PFSPZ-LARC2 疟疾疫苗在成功安全审查后进入新年龄组

PFSPZ-LARC2 疟疾疫苗在成功安全审查后进入新年龄组

安全监测委员会正在开展一项临床试验，以进入更年轻的年龄组

布基纳法索 Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) 的医师科学家已成功完成对 30 名布基纳法索成人的初步安全评估，作为 Sanaria® PFSPZ-LARC2 疫苗临床试验的第一阶段恶性疟原虫疟疾。该临床试验是与 Sanaria Inc.、西雅图儿童研究所 (SRI) 和马里兰大学医学院合作进行的。经过审查，独立安全监测委员会已批准进入下一阶段的试验，该试验将在 11 至 19 岁和 6 至 10 岁的年轻人中测试 PFSPZ-LARC2 疫苗。至关重要的是，成人的初步数据证实该疫苗是安全的、完全减毒的并且不会引起疟疾感染。

为什么 PFSPZ-LARC2 疫苗很重要

疟疾仍然是一种毁灭性的疾病，每年造成约 60 万人死亡和 2.63 亿病例，对撒哈拉以南非洲地区的影响尤为严重。 PFSPZ-LARC2 疫苗代表了一项令人兴奋的进步，因为它使用基因工程寄生虫，这些寄生虫无法引起疾病，但足以有效地激发强大的保护性免疫力。 SCRI 发明了基因工程落叶松寄生虫菌株，并与 Sanaria 的 SRI 合作开发和生产了 PFSPZ-LARC2 疫苗。 PFSPZ-LARC2 疫苗因删除两个关键寄生虫基因而被削弱，梅2和连线这导致寄生虫在肝脏中最初复制后分解，而病原体不会进展到疟疾感染的血液阶段。

临床前数据表明，LARC 疫苗具有前所未有的效力，并且比任何现有疫苗都能以更低的剂量实现更高的功效。最近发表的临床试验结果支持了这一点天然药物（2025 年 1 月）证明，仅在蚊子叮咬一次后，使用单基因删除 LARC（Larc1，也称为 GA2）即可对疟疾感染起到 90% 的保护作用。然而，与前身不同的是，PFSPZ-LARC2 疫苗由 Sanaria 生产，用于注射给药，满足全球分销要求。

现有的世卫组织疟疾疫苗在减轻疾病负担方面显示出适度的短期有效性。相比之下，PFSPZ-LARC2疫苗旨在实现阻断传播所需的更高功效和持久性，与世界卫生组织的消除目标一致。

全球影响和即将采取的措施

与之前的 Sanaria 疫苗研究一致，布基纳法索的这项临床试验严格进行安慰剂对照，强调了评估功效和安全性的严格临床标准。计划于 2025 年在美国（西雅图）和德国（蒂宾根）进行更多 PFSPZ-LARC2 疫苗试验，以进一步评估安全性和有效性。这些研究的结果将为三年内的全球推广战略提供信息，将 PFSPZ-LARC2 疫苗定位为疟疾控制和有针对性消除的潜在基石。

专家们分享热情和乐观

Rose Leke 教授（喀麦隆雅温得第一大学、2023 年魏尔啸奖获得者、疫苗联盟审查委员会主席）指出。

“我对这项临床试验深感兴奋。像 PFSPZ-LARC2 疫苗这样的单剂量、高效疫苗可以极大地改变非洲的疟疾消除策略。看到非洲科学家在非洲进行这种疫苗的首次临床试验，令人鼓舞且具有历史意义。”

Sodiomon Bienvenu Sirima 教授（GRAS 和工艺线调查员总干事）解释说，

“Pfspz-Larc2 疫苗具有独特的优势，可以实现疟疾感染率超过 90% 的宏伟目标。

Stephen L. Hoffman 博士（Sanaria 首席执行官）指出，

“二十年来，我们的团队一直致力于开发具有高度保护性、经济高效的疟疾疫苗。与 SRI 的合作使我们的第三代产品 PFSPZ-LARC2 能够为全球疟疾预防树立新标准。”

全球抗击疟疾的转折点

尽管每年花费数十亿美元，但减轻全球疟疾负担的进展却停滞不前。随着当前治疗方法的激增、气候变化增加了蚊子的范围，以及政治不确定性危及全球健康承诺，创新的 PFSPZ-LARC2 疫苗为数百万人带来了及时的希望。它的努力可以深刻改变遭受疟疾破坏性影响的社区的生活。如果疫苗在单剂量后证明具有保护作用，这将减轻目前努力实施多剂量疫苗接种计划的卫生系统处理多次免疫暴露的负担。

一剂高效疫苗的可能性不仅适用于疟疾流行地区的居民，也适用于面临这种疫苗的旅行者恶性疟原虫疟疾是一个重大风险。以前，旅行者在旅行前、旅行期间和旅行后每天或每周都依赖抗疟药物——这可能成本高昂、不方便并且会带来副作用。像 PFSPZ-LARC2 这样的单剂量疫苗可以极大地简化旅行者和军事人员的疟疾预防工作，并显着降低输入性疟疾的风险。

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