PFSPZ-LARC2 malārijas vakcīna tiek virzīta uz jaunām vecuma grupām pēc veiksmīgas drošības pārbaudes

PFSPZ-LARC2 malārijas vakcīna tiek virzīta uz jaunām vecuma grupām pēc veiksmīgas drošības pārbaudes

Drošības uzraudzības komiteja izstrādā klīnisko izpēti, lai pārietu uz jaunākām vecuma grupām

Burkinafaso Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) ārsti-zinātnieki ir veiksmīgi pabeiguši sākotnējos drošības novērtējumus 30 pieaugušiem Burkinabés kā Sanaria® PFSPZ-LARC2 vakcīnas klīniskā izmēģinājuma pirmo posmu.Plasmodium falciparumMalārija. Klīniskais pētījums tiek veikts sadarbībā ar Sanaria Inc., Sietlas Bērnu pētniecības institūtu (SRI) un Merilendas Universitātes Medicīnas skolu. Pēc pārskatīšanas Neatkarīgā drošības uzraudzības komiteja ir apstiprinājusi pāreju uz nākamo izmēģinājuma posmu, kurā tiks pārbaudīta PFSPZ-LARC2 vakcīna jaunākiem indivīdiem vecumā no 11 līdz 19 un 6 līdz 10 gadiem. Būtiski, ka sākotnējie dati par pieaugušajiem apstiprināja, ka vakcīna ir droša, pilnībā novājināta un neizraisīja malārijas infekcijas.

Kāpēc PFSPZ-LARC2 vakcīna ir svarīga?

Malārija joprojām ir postoša slimība, kas izraisa aptuveni 600 000 nāves gadījumu un 263 miljonus gadījumu gadā, un tā nesamērīgi ietekmē Subsahāras Āfriku. PFSPZ-LARC2 vakcīna ir aizraujošs sasniegums, jo tajā tiek izmantoti ģenētiski modificēti parazīti, kas nespēj izraisīt slimības, bet ir pietiekami efektīvi, lai stimulētu spēcīgu aizsargājošu imunitāti. SCRI tika izgudroti ģenētiski modificēti Larc parazītu celmi, un PFSPZ-LARC2 vakcīna tika izstrādāta un ražota sadarbībā ar SRI Sanārijā. PFSPZ-LARC2 vakcīnu vājina divu kritisko parazītu gēnu dzēšana,Mei2UnSastāvskas izraisa parazītu sadalīšanos pēc sākotnējās replikācijas aknās bez patogēna progresēšanas malārijas infekcijas asins stadijā.

Preklīniskie dati liecina, ka LARC vakcīnas piedāvā vēl nebijušu iedarbīgumu un nodrošina lielāku efektivitāti mazākās devās nekā jebkuras esošās vakcīnas. To apstiprina nesen publicētie klīnisko pētījumu rezultātiDabiskā medicīna(2025. gada janvāris) demonstrēja 90% aizsardzību pret malārijas infekciju pēc viena moskītu koduma viena gēna dzēšanas LARC (Larc1, pazīstams arī kā GA2) ievadīšanas. Tomēr atšķirībā no tās priekšgājēja PFSPZ-LARC2 vakcīnu ražoja Sanaria ievadīšanai injekcijas veidā, kas atbilst globālajām izplatīšanas prasībām.

Esošās PVO malārijas vakcīnas ir uzrādījušas mērenu īstermiņa efektivitāti slimību sloga mazināšanā. Turpretim PFSPZ-LARC2 vakcīna ir izstrādāta, lai sasniegtu augstāku efektivitāti un izturību, kas nepieciešama, lai pārtrauktu transmisiju, ievērojot PVO eliminācijas mērķus.

Globālās sekas un gaidāmās darbības

Saskaņā ar iepriekšējiem Sanaria vakcīnas pētījumiem šis klīniskais pētījums Burkinafaso ir stingri placebo kontrolēts, izceļot stingrus klīniskos standartus efektivitātes un drošības novērtēšanai. Papildu PFSPZ-LARC2 vakcīnas izmēģinājumi, kas plānoti 2025. gadā ASV (Sietlā) un Vācijā (Tībingenā), turpmāk novērtēs drošību un efektivitāti. Šo pētījumu rezultāti informēs par globālo ieviešanas stratēģiju, kas paredzēta trīs gadu laikā, pozicionējot PFSPZ-LARC2 vakcīnu kā potenciālu malārijas kontroles un mērķtiecīgas likvidēšanas stūrakmeni.

Eksperti dalās entuziasmā un optimismā

Atzīmēja profesore Roza Leke (Jaundes I Universitāte Kamerūnā, 2023. gada Virhovas balvas ieguvēja un Vakcīnu alianses pārskata komitejas Gavi priekšsēdētāja).

"Es esmu ļoti sajūsmā par šo klīnisko pētījumu. Vienas devas, ļoti efektīva vakcīna, piemēram, PFSPZ-LARC2 vakcīna, varētu krasi mainīt malārijas likvidēšanas stratēģijas Āfrikā. Ir iedvesmojoši un vēsturiski redzēt Āfrikas zinātniekus Āfrikā, veicot pirmo šīs vakcīnas klīnisko izpēti."

Profesors Sodiomons Bienvenu Sirima (GRAS ģenerāldirektors un procesu līniju pētnieks) paskaidroja,

„Der Impfstoff des Pfspz-Larc2 ist einzigartig positioniert, um das ehrgeizige Ziel von über 90% gegen Malaria-Infektionen zu erreichen.

Dr. Stīvens L. Hofmans (Sanaria izpilddirektors) atzīmēja,

"Divas desmitgades mūsu komanda ir koncentrējusies uz ļoti aizsargājošu, rentablu malārijas vakcīnu izveidi. Sadarbība ar SRI ļauj mūsu produktam, trešās paaudzes produktam PFSPZ-LARC2, noteikt jaunu standartu malārijas profilaksē pasaulē."

Pagrieziena punkts globālajā cīņā pret malāriju

Lai gan ik gadu tiek tērēti miljardi, progress malārijas globālā sloga mazināšanā ir apstājies. Tā kā pašreizējās ārstēšanas metodes strauji pieaug, klimata pārmaiņas palielina moskītu izplatību un politiskā nenoteiktība apdraud globālās veselības saistības, novatoriskā PFSPZ-LARC2 vakcīna sniedz savlaicīgu cerību miljoniem. Tās centieni varētu būtiski mainīt to kopienu dzīvi, kuras cieš no malārijas postošajām sekām. Ja vakcīna izrādīsies aizsargājoša pēc vienas devas ievadīšanas, tas atvieglos slogu, kas saistīts ar vairāku imunizācijas iedarbību uz veselības sistēmām, kuras pašlaik cīnās ar vairāku devu vakcinācijas programmu īstenošanu.

Vienas devas, ļoti efektīvas vakcīnas iespēja ir ne tikai malārijas endēmisko zonu iedzīvotājiem, bet arī ceļotājiem, kuri ar to saskaras.Plasmodium falciparumMalārija kā būtisks risks. Iepriekš ceļotāji paļāvās uz pretmalārijas zālēm katru dienu vai katru nedēļu pirms ceļojuma, tās laikā un pēc ceļojuma, kas var būt dārgi, neērti un izraisīt blakusparādības. Viena devas vakcīna, piemēram, PFSPZ-LARC2, varētu ievērojami vienkāršot malārijas profilaksi gan ceļotājiem, gan militārpersonām un ievērojami samazināt ievestās malārijas risku.

Avoti: