A zanidatamab tartós és jelentős válaszokat mutat a HER2-pozitív epevezetékrákban

A zanidatamab tartós és jelentős válaszokat mutat a HER2-pozitív epevezetékrákban

A Zanidatamab, egy bispecifikus HER2-célzó antitest, klinikailag jelentős és tartós választ adott HER2-pozitív epevezetékrákban (BTC) szenvedő betegeknél a HERIZON-BTC-01 klinikai vizsgálat végeredménye szerint, amelyet a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center kutatói vezettek.

Ebben a klinikai vizsgálatban a zanidatamab 41,3%-os objektív válaszarányt és 15,5 hónapos medián válaszidőt mutatott, míg azoknál a betegeknél, akiknek daganataiban a legmagasabb a HER2-túlexpresszió mértéke, még nagyobb előnyt tapasztaltak – 51,6%-os válaszarányt és 18,1 hónapos medián válaszidőt.

Ennek a tanulmánynak az eredményeit Shubham Pant, MD, a gastrointestinalis orvosi onkológia és a vizsgált rákterápiák professzora vezette a következő évben publikálták.JAMA Onkológia. Az első vizsgálati eredményeket először közöltékA Lancet onkológia2023 júniusában.

A megfigyelt objektív válaszarány, a meghosszabbított válaszidő és az állandó aktivitás az IHC3+ daganatokban rávilágít a HER2-re, mint érvényes terápiás célpontra az epeúti rákban, és alátámasztja a zanidatamab növekvő szerepét a kezelési paradigmában.

Shubham Pant, MD, a gyomor-bélrendszeri orvosi onkológia és a vizsgált rákterápia professzora

Milyen jelentősége van a HERIZON-BTC-01 vizsgálat eredményeinek?

Az inoperábilis vagy metasztatikus epevezetékrák (BTC) egy ritka, agresszív rák, és nagyon korlátozott kezelési lehetőségei vannak, miután a szokásos terápiák már nem működnek. Ezek az eredmények a legnagyobb HER2-célzott klinikai adatbázist képviselik a BTC-ben, és az eddig jelentett leghosszabb nyomon követést biztosítják.

Egy 80 betegből álló csoportban a zanidatamabra reagálók jelentős javulásról számoltak be a tüneteikben, különösen a fájdalom szintjében. Sokan tapasztalták a fájdalom csökkenését vagy stabilizálódását a kiindulási értékhez képest, ami arra utal, hogy a kezelés nemcsak a daganat növekedését szabályozta, hanem a betegséggel kapcsolatos kellemetlenségek enyhítését is segítette. Ezen túlmenően, azok a betegek, akik elég sokáig vettek részt a vizsgálatban ahhoz, hogy elvégezzék az utánkövetési látogatásokat, jobb általános tünetkontrollt mutattak.

Milyen hatással van ez a tanulmány az epevezetékrákos betegekre?

A zanidatamab egy bispecifikus antitest, amely a HER2 receptor két különböző helyéhez kötődik, lehetővé téve a rákos sejtek növekedésének hatékonyabb gátlását és a daganatsejtek immunmediált eliminációját a hagyományos HER2-célzott terápiákhoz képest.

Ezek a vizsgálati eredmények közvetlenül alátámasztották az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által a korábban kezelt, nem reszekálható vagy metasztatikus IHC3+ epevezetékrákban szenvedő felnőttek zanitamabjának gyorsított jóváhagyását. A tartósság és a biztonsági profil arra utal, hogy a zanidatamab erős terápiás potenciállal rendelkezik ebben a nehezen kezelhető rákbetegségben.

Ezt a tanulmányt a BeOne Medicines, a Jazz Pharmaceuticals és a Zymeworks támogatta.

Források: