PFSPZ-LARC2 malariavaksine går videre til nye aldersgrupper etter vellykket sikkerhetsgjennomgang

PFSPZ-LARC2 malariavaksine går videre til nye aldersgrupper etter vellykket sikkerhetsgjennomgang

Sikkerhetsovervåkingskomiteen setter opp en klinisk studie for å gå videre inn i yngre aldersgrupper

Lege-forskere ved Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) i Burkina Faso har fullført innledende sikkerhetsvurderinger i 30 voksne burkinabéer som den første fasen av en klinisk studie av Sanaria® PFSPZ-LARC2-vaksinePlasmodium falciparumMalaria. Den kliniske studien gjennomføres i samarbeid med Sanaria Inc., Seattle Children's Research Institute (SRI) og University of Maryland School of Medicine. Etter sin gjennomgang har den uavhengige sikkerhetsovervåkingskomiteen godkjent å fortsette til neste fase av studien, som vil teste PFSPZ-LARC2-vaksinen hos yngre individer i alderen 11 til 19 og 6 til 10 år. Det er avgjørende at de første dataene fra voksne bekreftet at vaksinen var trygg, fullstendig svekket og ikke forårsaket malariainfeksjoner.

Hvorfor PFSPZ-LARC2-vaksine er viktig

Malaria er fortsatt en ødeleggende sykdom, ansvarlig for omtrent 600 000 dødsfall og 263 millioner tilfeller årlig, og uforholdsmessig påvirker Afrika sør for Sahara. PFSPZ-LARC2-vaksinen representerer et spennende fremskritt fordi den bruker genetisk konstruerte parasitter som ikke er i stand til å forårsake sykdom, men effektive nok til å stimulere sterk beskyttende immunitet. Genmanipulerte Larc-parasittstammer ble oppfunnet i SCRI, og PFSPZ-LARC2-vaksinen ble utviklet og produsert i samarbeid med SRI i Sanaria. PFSPZ-LARC2-vaksinen er svekket av slettinger av to kritiske parasittgener,Mei2OgOppstillingsom får parasittene til å brytes ned etter initial replikasjon i leveren uten progresjon av patogenet til blodstadiet av malariainfeksjon.

Prekliniske data viser at LARC-vaksiner tilbyr enestående styrke og oppnår større effekt ved lavere doser enn noen eksisterende vaksiner. Dette støttes av nylige kliniske studier publisert iNaturmedisin(januar 2025) demonstrerte 90 % beskyttelse mot malariainfeksjon etter bare et enkelt myggstikk administrering av en enkelt gen-delesjon LARC (Larc1, også kjent som GA2). Imidlertid, i motsetning til forgjengeren, ble PFSPZ-LARC2-vaksinen produsert av Sanaria for administrering ved injeksjon, som oppfyller globale distribusjonskrav.

Eksisterende malariavaksiner fra WHO har vist moderat kortsiktig effektivitet for å redusere sykdomsbyrden. I motsetning til dette er PFSPZ-LARC2-vaksinen designet for å oppnå høyere effektivitet og holdbarhet som er nødvendig for å avbryte overføring, med WHO-elimineringsmål i tråd.

Globale implikasjoner og kommende trinn

I samsvar med tidligere Sanaria-vaksinestudier er denne kliniske studien i Burkina Faso strengt placebokontrollert, og fremhever robuste kliniske standarder for vurdering av effekt og sikkerhet. Ytterligere PFSPZ-LARC2-vaksineforsøk planlagt i 2025 i USA (Seattle) og Tyskland (Tübingen) vil ytterligere evaluere sikkerhet og effektivitet. Resultatene av disse studiene vil informere den globale utrullingsstrategien som er målrettet innen tre år, og posisjonere PFSPZ-LARC2-vaksinen som en potensiell hjørnestein i malariakontroll og målrettet eliminering.

Eksperter deler entusiasme og optimisme

Professor Rose Leke (Universitetet i Yaoundé I i Kamerun, Virchow-prisvinner i 2023 og leder av Gavi, Vaccine Alliance Review Committee), bemerket.

"Jeg er dypt begeistret for denne kliniske studien. En enkeltdose, svært effektiv vaksine som PFSPZ-LARC2-vaksine kan dramatisk endre malariaelimineringsstrategier i Afrika. Det er inspirerende og historisk å se afrikanske forskere i Afrika gjennomføre den første kliniske utprøvingen av denne vaksinen."

Professor Sodiomon Bienvenu Sirima (generaldirektør for GRAS og Process Lines Investigator) forklarte,

"Pfspz-Larc2-vaksinen er unikt posisjonert for å oppnå det ambisiøse målet på over 90 % mot malariainfeksjoner.

Dr. Stephen L. Hoffman (administrerende direktør i Sanaria) bemerket,

"I to tiår har teamet vårt vært fokusert på å lage svært beskyttende, kostnadseffektive malariavaksiner. Samarbeidet med SRI gjør at produktet vårt, tredjegenerasjonsproduktet PFSPZ-LARC2, kan sette en ny standard innen global malariaforebygging."

Et vendepunkt i den globale kampen mot malaria

Til tross for å bruke milliarder årlig, har fremgangen i å redusere den globale byrden av malaria stoppet opp. Med nåværende behandlinger som øker, klimaendringene øker myggutbredelsen og politisk usikkerhet som setter globale helseforpliktelser i fare, gir den innovative PFSPZ-LARC2-vaksinen betimelig håp for millioner. Dens innsats kan endre livene til lokalsamfunn som lider av de ødeleggende effektene av malaria. Hvis vaksinen viser seg beskyttende etter en enkelt dose, vil dette lette byrden med å håndtere flere vaksinasjonseksponeringer på helsesystemer som for tiden sliter med å implementere multidose vaksinasjonsprogrammer.

Muligheten for en endose, svært effektiv vaksine er ikke bare for innbyggere i malaria-endemiske områder, men også for reisende som står overfor detPlasmodium falciparumMalaria som en betydelig risiko. Tidligere stolte reisende på antimalariamedisiner daglig eller ukentlig før, under og etter reisen - noe som kan være kostbart, ubeleilig og ha bivirkninger. En enkeltdosevaksine som PFSPZ-LARC2 kan dramatisk forenkle malariaforebygging for reisende og militært personell og redusere risikoen for importert malaria betydelig.

Kilder: