PFSPZ-LARC2 cjepivo protiv malarije napreduje u nove dobne skupine nakon uspješnog sigurnosnog pregleda

PFSPZ-LARC2 cjepivo protiv malarije napreduje u nove dobne skupine nakon uspješnog sigurnosnog pregleda

Povjerenstvo za praćenje sigurnosti postavlja kliničko ispitivanje za prelazak na mlađe dobne skupine

Liječnici-znanstvenici iz Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) u Burkini Faso uspješno su dovršili inicijalne procjene sigurnosti u 30 odraslih Burkinabejaca kao prvu fazu kliničkog ispitivanja cjepiva Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumMalarija. Kliničko ispitivanje provodi se u suradnji sa Sanaria Inc., Seattle Children's Research Institute (SRI) i Medicinskim fakultetom Sveučilišta Maryland. Nakon pregleda, Neovisni odbor za praćenje sigurnosti odobrio je nastavak sljedeće faze ispitivanja, u kojoj će se cjepivo PFSPZ-LARC2 testirati na mlađim osobama u dobi od 11 do 19 i od 6 do 10 godina. Ključno je da su početni podaci kod odraslih potvrdili da je cjepivo sigurno, potpuno oslabljeno i da ne uzrokuje infekcije malarijom.

Zašto je PFSPZ-LARC2 cjepivo važno

Malarija je i dalje razorna bolest, odgovorna za približno 600 000 smrti i 263 milijuna slučajeva godišnje, a nerazmjerno pogađa subsaharsku Afriku. Cjepivo PFSPZ-LARC2 predstavlja uzbudljiv napredak jer koristi genetski modificirane parazite koji nisu u stanju izazvati bolest, ali su dovoljno učinkoviti da stimuliraju snažan zaštitni imunitet. Genetski modificirani sojevi parazita Larc izumljeni su u SCRI, a cjepivo PFSPZ-LARC2 razvijeno je i proizvedeno u suradnji sa SRI u Sanariji. PFSPZ-LARC2 cjepivo je oslabljeno brisanjem dva kritična parazitska gena,Mei2IPostavašto uzrokuje razgradnju parazita nakon početne replikacije u jetri bez napredovanja patogena do krvnog stadija infekcije malarijom.

Pretklinički podaci pokazuju da LARC cjepiva nude snagu bez presedana i postižu veću učinkovitost pri nižim dozama od bilo kojeg postojećeg cjepiva. To podupiru nedavni rezultati kliničkih ispitivanja objavljeni uPrirodni lijek(siječanj 2025.) pokazao je 90%-tnu zaštitu od infekcije malarijom nakon samo jednog uboda komarca davanjem jednog brisanja gena LARC (Larc1, također poznatog kao GA2). Međutim, za razliku od svog prethodnika, cjepivo PFSPZ-LARC2 proizvela je tvrtka Sanaria za primjenu injekcijom, što ispunjava zahtjeve globalne distribucije.

Postojeća WHO cjepiva protiv malarije pokazala su umjerenu kratkoročnu učinkovitost u smanjenju tereta bolesti. Nasuprot tome, cjepivo PFSPZ-LARC2 dizajnirano je za postizanje veće učinkovitosti i trajnosti potrebne za prekid prijenosa, s ciljevima eliminacije WHO-a u skladu.

Globalne implikacije i nadolazeći koraci

U skladu s prethodnim studijama cjepiva Sanaria, ovo kliničko ispitivanje u Burkini Faso strogo je placebo kontrolirano, ističući čvrste kliničke standarde za procjenu učinkovitosti i sigurnosti. Dodatna ispitivanja cjepiva PFSPZ-LARC2 planirana 2025. u Sjedinjenim Državama (Seattle) i Njemačkoj (Tübingen) dodatno će procijeniti sigurnost i učinkovitost. Rezultati ovih studija dat će informacije o globalnoj strategiji uvođenja u roku od tri godine, postavljajući cjepivo PFSPZ-LARC2 kao potencijalni kamen temeljac u kontroli malarije i ciljanoj eliminaciji.

Stručnjaci dijele entuzijazam i optimizam

Profesorica Rose Leke (Sveučilište Yaoundé I u Kamerunu, dobitnik nagrade Virchow 2023. i predsjednica Gavija, Odbora za reviziju Saveza cjepiva), primijećena.

"Duboko sam uzbuđen zbog ovog kliničkog ispitivanja. Jednodozno, visoko učinkovito cjepivo poput cjepiva PFSPZ-LARC2 moglo bi dramatično promijeniti strategije eliminacije malarije u Africi. Inspirativno je i povijesno vidjeti afričke znanstvenike u Africi kako provode prvo kliničko ispitivanje ovog cjepiva."

Profesor Sodiomon Bienvenu Sirima (generalni direktor GRAS-a i istraživač procesnih linija) objasnio je,

“Pfspz-Larc2 cjepivo je jedinstveno pozicionirano za postizanje ambicioznog cilja od preko 90% protiv infekcija malarije.

Dr. Stephen L. Hoffman (CEO tvrtke Sanaria) primijetio je,

"Dva desetljeća naš je tim bio usredotočen na stvaranje visoko zaštitnih, isplativih cjepiva protiv malarije. Suradnja sa SRI-jem omogućuje našem proizvodu, proizvodu treće generacije PFSPZ-LARC2, da postavi novi standard u globalnoj prevenciji malarije."

Prekretnica u globalnoj borbi protiv malarije

Unatoč trošenju milijardi godišnje, napredak u smanjenju globalnog tereta malarije je zaustavljen. S trenutnim porastom tretmana, klimatskim promjenama koje povećavaju rasprostranjenost komaraca i političkim neizvjesnostima koje ugrožavaju globalne zdravstvene obveze, inovativno cjepivo PFSPZ-LARC2 nudi pravodobnu nadu za milijune. Njegovi napori mogli bi duboko promijeniti živote zajednica koje pate od razornih učinaka malarije. Ako se cjepivo pokaže zaštitnim nakon jedne doze, to će olakšati teret suočavanja s višestrukim izlaganjem imunizaciji zdravstvenim sustavima koji se trenutno bore s provedbom programa cijepljenja s više doza.

Mogućnost visokoučinkovitog cjepiva s jednom dozom nije samo za stanovnike područja endemskih malarije, već i za putnike koji se s njom suočavajuPlasmodium falciparumMalarija kao značajan rizik. Ranije su se putnici oslanjali na lijekove protiv malarije dnevno ili tjedno prije, tijekom i nakon putovanja - što može biti skupo, nezgodno i sa sobom nosi nuspojave. Cjepivo s jednom dozom poput PFSPZ-LARC2 moglo bi dramatično pojednostaviti prevenciju malarije za putnike i vojno osoblje podjednako i značajno smanjiti rizik od uvezene malarije.

Izvori: