Vaccinul împotriva malariei PFSPZ-LARC2 avansează la noi grupe de vârstă în urma revizuirii cu succes a siguranței

Vaccinul împotriva malariei PFSPZ-LARC2 avansează la noi grupe de vârstă în urma revizuirii cu succes a siguranței

Comitetul de monitorizare a siguranței organizează un studiu clinic pentru a avansa în grupuri de vârstă mai tinere

Medici-oameni de știință de la Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) din Burkina Faso au finalizat cu succes evaluările inițiale ale siguranței la 30 de burkinezi adulți, ca prima fază a unui studiu clinic al vaccinului Sanaria® PFSPZ-LARC2Plasmodium falciparumMalarie. Studiul clinic se desfășoară în colaborare cu Sanaria Inc., Seattle Children’s Research Institute (SRI) și Universitatea din Maryland School of Medicine. În urma revizuirii sale, Comitetul Independent de Monitorizare a Siguranței a aprobat trecerea la următoarea fază a studiului, care va testa vaccinul PFSPZ-LARC2 la persoane mai tinere cu vârsta cuprinsă între 11 și 19 ani și 6 până la 10 ani. În mod crucial, datele inițiale la adulți au confirmat că vaccinul era sigur, complet atenuat și nu a provocat infecții cu malarie.

De ce este important vaccinul PFSPZ-LARC2

Malaria rămâne o boală devastatoare, responsabilă pentru aproximativ 600.000 de decese și 263 de milioane de cazuri anual și care afectează în mod disproporționat Africa sub-sahariană. Vaccinul PFSPZ-LARC2 reprezintă un progres interesant, deoarece folosește paraziți modificați genetic care sunt incapabili de a provoca boli, dar suficient de eficienți pentru a stimula o imunitate puternică de protecție. Tulpinile de paraziți Larc modificate genetic au fost inventate în SCRI, iar vaccinul PFSPZ-LARC2 a fost dezvoltat și fabricat în colaborare cu SRI din Sanaria. Vaccinul PFSPZ-LARC2 este slăbit de delețiile a două gene critice de parazit,Mei2ŞiLinupcare determină descompunerea paraziților după replicarea inițială în ficat fără progresia agentului patogen la stadiul sanguin al infecției cu malarie.

Datele preclinice arată că vaccinurile LARC oferă o potență fără precedent și ating o eficacitate mai mare la doze mai mici decât orice vaccin existent. Acest lucru este susținut de rezultatele recente ale studiilor clinice publicate înMedicina naturista(ianuarie 2025) a demonstrat o protecție de 90% împotriva infecției cu malarie după doar o singură înțepătură de țânțar administrarea unei singure deleții genice LARC (Larc1, cunoscut și sub numele de GA2). Cu toate acestea, spre deosebire de predecesorul său, vaccinul PFSPZ-LARC2 a fost fabricat de Sanaria pentru administrare prin injecție, care îndeplinește cerințele de distribuție globală.

Vaccinurile OMS existente împotriva malariei au demonstrat o eficacitate moderată pe termen scurt în reducerea poverii bolii. În schimb, vaccinul PFSPZ-LARC2 este conceput pentru a obține eficacitatea și durabilitatea mai ridicate necesare pentru a întrerupe transmiterea, cu obiectivele de eliminare ale OMS în conformitate.

Implicații globale și pași următori

În conformitate cu studiile anterioare privind vaccinul Sanaria, acest studiu clinic din Burkina Faso este strict controlat cu placebo, evidențiind standarde clinice robuste pentru evaluarea eficacității și siguranței. Teste suplimentare de vaccin PFSPZ-LARC2 planificate în 2025 în Statele Unite (Seattle) și Germania (Tübingen) vor evalua în continuare siguranța și eficacitatea. Rezultatele acestor studii vor informa strategia globală de lansare vizată în termen de trei ani, poziționând vaccinul PFSPZ-LARC2 ca o potențială piatră de temelie în controlul malariei și eliminarea direcționată.

Experții împărtășesc entuziasm și optimism

Profesorul Rose Leke (Universitatea Yaoundé I din Camerun, câștigător al Premiului Virchow 2023 și președinte al Comitetului de revizuire al Alianței Vaccinului Gavi), a menționat.

„Sunt profund încântat de acest studiu clinic. Un vaccin cu doză unică, extrem de eficient, cum ar fi vaccinul PFSPZ-LARC2, ar putea schimba dramatic strategiile de eliminare a malariei în Africa. Este inspirant și istoric să vedem oameni de știință africani din Africa care efectuează primul studiu clinic al acestui vaccin”.

Profesorul Sodiomon Bienvenu Sirima (Director General al GRAS și Investigator al liniilor de proces) a explicat:

„Vaccinul Pfspz-Larc2 este poziționat în mod unic pentru a atinge obiectivul ambițios de peste 90% împotriva infecțiilor cu malarie.

Dr. Stephen L. Hoffman (CEO al Sanaria) a remarcat:

„De două decenii, echipa noastră s-a concentrat pe crearea de vaccinuri împotriva malariei extrem de protectoare și rentabile. Colaborarea cu SRI permite produsului nostru, produsul de generația a treia PFSPZ-LARC2, să stabilească un nou standard în prevenirea malariei la nivel mondial.

Un moment de cotitură în lupta globală împotriva malariei

În ciuda cheltuielilor de miliarde anual, progresele în reducerea poverii globale a malariei au stagnat. Cu tratamentele actuale în creștere, schimbările climatice crescând intervalele de țânțari și incertitudinile politice care pun în pericol angajamentele globale de sănătate, vaccinul inovator PFSPZ-LARC2 oferă speranță oportună pentru milioane de oameni. Eforturile sale ar putea schimba profund viețile comunităților care suferă de efectele devastatoare ale malariei. Dacă vaccinul se dovedește protector după o singură doză, acest lucru va ușura povara de a face față expunerilor multiple la imunizare asupra sistemelor de sănătate care se luptă în prezent să implementeze programe de vaccinare cu mai multe doze.

Posibilitatea unui vaccin cu o singură doză, foarte eficient, nu este numai pentru rezidenții din zonele cu malarie endemică, ci și pentru călătorii care se confruntă cu aceasta.Plasmodium falciparumMalaria ca un risc semnificativ. Anterior, călătorii se bazau pe medicamente antimalarice zilnic sau săptămânal înainte, în timpul și după călătorie - care pot fi costisitoare, incomode și pot avea efecte secundare. Un vaccin cu doză unică precum PFSPZ-LARC2 ar putea simplifica dramatic prevenirea malariei atât pentru călători, cât și pentru personalul militar și ar putea reduce semnificativ riscul de malarie importată.

Surse: