso) explicó:

“La vacuna Pfspz-Larc2 está en una posición única para alcanzar el ambicioso objetivo de más del 90% de lucha contra las infecciones por malaria.

El Dr. Stephen L. Hoffman (CEO de Sanaria) señaló:

"Durante dos décadas, nuestro equipo se ha centrado en crear vacunas contra la malaria altamente protectoras y rentables. La colaboración con el SRI permite que nuestro producto, el producto de tercera generación PFSPZ-LARC2, establezca un nuevo estándar en la prevención mundial de la malaria".

Un punto de inflexión en la lucha mundial contra la malaria

A pesar de gastar miles de millones al año, los avances en la reducción de la carga mundial de la malaria se han estancado. Con el aumento de los tratamientos actuales, el cambio climático que aumenta el alcance de los mosquitos y las incertidumbres políticas que ponen en peligro los compromisos sanitarios mundiales, la innovadora vacuna PFSPZ-LARC2 ofrece una esperanza oportuna para millones. Sus esfuerzos podrían cambiar profundamente las vidas de las comunidades que sufren los efectos devastadores de la malaria. Si la vacuna resulta protectora después de una sola dosis, esto aliviará la carga de lidiar con múltiples exposiciones a la inmunización en los sistemas de salud que actualmente luchan por implementar programas de vacunación multidosis.

La posibilidad de una vacuna de una sola dosis y altamente eficaz no es sólo para los residentes de zonas endémicas de malaria, sino también para los viajeros que la enfrentan.Plasmodium falciparumLa malaria como un riesgo importante. Anteriormente, los viajeros dependían de medicamentos antipalúdicos diarios o semanales antes, durante y después del viaje, lo que puede ser costoso, inconveniente y tener efectos secundarios. Una vacuna de dosis única como PFSPZ-LARC2 podría simplificar drásticamente la prevención de la malaria tanto para los viajeros como para el personal militar y reducir significativamente el riesgo de malaria importada.

Fuentes: