A vacina contra a malária PFSPZ-LARC2 avança para novas faixas etárias após uma revisão de segurança bem-sucedida

A vacina contra a malária PFSPZ-LARC2 avança para novas faixas etárias após uma revisão de segurança bem-sucedida

O Comitê de Monitoramento de Segurança está criando um ensaio clínico para avançar em faixas etárias mais jovens

Médicos-cientistas do Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) em Burkina Faso concluíram com sucesso as avaliações iniciais de segurança em 30 adultos burquinenses como a primeira fase de um ensaio clínico da vacina Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumMalária. O ensaio clínico está sendo conduzido em colaboração com a Sanaria Inc., o Seattle Children’s Research Institute (SRI) e a Escola de Medicina da Universidade de Maryland. Após a sua revisão, o Comité Independente de Monitorização da Segurança aprovou o avanço para a próxima fase do ensaio, que testará a vacina PFSPZ-LARC2 em indivíduos mais jovens com idades entre os 11 e os 19 anos e entre os 6 e os 10 anos. Crucialmente, os dados iniciais em adultos confirmaram que a vacina era segura, totalmente atenuada e não causava infecções por malária.

Por que a vacina PFSPZ-LARC2 é importante

A malária continua a ser uma doença devastadora, responsável por aproximadamente 600.000 mortes e 263 milhões de casos anualmente, e que afecta desproporcionalmente a África Subsariana. A vacina PFSPZ-LARC2 representa um avanço emocionante porque utiliza parasitas geneticamente modificados que são incapazes de causar doenças, mas suficientemente eficazes para estimular uma forte imunidade protetora. Cepas do parasita Larc geneticamente modificadas foram inventadas no SCRI, e a vacina PFSPZ-LARC2 foi desenvolvida e fabricada em colaboração com o SRI em Sanaria. A vacina PFSPZ-LARC2 é enfraquecida por deleções de dois genes críticos do parasita,Mei2EAlinhamentoo que faz com que os parasitas se decomponham após a replicação inicial no fígado, sem progressão do patógeno para o estágio sanguíneo da infecção por malária.

Os dados pré-clínicos mostram que as vacinas LARC oferecem uma potência sem precedentes e alcançam maior eficácia em doses mais baixas do que quaisquer vacinas existentes. Isto é apoiado por resultados recentes de ensaios clínicos publicados emMedicina natural(janeiro de 2025) demonstraram 90% de proteção contra a infecção por malária após apenas uma única picada de mosquito e a administração de um único gene LARC (Larc1, também conhecido como GA2). No entanto, ao contrário da sua antecessora, a vacina PFSPZ-LARC2 foi fabricada pela Sanaria para administração por injeção, o que cumpre os requisitos de distribuição global.

As vacinas existentes da OMS contra a malária demonstraram uma eficácia moderada a curto prazo na redução do fardo da doença. Em contraste, a vacina PFSPZ-LARC2 foi concebida para alcançar a maior eficácia e durabilidade necessárias para interromper a transmissão, com as metas de eliminação da OMS alinhadas.

Implicações globais e próximos passos

Consistente com estudos anteriores da vacina Sanaria, este ensaio clínico no Burkina Faso é estritamente controlado por placebo, destacando padrões clínicos robustos para avaliar a eficácia e a segurança. Ensaios adicionais da vacina PFSPZ-LARC2 planejados para 2025 nos Estados Unidos (Seattle) e na Alemanha (Tübingen) avaliarão ainda mais a segurança e a eficácia. Os resultados destes estudos informarão a estratégia de implementação global prevista dentro de três anos, posicionando a vacina PFSPZ-LARC2 como uma potencial pedra angular no controlo e eliminação selectiva da malária.

Especialistas compartilham entusiasmo e otimismo

A Professora Rose Leke (Universidade de Yaoundé I nos Camarões, vencedora do Prémio Virchow em 2023 e Presidente da Gavi, o Comité de Revisão da Aliança de Vacinas), observou.

"Estou profundamente entusiasmado com este ensaio clínico. Uma vacina de dose única e altamente eficaz como a vacina PFSPZ-LARC2 poderia mudar drasticamente as estratégias de eliminação da malária em África. É inspirador e histórico ver cientistas africanos em África a conduzir o primeiro ensaio clínico desta vacina."

O Professor Sodiomon Bienvenu Sirima (Diretor Geral do GRAS e Investigador de Linhas de Processo) explicou,

“A vacina Pfspz-Larc2 está numa posição única para atingir a ambiciosa meta de mais de 90% contra infecções por malária.

Stephen L. Hoffman (CEO da Sanaria) observou:

"Durante duas décadas, a nossa equipa tem-se concentrado na criação de vacinas contra a malária altamente protetoras e económicas. A colaboração com a SRI permite que o nosso produto, o produto de terceira geração PFSPZ-LARC2, estabeleça um novo padrão na prevenção global da malária."

Um ponto de viragem na luta global contra a malária

Apesar de gastar milhares de milhões anualmente, o progresso na redução do fardo global da malária estagnou. Com o aumento dos tratamentos actuais, as alterações climáticas a aumentar a distribuição dos mosquitos e as incertezas políticas que comprometem os compromissos globais em matéria de saúde, a vacina inovadora PFSPZ-LARC2 oferece esperança oportuna a milhões de pessoas. Os seus esforços poderão mudar profundamente a vida das comunidades que sofrem os efeitos devastadores da malária. Se a vacina se revelar protetora após uma dose única, isso aliviará o fardo de lidar com exposições múltiplas à imunização nos sistemas de saúde que atualmente lutam para implementar programas de vacinação multidose.

A possibilidade de uma vacina de dose única e altamente eficaz não é apenas para residentes de áreas endémicas de malária, mas também para viajantes que a enfrentamPlasmodium falciparumA malária como um risco significativo. Anteriormente, os viajantes dependiam de medicamentos antimaláricos diariamente ou semanalmente antes, durante e depois da viagem – o que pode ser dispendioso, inconveniente e trazer efeitos secundários. Uma vacina de dose única como a PFSPZ-LARC2 poderia simplificar drasticamente a prevenção da malária tanto para viajantes como para militares e reduzir significativamente o risco de malária importada.

Fontes: