PFSPZ-LARC2-malariavaccin wordt doorontwikkeld naar nieuwe leeftijdsgroepen na een succesvolle veiligheidsbeoordeling

PFSPZ-LARC2-malariavaccin wordt doorontwikkeld naar nieuwe leeftijdsgroepen na een succesvolle veiligheidsbeoordeling

Het Safety Monitoring Committee is bezig met het opzetten van een klinische proef om door te gaan naar jongere leeftijdsgroepen

Arts-wetenschappers van Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) in Burkina Faso hebben met succes de initiële veiligheidsbeoordelingen afgerond bij 30 volwassen Burkinabés als de eerste fase van een klinische proef met het Sanaria® PFSPZ-LARC2-vaccinPlasmodium falciparumMalaria. De klinische proef wordt uitgevoerd in samenwerking met Sanaria Inc., Seattle Children’s Research Institute (SRI) en de University of Maryland School of Medicine. Na beoordeling heeft de Independent Safety Monitoring Committee de voortzetting van de volgende fase van de proef goedgekeurd, waarbij het PFSPZ-LARC2-vaccin zal worden getest bij jongere personen van 11 tot 19 jaar en van 6 tot 10 jaar. Cruciaal was dat de initiële gegevens bij volwassenen bevestigden dat het vaccin veilig was, volledig verzwakt en geen malaria-infecties veroorzaakte.

Waarom het PFSPZ-LARC2-vaccin belangrijk is

Malaria blijft een verwoestende ziekte, die jaarlijks verantwoordelijk is voor ongeveer 600.000 sterfgevallen en 263 miljoen gevallen, en die het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika onevenredig zwaar treft. Het PFSPZ-LARC2-vaccin vertegenwoordigt een opwindende vooruitgang omdat het gebruik maakt van genetisch gemanipuleerde parasieten die niet in staat zijn ziekten te veroorzaken, maar wel effectief genoeg zijn om een ​​sterke beschermende immuniteit te stimuleren. Genetisch gemanipuleerde Larc-parasietstammen werden uitgevonden in SCRI, en het PFSPZ-LARC2-vaccin werd ontwikkeld en vervaardigd in samenwerking met SRI in Sanaria. Het PFSPZ-LARC2-vaccin is verzwakt door deleties van twee cruciale parasietgenen,Mei2EnLinupwaardoor de parasieten na initiële replicatie in de lever worden afgebroken zonder dat de ziekteverwekker zich in het bloedstadium van een malaria-infectie ontwikkelt.

Preklinische gegevens tonen aan dat LARC-vaccins een ongekende potentie bieden en een grotere werkzaamheid bereiken bij lagere doses dan welke bestaande vaccins dan ook. Dit wordt ondersteund door recente klinische onderzoeksresultaten gepubliceerd inNatuurlijke geneeskunde(januari 2025) toonde 90% bescherming aan tegen malaria-infectie na slechts één muggenbeet-toediening van een LARC met enkele gendeletie (Larc1, ook bekend als GA2). In tegenstelling tot zijn voorganger werd het PFSPZ-LARC2-vaccin echter door Sanaria vervaardigd voor toediening via injectie, wat voldoet aan de wereldwijde distributievereisten.

Bestaande malariavaccins van de WHO hebben op de korte termijn een matige effectiviteit getoond bij het verminderen van de ziektelast. Het PFSPZ-LARC2-vaccin is daarentegen ontworpen om de hogere werkzaamheid en duurzaamheid te bereiken die nodig is om de overdracht te onderbreken, waarbij de eliminatiedoelstellingen van de WHO op één lijn liggen.

Mondiale implicaties en komende stappen

In overeenstemming met eerdere onderzoeken naar het Sanaria-vaccin is deze klinische proef in Burkina Faso strikt placebogecontroleerd, waarbij robuuste klinische normen voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid worden benadrukt. Aanvullende PFSPZ-LARC2-vaccinproeven die in 2025 gepland zijn in de Verenigde Staten (Seattle) en Duitsland (Tübingen) zullen de veiligheid en effectiviteit verder evalueren. De resultaten van deze onderzoeken zullen de mondiale uitrolstrategie bepalen die binnen drie jaar wordt nagestreefd, waarbij het PFSPZ-LARC2-vaccin wordt gepositioneerd als een potentiële hoeksteen voor de bestrijding van malaria en de gerichte eliminatie.

Deskundigen delen enthousiasme en optimisme

Professor Rose Leke (Universiteit van Yaoundé I in Kameroen, winnaar van de Virchow-prijs 2023 en voorzitter van Gavi, de Vaccine Alliance Review Committee), merkte op.

"Ik ben zeer enthousiast over deze klinische proef. Een zeer effectief vaccin met een enkele dosis, zoals het PFSPZ-LARC2-vaccin, zou de strategieën voor de eliminatie van malaria in Afrika dramatisch kunnen veranderen. Het is inspirerend en historisch om te zien dat Afrikaanse wetenschappers in Afrika de eerste klinische proef met dit vaccin uitvoeren."

Professor Sodiomon Bienvenu Sirima (directeur-generaal van GRAS en Process Lines Investigator) legde uit:

“Het Pfspz-Larc2-vaccin bevindt zich in een unieke positie om de ambitieuze doelstelling van meer dan 90% malaria-infecties te bereiken.

Dr. Stephen L. Hoffman (CEO van Sanaria) merkte op:

"Twee decennia lang heeft ons team zich gefocust op het creëren van zeer beschermende, kosteneffectieve malariavaccins. Dankzij de samenwerking met SRI kan ons product, het derde generatie product PFSPZ-LARC2, een nieuwe standaard zetten in de wereldwijde malariapreventie."

Een keerpunt in de mondiale strijd tegen malaria

Ondanks dat er jaarlijks miljarden worden uitgegeven, is de vooruitgang bij het terugdringen van de mondiale last van malaria tot stilstand gekomen. Nu de huidige behandelingen steeds populairder worden, de klimaatverandering het verspreidingsgebied van muggen vergroot en politieke onzekerheden de mondiale gezondheidszorgverplichtingen in gevaar brengen, biedt het innovatieve PFSPZ-LARC2-vaccin tijdige hoop voor miljoenen mensen. Haar inspanningen zouden de levens van gemeenschappen die lijden onder de verwoestende gevolgen van malaria diepgaand kunnen veranderen. Als het vaccin al na een enkele dosis beschermend blijkt te zijn, zal dit de last verlichten van het omgaan met meerdere immunisatieblootstellingen voor gezondheidszorgstelsels die momenteel moeite hebben om vaccinatieprogramma's met meerdere doses te implementeren.

De mogelijkheid van een zeer effectief vaccin met één dosis geldt niet alleen voor inwoners van malaria-endemische gebieden, maar ook voor reizigers die ermee te maken krijgenPlasmodium falciparumMalaria als aanzienlijk risico. Voorheen vertrouwden reizigers dagelijks of wekelijks op antimalariamiddelen voor, tijdens en na het reizen - wat duur en lastig kan zijn en bijwerkingen met zich mee kan brengen. Een vaccin met een enkele dosis zoals PFSPZ-LARC2 zou de preventie van malaria voor zowel reizigers als militair personeel dramatisch kunnen vereenvoudigen en het risico op geïmporteerde malaria aanzienlijk kunnen verminderen.

Bronnen: