PFSPZ-LARC2 malaariavaktsiin areneb pärast edukat ohutusülevaatust uutesse vanuserühmadesse

PFSPZ-LARC2 malaariavaktsiin areneb pärast edukat ohutusülevaatust uutesse vanuserühmadesse

Ohutusjärelevalve komitee koostab kliinilise uuringu, et liikuda edasi noorematesse vanuserühmadesse

Burkina Fasos asuva Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) arstid-teadlased on Sanaria® PFSPZ-LARC2 vaktsiini kliinilise uuringu esimese etapina edukalt läbinud esialgsed ohutushinnangud 30 täiskasvanud Burkinabés's.Plasmodium falciparumMalaaria. Kliiniline uuring viiakse läbi koostöös Sanaria Inc., Seattle'i lasteuuringute instituudi (SRI) ja Marylandi ülikooli meditsiinikooliga. Pärast selle läbivaatamist kiitis sõltumatu ohutusjärelevalve komitee heaks katse järgmisse faasi, mille käigus testitakse PFSPZ-LARC2 vaktsiini noorematel isikutel vanuses 11–19 ja 6–10 aastat. Oluline on see, et esialgsed andmed täiskasvanute kohta kinnitasid, et vaktsiin oli ohutu, täielikult nõrgestatud ega põhjustanud malaariainfektsioone.

Miks on PFSPZ-LARC2 vaktsiin oluline?

Malaaria on endiselt laastav haigus, mis põhjustab igal aastal ligikaudu 600 000 surmajuhtumit ja 263 miljonit juhtumit ning mis mõjutab ebaproportsionaalselt palju Sahara-taguse Aafrika riike. Vaktsiin PFSPZ-LARC2 kujutab endast põnevat edasiminekut, kuna see kasutab geneetiliselt muundatud parasiite, mis ei ole võimelised haigusi tekitama, kuid on piisavalt tõhusad, et stimuleerida tugevat kaitsvat immuunsust. Geneetiliselt muundatud Larc parasiiditüved leiutati SCRI-s ning PFSPZ-LARC2 vaktsiin töötati välja ja toodeti koostöös SRI-ga Sanarias. PFSPZ-LARC2 vaktsiini nõrgestavad kahe kriitilise parasiidigeeni deletsioonid,Mei2Jarivistusmis põhjustab parasiitide lagunemise pärast esialgset replikatsiooni maksas ilma patogeeni progresseerumiseta malaariainfektsiooni verefaasi.

Prekliinilised andmed näitavad, et LARC vaktsiinid pakuvad enneolematut tõhusust ja saavutavad suurema efektiivsuse väiksemate annuste korral kui mis tahes olemasolevad vaktsiinid. Seda toetavad hiljutised kliiniliste uuringute tulemused, mis avaldati aastalLooduslik ravim(jaanuar 2025) näitas 90% kaitset malaaria nakkuse eest pärast ühe geenideletsiooni LARC (Larc1, tuntud ka kui GA2) ühe sääsehammustuse manustamist. Erinevalt eelkäijast valmistas PFSPZ-LARC2 vaktsiini aga Sanaria süstimise teel manustamiseks, mis vastab ülemaailmsetele levitamisnõuetele.

Olemasolevad WHO malaariavaktsiinid on näidanud mõõdukat lühiajalist efektiivsust haiguskoormuse vähendamisel. Seevastu PFSPZ-LARC2 vaktsiin on loodud ülekande katkestamiseks vajaliku suurema efektiivsuse ja vastupidavuse saavutamiseks, kusjuures WHO eliminatsiooni eesmärgid on kooskõlas.

Globaalsed tagajärjed ja eelseisvad sammud

Kooskõlas varasemate Sanaria vaktsiiniuuringutega on see Burkina Fasos läbi viidud kliiniline uuring rangelt platseebokontrolliga, mis tõstab esile tugevad kliinilised standardid efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks. Täiendavad PFSPZ-LARC2 vaktsiinikatsetused, mis on kavandatud 2025. aastal Ameerika Ühendriikides (Seattle) ja Saksamaal (Tübingen), hindavad veelgi ohutust ja tõhusust. Nende uuringute tulemused annavad teavet globaalse kasutuselevõtu strateegia kohta, mis on suunatud kolme aasta jooksul, asetades PFSPZ-LARC2 vaktsiini malaaria tõrje ja sihipärase kõrvaldamise potentsiaalse nurgakivina.

Eksperdid jagavad entusiasmi ja optimismi

Professor Rose Leke (Yaoundé I Ülikool Kamerunis, 2023. aasta Virchowi auhinna laureaat ja vaktsiiniliidu ülevaatekomitee Gavi esimees) märkis.

"Olen sellest kliinilisest uuringust väga põnevil. Üheannuseline ülitõhus vaktsiin, nagu PFSPZ-LARC2 vaktsiin, võib oluliselt muuta malaaria kõrvaldamise strateegiaid Aafrikas. On inspireeriv ja ajalooline näha Aafrika teadlasi Aafrikas selle vaktsiini esimest kliinilist uuringut läbi viimas."

Professor Sodiomon Bienvenu Sirima (GRAS-i peadirektor ja protsessiliinide uurija) selgitas,

"Pfspz-Larc2 vaktsiin on ainulaadse positsiooniga, et saavutada ambitsioonikas eesmärk, mis on üle 90% malaariainfektsioonide vastu.

Dr Stephen L. Hoffman (Sanaria tegevjuht) märkis,

"Kaks aastakümmet on meie meeskond keskendunud kõrgelt kaitsvate ja kulutõhusate malaariavaktsiinide loomisele. Koostöö SRI-ga võimaldab meie tootel, kolmanda põlvkonna tootel PFSPZ-LARC2, kehtestada ülemaailmses malaaria ennetamises uue standardi."

Pöördepunkt ülemaailmses malaariavastases võitluses

Hoolimata miljardite iga-aastastest kulutustest, on edusammud ülemaailmse malaariakoormuse vähendamisel seiskunud. Seoses praeguste ravimeetoditega, kliimamuutustega, mis suurendavad sääskede levikut ja poliitiline ebakindlus ohustab ülemaailmseid tervisekohustusi, pakub uuenduslik PFSPZ-LARC2 vaktsiin õigeaegset lootust miljonitele. Selle jõupingutused võivad põhjalikult muuta malaaria laastava mõju all kannatavate kogukondade elu. Kui vaktsiin osutub kaitsvaks pärast ühekordset annust, leevendab see mitmekordse immuniseerimisega kokkupuutumise koormust tervishoiusüsteemidel, mis praegu võitlevad mitmeannuseliste vaktsineerimisprogrammide rakendamisega.

Üheannuselise ülitõhusa vaktsiini võimalus ei ole mitte ainult malaaria endeemiliste piirkondade elanikele, vaid ka reisijatele, kes sellega silmitsi seisavad.Plasmodium falciparumMalaaria kui oluline oht. Varem kasutasid reisijad malaariavastaseid ravimeid iga päev või kord nädalas enne reisi, selle ajal ja pärast reisi – see võib olla kulukas, ebamugav ja põhjustada kõrvaltoimeid. Üheannuseline vaktsiin, nagu PFSPZ-LARC2, võib oluliselt lihtsustada malaaria ennetamist nii reisijate kui ka sõjaväelaste jaoks ning vähendada oluliselt imporditud malaaria riski.

Allikad: