PFSPZ-LARC2 malariavaccin avancerar till nya åldersgrupper efter framgångsrik säkerhetsgranskning

PFSPZ-LARC2 malariavaccin avancerar till nya åldersgrupper efter framgångsrik säkerhetsgranskning

Säkerhetsövervakningskommittén inrättar en klinisk prövning för att gå vidare till yngre åldersgrupper

Läkare-forskare vid Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) i Burkina Faso har framgångsrikt genomfört inledande säkerhetsbedömningar i 30 vuxna burkinabéer som den första fasen av en klinisk prövning av Sanaria® PFSPZ-LARC2-vaccinetPlasmodium falciparumMalaria. Den kliniska prövningen genomförs i samarbete med Sanaria Inc., Seattle Children's Research Institute (SRI) och University of Maryland School of Medicine. Efter sin granskning har den oberoende säkerhetsövervakningskommittén godkänt att gå vidare till nästa fas av försöket, som kommer att testa PFSPZ-LARC2-vaccinet på yngre individer i åldern 11 till 19 och 6 till 10 år. Av avgörande betydelse var att de initiala uppgifterna från vuxna bekräftade att vaccinet var säkert, helt försvagat och inte orsakade malariainfektioner.

Varför PFSPZ-LARC2-vaccin är viktigt

Malaria är fortfarande en förödande sjukdom, ansvarig för cirka 600 000 dödsfall och 263 miljoner fall årligen, och påverkar oproportionerligt Afrika söder om Sahara. PFSPZ-LARC2-vaccinet representerar ett spännande framsteg eftersom det använder genetiskt modifierade parasiter som är oförmögna att orsaka sjukdom men tillräckligt effektiva för att stimulera stark skyddande immunitet. Genmanipulerade larkparasitstammar uppfanns i SCRI, och PFSPZ-LARC2-vaccinet utvecklades och tillverkades i samarbete med SRI i Sanaria. PFSPZ-LARC2-vaccinet försvagas av deletioner av två kritiska parasitgener,Mei2OchUppställningvilket gör att parasiterna bryts ned efter initial replikation i levern utan progression av patogenen till blodstadiet av malariainfektion.

Prekliniska data visar att LARC-vacciner erbjuder oöverträffad styrka och uppnår större effekt vid lägre doser än alla befintliga vacciner. Detta stöds av de senaste resultaten från kliniska prövningar publicerade iNaturmedicin(januari 2025) visade 90 % skydd mot malariainfektion efter bara en enda myggbettadministrering av en enstaka gendeletion LARC (Larc1, även känd som GA2). Men till skillnad från sin föregångare tillverkades PFSPZ-LARC2-vaccinet av Sanaria för administrering genom injektion, vilket uppfyller globala distributionskrav.

Befintliga WHO-malariavacciner har visat måttlig kortsiktig effektivitet för att minska sjukdomsbördan. Däremot är PFSPZ-LARC2-vaccinet utformat för att uppnå den högre effektivitet och hållbarhet som krävs för att avbryta överföringen, med WHO:s elimineringsmål i linje.

Globala konsekvenser och kommande steg

I överensstämmelse med tidigare Sanaria-vaccinstudier är denna kliniska prövning i Burkina Faso strikt placebokontrollerad, vilket framhäver robusta kliniska standarder för att bedöma effektivitet och säkerhet. Ytterligare PFSPZ-LARC2-vaccinförsök som planeras 2025 i USA (Seattle) och Tyskland (Tübingen) kommer att ytterligare utvärdera säkerhet och effektivitet. Resultaten av dessa studier kommer att informera den globala utbyggnadsstrategin som är inriktad inom tre år, och positionera PFSPZ-LARC2-vaccinet som en potentiell hörnsten i malariakontroll och riktad eliminering.

Experter delar entusiasm och optimism

Professor Rose Leke (University of Yaoundé I i Kamerun, Virchow-pristagare 2023 och ordförande för Gavi, Vaccine Alliance Review Committee), noterade.

"Jag är djupt upprymd av denna kliniska prövning. Ett endos, mycket effektivt vaccin som PFSPZ-LARC2-vaccin kan dramatiskt förändra strategier för att eliminera malaria i Afrika. Det är inspirerande och historiskt att se afrikanska forskare i Afrika genomföra den första kliniska prövningen av detta vaccin."

Professor Sodiomon Bienvenu Sirima (generaldirektör för GRAS och Process Lines Investigator) förklarade,

"Pfspz-Larc2-vaccinet är unikt positionerat för att uppnå det ambitiösa målet på över 90 % mot malariainfektioner.

Dr. Stephen L. Hoffman (VD för Sanaria) noterade,

"Under två decennier har vårt team varit fokuserat på att skapa mycket skyddande, kostnadseffektiva malariavacciner. Samarbetet med SRI gör det möjligt för vår produkt, tredje generationens produkt PFSPZ-LARC2, att sätta en ny standard inom global malariaprevention."

En vändpunkt i den globala kampen mot malaria

Trots att man spenderar miljarder årligen har framstegen i att minska den globala bördan av malaria avstannat. Med nuvarande behandlingar som ökar, klimatförändringarna ökar myggor och politiska osäkerheter som äventyrar globala hälsoåtaganden, erbjuder det innovativa PFSPZ-LARC2-vaccinet hopp för miljoner. Dess ansträngningar kan på djupet förändra livet för samhällen som lider av malarias förödande effekter. Om vaccinet visar sig skyddande efter en enstaka dos, kommer detta att underlätta bördan av att hantera flera immuniseringsexponeringar på hälsosystem som för närvarande kämpar för att implementera flerdosvaccinationsprogram.

Möjligheten till ett endos, mycket effektivt vaccin är inte bara för invånare i malaria-endemiska områden, utan också för resenärer som står inför detPlasmodium falciparumMalaria som en betydande risk. Tidigare förlitade resenärer sig på antimalariamediciner dagligen eller varje vecka före, under och efter resan - vilket kan vara kostsamt, obekvämt och ha biverkningar. Ett endosvaccin som PFSPZ-LARC2 skulle dramatiskt kunna förenkla malariaförebyggandet för både resenärer och militär personal och avsevärt minska risken för importerad malaria.

Källor: