PFSPZ-LARC2-malariarokote etenee uusiin ikäryhmiin onnistuneen turvallisuusarvioinnin jälkeen

PFSPZ-LARC2-malariarokote etenee uusiin ikäryhmiin onnistuneen turvallisuusarvioinnin jälkeen

Turvallisuusseurantakomitea on perustamassa kliinistä tutkimusta siirtyäkseen nuorempiin ikäryhmiin

Lääkärit-tutkijat Groupe de Recherreche Action En Santén (GRAS) Burkina Fasossa ovat onnistuneesti suorittaneet alustavat turvallisuusarvioinnit 30 aikuisessa Burkinabésissa Sanaria® PFSPZ-LARC2 -rokotteen kliinisen tutkimuksen ensimmäisenä vaiheena.Plasmodium falciparumMalaria. Kliininen tutkimus tehdään yhteistyössä Sanaria Inc:n, Seattle Children’s Research Instituten (SRI) ja Marylandin yliopiston lääketieteellisen koulun kanssa. Tarkastuksensa jälkeen riippumaton turvallisuuden seurantakomitea on hyväksynyt siirtymisen kokeen seuraavaan vaiheeseen, jossa testataan PFSPZ-LARC2-rokotetta nuoremmilla 11-19-vuotiailla ja 6-10-vuotiailla. Ratkaisevaa on, että alkuperäiset aikuisten tiedot vahvistivat, että rokote oli turvallinen, täysin heikennetty eikä aiheuttanut malariainfektioita.

Miksi PFSPZ-LARC2-rokote on tärkeä

Malaria on edelleen tuhoisa sairaus, joka aiheuttaa noin 600 000 kuolemantapauksen ja 263 miljoonan tapauksen vuosittain ja vaikuttaa suhteettoman paljon Saharan eteläpuoliseen Afrikkaan. PFSPZ-LARC2-rokote edustaa jännittävää edistystä, koska se käyttää geneettisesti muokattuja loisia, jotka eivät pysty aiheuttamaan sairauksia, mutta ovat riittävän tehokkaita stimuloimaan vahvaa suojaavaa immuniteettia. SCRI:ssä keksittiin geenimanipuloidut Larc-loiskannat, ja PFSPZ-LARC2-rokote kehitettiin ja valmistettiin yhteistyössä SRI:n kanssa Sanariassa. PFSPZ-LARC2-rokotetta heikentävät kahden kriittisen loisen geenin deleetiot,Mei2Jakokoonpanojoka aiheuttaa loisten hajoamisen maksassa tapahtuneen alkuperäisen replikaation jälkeen ilman patogeenin etenemistä malariainfektion verivaiheeseen.

Prekliiniset tiedot osoittavat, että LARC-rokotteet tarjoavat ennennäkemättömän tehon ja saavuttavat suuremman tehon pienemmillä annoksilla kuin millään olemassa olevilla rokotteilla. Tätä tukevat äskettäin julkaistut kliinisten tutkimusten tuloksetLuonnonlääketiede(tammikuu 2025) osoitti 90-prosenttisen suojan malariatartunnalta vain yhden hyttysen pureman antamisen jälkeen yhden geenin deleetiolla LARC (Larc1, joka tunnetaan myös nimellä GA2). Toisin kuin edeltäjänsä, Sanaria valmisti PFSPZ-LARC2-rokotteen ruiskeena annettavaksi, mikä täyttää maailmanlaajuiset jakeluvaatimukset.

Nykyiset WHO:n malariarokotteet ovat osoittaneet kohtalaista lyhytaikaista tehokkuutta sairauden taakan vähentämisessä. Sitä vastoin PFSPZ-LARC2-rokote on suunniteltu saavuttamaan suurempi teho ja kestävyys, joita tarvitaan leviämisen keskeyttämiseen WHO:n eliminointitavoitteiden mukaisesti.

Globaalit vaikutukset ja tulevat vaiheet

Aiempien Sanaria-rokotetutkimusten mukaisesti tämä Burkina Fason kliininen tutkimus on tiukasti lumekontrolloitu, mikä korostaa vankat kliiniset standardit tehon ja turvallisuuden arvioinnissa. Vuonna 2025 Yhdysvalloissa (Seattle) ja Saksassa (Tübingen) suunnitellut PFSPZ-LARC2-rokotekokeet arvioivat edelleen turvallisuutta ja tehokkuutta. Näiden tutkimusten tulokset kertovat globaalista käyttöönottostrategiasta, joka on kohdistettu kolmen vuoden sisällä ja asettaa PFSPZ-LARC2-rokotteen mahdolliseksi kulmakiveksi malarian torjunnassa ja kohdennetussa eliminoinnissa.

Asiantuntijat jakavat innostusta ja optimismia

Professori Rose Leke (Yaoundé I yliopisto Kamerunissa, 2023 Virchow-palkinnon voittaja ja Gavin, Rokoteliiton arviointikomitean puheenjohtaja), huomautti.

"Olen syvästi innoissani tästä kliinisestä tutkimuksesta. Yksittäinen, erittäin tehokas rokote, kuten PFSPZ-LARC2-rokote, voi dramaattisesti muuttaa malarian eliminointistrategioita Afrikassa. On inspiroivaa ja historiallista nähdä afrikkalaisten tutkijoiden suorittavan tämän rokotteen ensimmäisen kliinisen tutkimuksen."

Professori Sodiomon Bienvenu Sirima (GRAS:n pääjohtaja ja prosessilinjojen tutkija) selitti,

"Pfspz-Larc2-rokote on ainutlaatuisessa asemassa saavuttamaan kunnianhimoinen tavoite yli 90 %:lla malariainfektioita vastaan.

Tri Stephen L. Hoffman (Sanarian toimitusjohtaja) huomautti,

"Tiimimme on kahden vuosikymmenen ajan keskittynyt luomaan erittäin suojaavia, kustannustehokkaita malariarokotteita. Yhteistyö SRI:n kanssa mahdollistaa tuotteemme, kolmannen sukupolven tuotteen PFSPZ-LARC2:n, asettaa uuden standardin maailmanlaajuisessa malarian ehkäisyssä."

Käännekohta maailmanlaajuisessa taistelussa malariaa vastaan

Huolimatta miljardeja vuosittaisista kuluista, edistyminen malarian maailmanlaajuisen taakan vähentämisessä on pysähtynyt. Kun nykyiset hoidot lisääntyvät, ilmastonmuutos lisää hyttysten levinneisyyttä ja poliittinen epävarmuus vaarantaa maailmanlaajuiset terveyssitoumukset, innovatiivinen PFSPZ-LARC2-rokote tarjoaa oikea-aikaista toivoa miljoonille. Sen ponnistelut voivat muuttaa perusteellisesti malarian tuhoisista vaikutuksista kärsivien yhteisöjen elämää. Jos rokote osoittautuu suojaavaksi yhden annoksen jälkeen, tämä helpottaa useiden rokotusaltistuksen aiheuttamaa taakkaa niille terveydenhuoltojärjestelmille, jotka kamppailevat tällä hetkellä usean annoksen rokotusohjelmien toteuttamisessa.

Yhden annoksen erittäin tehokkaan rokotteen mahdollisuus ei ole vain malariaendeemisten alueiden asukkaille, vaan myös matkustajille, jotka kohtaavat senPlasmodium falciparumMalaria merkittävänä riskinä. Aikaisemmin matkustajat turvautuivat malarialääkkeisiin päivittäin tai viikoittain ennen matkaa, sen aikana ja sen jälkeen – mikä voi olla kallista, hankalaa ja sisältää sivuvaikutuksia. Kerta-annosrokote, kuten PFSPZ-LARC2, voisi dramaattisesti yksinkertaistaa malarian ehkäisyä matkustajille ja sotilashenkilöstölle ja vähentää merkittävästi maahantuodun malarian riskiä.

Lähteet: