Dzienne dawki orzeszków ziemnych pomagają dorosłym przezwyciężyć ciężkie alergie
Pierwsze badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie, czy dorośli są uczuleni na orzeszki ziemne, zakończyło się dużym sukcesem – dwie trzecie kohorty spożyło równowartość pięciu orzeszków ziemnych bez reakcji. Badanie dorosłych dotyczące immunoterapii orzeszkami ziemnymi (GUPI) to pierwsze badanie, w którym wyłącznie u dorosłych z ciężką alergią sprawdzano, czy dzienne dawki orzeszków ziemnych przyjmowane pod ścisłym nadzorem mogą być bezpiecznie tolerowane. Metoda ta, znana jako immunoterapia doustna, odniosła sukces w badaniach na niemowlętach i dzieciach na całym świecie. Wyniki pierwszego badania na ekskluzywnej kohorcie dorosłych opublikowano dziś w czasopiśmie...
Dzienne dawki orzeszków ziemnych pomagają dorosłym przezwyciężyć ciężkie alergie
Pierwsze badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie, czy dorośli są uczuleni na orzeszki ziemne, zakończyło się dużym sukcesem – dwie trzecie kohorty spożyło równowartość pięciu orzeszków ziemnych bez reakcji.
Badanie dorosłych dotyczące immunoterapii orzeszkami ziemnymi (GUPI) to pierwsze badanie, w którym wyłącznie u dorosłych z ciężką alergią sprawdzano, czy dzienne dawki orzeszków ziemnych przyjmowane pod ścisłym nadzorem mogą być bezpiecznie tolerowane.
Metoda ta, znana jako immunoterapia doustna, odniosła sukces w badaniach na niemowlętach i dzieciach na całym świecie. Wyniki pierwszego badania przeprowadzonego na wyłącznej kohorcie dorosłych opublikowano dzisiaj w czasopiśmiealergiaprzez zespół badawczy z King's College London oraz Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust. Badanie jest finansowane przez Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR) w ramach programu badań na rzecz korzyści dla pacjentów.
Ciągły strach przed reakcjami zagrażającymi życiu powoduje duży stres u osób z alergią na orzeszki ziemne. Jedynym sposobem leczenia alergii na orzeszki ziemne jest ścisłe unikanie i leczenie reakcji alergicznych, w tym za pomocą epinefryny. Chociaż immunoterapia orzeszkami ziemnymi jest skuteczna u dzieci, badanie to dostarcza wstępnych dowodów na to, że u dorosłych można odczulić również i że poprawia to jakość życia. W trakcie badania średnia tolerowana dawka orzeszków ziemnych wzrosła 100-krotnie. „
Profesor Stephen Till,Główny ŚledczyObecnyProfesor alergii w King’s College London
Do badania II fazy włączono dwadzieścia jeden dorosłych w godzinach od 18:00 do 16:00 z kliniczną diagnozą alergii na orzeszki ziemne w ośrodku Guy and St Thomas' NHS Foundation Trust. Alergię potwierdzono punktowymi testami skórnymi, badaniem krwi, a następnie prowokacją pokarmową.
W warunkach klinicznych uczestnicy otrzymali pierwszą dawkę 0,8 mg mąki orzechowej zmieszanej z jedzeniem, następnie 1,5 mg 30 minut, a następnie 3 mg kolejne 30 minut później.
Uczestnicy, którzy tolerowali 1,5 mg lub 3 mg mąki orzechowej, kontynuowali przyjmowanie dziennej dawki w domu przez 2 tygodnie. Jest to odpowiednik 0,5-1% całego orzeszka ziemnego.
Następnie uczestnicy wracali po monitorowane dawki większej ilości białka z orzeszków ziemnych w dwutygodniowych odstępach, zwiększając je z 6 mg (około 1/40 całego orzeszka ziemnego) do 1 g (cztery całe orzeszki ziemne). Kiedy uczestnicy byli w stanie tolerować 50–100 mg białka arachidowego, przestawiano ich na jedzenie orzeszków ziemnych, masła orzechowego lub produktów z orzeszków ziemnych, przy czym pierwszą dawkę podawano pod nadzorem zespołu klinicznego.
Gdy uczestnicy osiągnęli dzienną dawkę 1 g, pozostawali na tej dawce przez co najmniej cztery tygodnie, zanim zostali poddani podwójnie ślepej próbie pokarmowej kontrolowanej placebo. Wiązało się to ze zwiększaniem dawek orzeszków ziemnych lub placebo (obojętnego) w różne dni pod ścisłym nadzorem w celu sprawdzenia ich tolerancji. Następnie uczestnicy kontynuowali codzienne dawkowanie przez co najmniej trzy miesiące przed opuszczeniem badania i opcją po badaniu.
Wyniki wykazały, że 67% uczestników było w stanie spożyć co najmniej 1,4 g białka z orzeszków ziemnych – co odpowiada pięciu orzeszkom ziemnym – bez reakcji. Uczestnicy badania mogli następnie codziennie spożywać orzeszki ziemne w domu, aby zachować odczulenie.
Profesor Till powiedział: „Jesteśmy bardzo zadowoleni z wyników. Wskaźnik skuteczności jest zasadniczo zgodny z wynikami badań nad doustną immunoterapią orzeszkami ziemnymi u dzieci. Kolejny etap badań potwierdzi to w większych badaniach, a także określi grupę dorosłych pacjentów, która najprawdopodobniej odniesie korzyść z immunoterapii doustnej i czy może ona prowadzić do długoterminowej tolerancji w tej grupie, stosując w tej grupie immunoterapię doustną”.
Hannah Hunter z fundacji Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust powiedziała: „Życie z alergią na orzeszki ziemne to ogromne obciążenie, wymagające ciągłej czujności i ryzyka przypadkowego narażenia. Codzienne sytuacje, takie jak jedzenie w restauracjach i wydarzenia towarzyskie, powodują niepokój. Zmniejszył się także strach przed jedzeniem.
W eksperymencie wziął udział 28-letni Chris. Gdy jako dziecko zdiagnozowano u niej alergię na orzeszki ziemne, skorzystała z okazji, aby wziąć udział w badaniu.
Powiedział: „Jestem bardzo dumny, że mogłem być częścią tego procesu i bardzo się cieszę, że mogę powiedzieć, że kiedyś miałem alergię na orzeszki ziemne, ale dzięki temu procesowi nie stanowiło to już problemu. Ja i moja rodzina zawsze martwiliśmy się, że nawet ślad orzeszków ziemnych może zagrażać życiu. Próba była ciekawym doświadczeniem, ponieważ zdiagnozowano u mnie małą i bez, z niewielką ilością, która pojawiła się po zabiegu, z sinutem i z orzeszkami ziemnymi z orzeszkami ziemnymi z niskim poziomem orzeszków ziemnych i z niedoborem. Udało mi się zjeść cztery orzeszki ziemne na jednym posiedzeniu.
Źródła:
Hunter, H.,i in.(2025) Doustna immunoterapia u dorosłych uczulonych na orzeszki ziemne przy użyciu materiałów pochodzących ze świata rzeczywistego.Alergia. doi.org/10.1111/all.16493.