Il vaccino contro la malaria PFSPZ-LARC2 avanza verso nuove fasce di età dopo il successo della revisione della sicurezza

Il vaccino contro la malaria PFSPZ-LARC2 avanza verso nuove fasce di età dopo il successo della revisione della sicurezza

Il comitato di monitoraggio della sicurezza sta organizzando una sperimentazione clinica per passare ai gruppi di età più giovani

I medici-scienziati del Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) in Burkina Faso hanno completato con successo le valutazioni iniziali di sicurezza in 30 burkinabé adulti come prima fase di una sperimentazione clinica del vaccino Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumMalaria. La sperimentazione clinica è condotta in collaborazione con Sanaria Inc., il Seattle Children’s Research Institute (SRI) e la School of Medicine dell’Università del Maryland. A seguito della sua revisione, il Comitato Indipendente di Monitoraggio della Sicurezza ha approvato il passaggio alla fase successiva della sperimentazione, che testerà il vaccino PFSPZ-LARC2 in individui più giovani di età compresa tra 11 e 19 anni e tra 6 e 10 anni. Fondamentalmente, i dati iniziali sugli adulti hanno confermato che il vaccino era sicuro, completamente attenuato e non causava infezioni da malaria.

Perché il vaccino PFSPZ-LARC2 è importante

La malaria rimane una malattia devastante, responsabile di circa 600.000 morti e 263 milioni di casi all’anno e che colpisce in modo sproporzionato l’Africa sub-sahariana. Il vaccino PFSPZ-LARC2 rappresenta un progresso entusiasmante perché utilizza parassiti geneticamente modificati che non sono in grado di causare malattie ma sufficientemente efficaci da stimolare una forte immunità protettiva. Nello SCRI sono stati inventati ceppi di parassiti Larc geneticamente modificati e il vaccino PFSPZ-LARC2 è stato sviluppato e prodotto in collaborazione con SRI a Sanaria. Il vaccino PFSPZ-LARC2 è indebolito dalle delezioni di due geni parassiti critici,Mei2EAllineamentoche provoca la degradazione dei parassiti dopo la replicazione iniziale nel fegato senza progressione dell'agente patogeno allo stadio sanguigno dell'infezione malarica.

I dati preclinici mostrano che i vaccini LARC offrono una potenza senza precedenti e raggiungono una maggiore efficacia a dosi più basse rispetto a qualsiasi vaccino esistente. Ciò è supportato dai recenti risultati di studi clinici pubblicati inMedicina naturale(Gennaio 2025) hanno dimostrato una protezione del 90% contro l’infezione da malaria dopo la sola somministrazione di una singola puntura di zanzara di un singolo gene LARC (Larc1, noto anche come GA2) con delezione di un singolo gene. Tuttavia, a differenza del suo predecessore, il vaccino PFSPZ-LARC2 è stato prodotto da Sanaria per la somministrazione tramite iniezione, che soddisfa i requisiti di distribuzione globale.

I vaccini antimalarici esistenti dell’OMS hanno mostrato un’efficacia moderata a breve termine nel ridurre il peso della malattia. Al contrario, il vaccino PFSPZ-LARC2 è progettato per ottenere la maggiore efficacia e durata necessarie per interrompere la trasmissione, con gli obiettivi di eliminazione dell’OMS in linea.

Implicazioni globali e prossimi passi

Coerentemente con i precedenti studi sul vaccino Sanaria, questo studio clinico in Burkina Faso è rigorosamente controllato con placebo, evidenziando solidi standard clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza. Ulteriori studi sul vaccino PFSPZ-LARC2 pianificati nel 2025 negli Stati Uniti (Seattle) e in Germania (Tübingen) valuteranno ulteriormente la sicurezza e l’efficacia. I risultati di questi studi informeranno la strategia di lancio globale mirata entro tre anni, posizionando il vaccino PFSPZ-LARC2 come potenziale pietra angolare nel controllo della malaria e nell’eliminazione mirata.

Gli esperti condividono entusiasmo e ottimismo

Ha osservato la professoressa Rose Leke (Università di Yaoundé I in Camerun, vincitrice del Premio Virchow 2023 e presidente di Gavi, il comitato di revisione dell'Alleanza per i vaccini).

"Sono profondamente entusiasta di questo studio clinico. Un vaccino monodose altamente efficace come il vaccino PFSPZ-LARC2 potrebbe cambiare radicalmente le strategie di eliminazione della malaria in Africa. È stimolante e storico vedere scienziati africani in Africa condurre il primo studio clinico di questo vaccino."

Il professor Sodiomon Bienvenu Sirima (direttore generale del GRAS e ricercatore sulle linee di processo) ha spiegato:

“Il vaccino Pfspz-Larc2 è in una posizione unica per raggiungere l’ambizioso obiettivo di oltre il 90% contro le infezioni da malaria.

Il dottor Stephen L. Hoffman (CEO di Sanaria) ha osservato:

"Per due decenni, il nostro team si è concentrato sulla creazione di vaccini contro la malaria altamente protettivi ed economici. La collaborazione con SRI consente al nostro prodotto, il prodotto di terza generazione PFSPZ-LARC2, di stabilire un nuovo standard nella prevenzione globale della malaria."

Una svolta decisiva nella lotta globale alla malaria

Nonostante la spesa miliardaria annua, i progressi nella riduzione del peso globale della malaria sono in fase di stallo. Con l’aumento dei trattamenti attuali, il cambiamento climatico che aumenta la diffusione delle zanzare e le incertezze politiche che mettono a repentaglio gli impegni sanitari globali, l’innovativo vaccino PFSPZ-LARC2 offre una speranza tempestiva a milioni di persone. I suoi sforzi potrebbero cambiare profondamente la vita delle comunità che soffrono gli effetti devastanti della malaria. Se il vaccino si dimostrasse protettivo dopo una singola dose, ciò allevierebbe l’onere di gestire le esposizioni multiple a immunizzazioni sui sistemi sanitari che attualmente lottano per implementare programmi di vaccinazione multidose.

La possibilità di un vaccino monodose altamente efficace non è solo per i residenti di aree endemiche per la malaria, ma anche per i viaggiatori che la affrontanoPlasmodium falciparumLa malaria come rischio significativo. In precedenza, i viaggiatori facevano affidamento sui farmaci antimalarici quotidianamente o settimanalmente prima, durante e dopo il viaggio, il che può essere costoso, scomodo e comportare effetti collaterali. Un vaccino monodose come PFSPZ-LARC2 potrebbe semplificare notevolmente la prevenzione della malaria sia per i viaggiatori che per il personale militare e ridurre significativamente il rischio di malaria importata.

Fonti: