Le vaccin antipaludique PFSPZ-LARC2 progresse dans de nouveaux groupes d’âge après un examen de sécurité réussi

Le vaccin antipaludique PFSPZ-LARC2 progresse dans de nouveaux groupes d’âge après un examen de sécurité réussi

Le Comité de Surveillance de la Sécurité met en place un essai clinique pour progresser vers des tranches d'âge plus jeunes

Des médecins-chercheurs du Groupe de Recherche Action En Santé (GRAS) au Burkina Faso ont réalisé avec succès les premières évaluations de sécurité chez 30 adultes burkinabés dans le cadre de la première phase d'un essai clinique du vaccin Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumPaludisme. L’essai clinique est mené en collaboration avec Sanaria Inc., le Seattle Children’s Research Institute (SRI) et la faculté de médecine de l’Université du Maryland. À la suite de son examen, le comité indépendant de surveillance de la sécurité a approuvé le passage à la phase suivante de l'essai, qui testera le vaccin PFSPZ-LARC2 chez des individus plus jeunes âgés de 11 à 19 ans et de 6 à 10 ans. Surtout, les données initiales chez les adultes ont confirmé que le vaccin était sûr, totalement atténué et ne provoquait pas d’infections palustres.

Pourquoi le vaccin PFSPZ-LARC2 est important

Le paludisme reste une maladie dévastatrice, responsable d’environ 600 000 décès et de 263 millions de cas par an, et qui touche de manière disproportionnée l’Afrique subsaharienne. Le vaccin PFSPZ-LARC2 représente une avancée passionnante car il utilise des parasites génétiquement modifiés qui sont incapables de provoquer des maladies mais suffisamment efficaces pour stimuler une forte immunité protectrice. Des souches de parasites Larc génétiquement modifiées ont été inventées au SCRI, et le vaccin PFSPZ-LARC2 a été développé et fabriqué en collaboration avec le SRI à Sanaria. Le vaccin PFSPZ-LARC2 est affaibli par la délétion de deux gènes critiques du parasite,Mei2EtLinupce qui provoque la dégradation des parasites après leur réplication initiale dans le foie sans progression de l'agent pathogène vers le stade sanguin de l'infection paludéenne.

Les données précliniques montrent que les vaccins LARC offrent une puissance sans précédent et sont plus efficaces à des doses plus faibles que tous les vaccins existants. Ceci est corroboré par les résultats d'essais cliniques récents publiés dansMédecine naturelle(janvier 2025) ont démontré une protection de 90 % contre l’infection palustre après une seule piqûre de moustique par l’administration d’un LARC à délétion génétique unique (Larc1, également connu sous le nom de GA2). Cependant, contrairement à son prédécesseur, le vaccin PFSPZ-LARC2 a été fabriqué par Sanaria pour être administré par injection, ce qui répond aux exigences de distribution mondiale.

Les vaccins antipaludiques existants de l’OMS ont montré une efficacité modérée à court terme pour réduire la charge de morbidité. En revanche, le vaccin PFSPZ-LARC2 est conçu pour atteindre l’efficacité et la durabilité supérieures nécessaires pour interrompre la transmission, avec les objectifs d’élimination de l’OMS en ligne.

Implications mondiales et étapes à venir

Conformément aux précédentes études sur le vaccin Sanaria, cet essai clinique mené au Burkina Faso est strictement contrôlé par placebo, mettant en évidence des normes cliniques robustes pour évaluer l'efficacité et la sécurité. Des essais supplémentaires du vaccin PFSPZ-LARC2 prévus en 2025 aux États-Unis (Seattle) et en Allemagne (Tübingen) permettront d’évaluer davantage la sécurité et l’efficacité. Les résultats de ces études éclaireront la stratégie de déploiement mondiale ciblée d’ici trois ans, positionnant le vaccin PFSPZ-LARC2 comme une pierre angulaire potentielle de la lutte contre le paludisme et de son élimination ciblée.

Les experts partagent enthousiasme et optimisme

Le professeur Rose Leke (Université de Yaoundé I au Cameroun, lauréate du prix Virchow 2023 et présidente de Gavi, le comité d'examen de l'Alliance du vaccin), a noté.

"Je suis profondément enthousiasmé par cet essai clinique. Un vaccin à dose unique très efficace comme le vaccin PFSPZ-LARC2 pourrait changer radicalement les stratégies d'élimination du paludisme en Afrique. Il est inspirant et historique de voir des scientifiques africains en Afrique mener le premier essai clinique de ce vaccin."

Le professeur Sodiomon Bienvenu Sirima (directeur général du GRAS et enquêteur des lignes de traitement) a expliqué :

« Le vaccin Pfspz-Larc2 occupe une position unique pour atteindre l’objectif ambitieux de plus de 90 % contre les infections palustres.

Le Dr Stephen L. Hoffman (PDG de Sanaria) a noté :

« Depuis deux décennies, notre équipe s'est concentrée sur la création de vaccins antipaludiques hautement protecteurs et rentables. La collaboration avec SRI permet à notre produit, le produit de troisième génération PFSPZ-LARC2, d'établir une nouvelle norme en matière de prévention mondiale du paludisme.

Un tournant dans la lutte mondiale contre le paludisme

Malgré les milliards dépensés chaque année, les progrès dans la réduction du fardeau mondial du paludisme sont au point mort. Avec l’essor des traitements actuels, l’augmentation de l’aire de répartition des moustiques par le changement climatique et les incertitudes politiques qui mettent en péril les engagements mondiaux en matière de santé, le vaccin innovant PFSPZ-LARC2 offre un espoir opportun à des millions de personnes. Ses efforts pourraient profondément changer la vie des communautés souffrant des effets dévastateurs du paludisme. Si le vaccin s’avère protecteur après une dose unique, cela allégera le fardeau que représentent les expositions multiples aux systèmes de santé qui peinent actuellement à mettre en œuvre des programmes de vaccination à doses multiples.

La possibilité de disposer d'un vaccin à dose unique hautement efficace s'adresse non seulement aux résidents des zones d'endémie palustre, mais également aux voyageurs qui y sont confrontés.Plasmodium falciparumLe paludisme comme risque important. Auparavant, les voyageurs prenaient des médicaments antipaludiques quotidiennement ou hebdomadairement avant, pendant et après le voyage, ce qui pouvait être coûteux, peu pratique et entraîner des effets secondaires. Un vaccin à dose unique comme PFSPZ-LARC2 pourrait simplifier considérablement la prévention du paludisme pour les voyageurs et le personnel militaire et réduire considérablement le risque de paludisme importé.

Sources :