Dosis diarias de maní ayudan a los adultos a superar alergias graves

Dosis diarias de maní ayudan a los adultos a superar alergias graves

El primer ensayo clínico para probar si los adultos son alérgicos al maní ha tenido un gran éxito: dos tercios de la cohorte consumieron el equivalente a cinco maní sin reaccionar.

El Estudio de Inmunoterapia con Maní en Adultos (GUPI, por sus siglas en inglés) es el primer estudio que prueba exclusivamente en adultos con alergia grave si las dosis diarias de maní tomadas bajo estricta supervisión pueden tolerarse de manera segura.

El enfoque, conocido como inmunoterapia oral, ha logrado éxito en ensayos con bebés y niños de todo el mundo. Los resultados del primer ensayo en una cohorte exclusiva de adultos se publican hoy en la revistaalergiapor un equipo de investigación del King's College London y Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust. El estudio está financiado por el Programa de Investigación para Beneficios al Paciente del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR).

El miedo constante a reacciones potencialmente mortales supone mucho estrés para las personas con alergia al maní. La única forma de tratar la alergia al maní es evitar y tratar estrictamente las reacciones alérgicas, incluso con epinefrina. Aunque la inmunoterapia con maní es eficaz en niños, este estudio proporciona evidencia preliminar de que los adultos también pueden ser insensibilizados y que esto mejora la calidad de vida. La dosis promedio tolerada de maní aumentó 100 veces durante el transcurso del ensayo. “

Profesor Stephen Till,Investigador jefePresenteProfesor de Alergia en el King's College de Londres

El estudio de fase II reclutó a veintiún adultos entre las 6 p.m. y las 40 p.m. con un diagnóstico clínico de alergia al maní en Guy and St Thomas' NHS Foundation Trust. La alergia se confirmó mediante una prueba cutánea, un análisis de sangre y luego una provocación alimentaria en la boca.

En un entorno clínico, los participantes recibieron la primera dosis de 0,8 mg de harina de maní mezclada con alimentos y luego 1,5 mg 30 minutos más tarde, seguida de 3 mg otros 30 minutos más tarde.

Los participantes que toleraron 1,5 mg o 3 mg de harina de maní continuaron con una dosis diaria en casa durante 2 semanas. Esto equivale al 0,5-1% de un maní entero.

Luego, los participantes regresaron para recibir dosis controladas de más proteína de maní en intervalos de 2 semanas, aumentando de 6 mg (aproximadamente 1/40 de un maní entero) a 1 g (cuatro maní entero). Cuando los participantes pudieron tolerar entre 50 y 100 mg de proteína de maní, se les pasó a comer maní, mantequilla de maní o productos de maní, y la primera dosis se administró bajo la supervisión del equipo clínico.

Una vez que los participantes alcanzaron una dosis diaria de 1 g, permanecieron en esa dosis durante al menos cuatro semanas antes de someterse a una prueba alimentaria doble ciego controlada con placebo. Esto implicó dosis crecientes de maní o placebo (ficticio) en días separados bajo estrecha supervisión para probar su tolerancia. Luego, los participantes continuaron con la dosis diaria durante al menos tres meses antes de abandonar el ensayo y la opción posterior al estudio.

Los resultados mostraron que el 67% de los participantes pudieron consumir al menos 1,4 g de proteína de maní (el equivalente a cinco maníes) sin sufrir ninguna reacción. Luego, los participantes en el ensayo pudieron consumir maní en casa todos los días para permanecer insensibilizados.

El profesor Till dijo: "Estamos muy satisfechos con los resultados. La tasa de eficacia coincide en líneas generales con los estudios de inmunoterapia oral con maní en niños. La próxima etapa de investigación confirmará esto en estudios más amplios y también identificará el grupo de pacientes adultos con mayor probabilidad de beneficiarse de la inmunoterapia oral y si puede conducir a una tolerancia a largo plazo en este grupo usando inmunoterapia oral en este grupo".

Hannah Hunter, de Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, dijo: "Vivir con alergia al maní es una carga enorme con la necesidad de una vigilancia constante y el riesgo de exposiciones accidentales. Situaciones cotidianas como comer en restaurantes y eventos sociales causan ansiedad. El miedo a la comida también disminuyó.

Chris, de 28 años, participó en el experimento. Le diagnosticaron alergia al maní cuando era bebé y aprovechó la oportunidad de participar en el ensayo.

Él dijo: "Estoy muy orgulloso de haber sido parte de este proceso y muy feliz de decir que solía ser alérgico al maní, pero gracias a este proceso esto ya no era un problema. Mi familia y yo siempre estuvimos preocupados de que incluso un rastro de maní pudiera poner en peligro mi vida. El ensayo fue una experiencia interesante porque me diagnosticaron una pequeña y sin una pequeña cantidad que se convirtió con el procedimiento, con un sinut y el con maní con maní con maní con la baja y con una deficiencia. Al final del experimento, Pude comer cuatro maníes de una sola vez.

Fuentes: