Zanidatamab vykazuje trvalé a zmysluplné reakcie pri HER2-pozitívnej rakovine žlčových ciest

Zanidatamab vykazuje trvalé a zmysluplné reakcie pri HER2-pozitívnej rakovine žlčových ciest

Podľa konečných výsledkov klinickej štúdie HERIZON-BTC-01 vedenej výskumníkmi z University of Texas MD Anderson Cancer Center priniesol zanidatamab, bišpecifická protilátka zacielená na HER2, klinicky zmysluplné a trvalé reakcie u pacientov s HER2-pozitívnym karcinómom žlčových ciest (BTC).

V tejto klinickej štúdii zanidatamab preukázal objektívnu mieru odpovede 41,3 % a medián trvania odpovede 15,5 mesiaca, zatiaľ čo pacienti, ktorých nádory mali najvyššie hladiny nadmernej expresie HER2, zaznamenali ešte väčší prínos – miera odpovede 51,6 % a medián trvania odpovede 18,1 mesiaca.

Výsledky tejto štúdie, ktorú viedol Shubham Pant, MD, profesor gastrointestinálnej lekárskej onkológie a výskumných terapií rakoviny, boli publikované v r.Onkológia JAMA. Prvýkrát boli oznámené prvé výsledky testovOnkológia Lancetv júni 2023.

Pozorovaná miera objektívnej odpovede, predĺžené trvanie odpovede a konzistentná aktivita v IHC3+ nádoroch zvýrazňujú HER2 ako platný terapeutický cieľ pri rakovine žlčových ciest a podporujú vznikajúcu úlohu zanidatamabu v paradigme liečby.

Shubham Pant, MD, profesor gastrointestinálnej lekárskej onkológie a výskumných terapií rakoviny

Aký význam majú výsledky štúdie HERIZON-BTC-01?

Inoperabilná alebo metastatická rakovina žlčových ciest (BTC) je zriedkavá, agresívna rakovina a má veľmi obmedzené možnosti liečby, keď štandardné terapie prestanú fungovať. Tieto výsledky predstavujú najväčšiu klinickú databázu zacielenú na HER2 v BTC a poskytujú najdlhšie dosiaľ hlásené sledovanie.

V skupine 80 pacientov hlásili tí, ktorí odpovedali na zanidatamab, významné zlepšenie symptómov, najmä úrovne bolesti. Mnohí zaznamenali zníženie alebo stabilizáciu bolesti v porovnaní s východiskovým stavom, čo naznačuje, že liečba nielen kontrolovala rast nádoru, ale tiež pomohla zmierniť nepohodlie súvisiace s ochorením. Okrem toho pacienti, ktorí sa zúčastnili štúdie dostatočne dlho na to, aby dokončili následné návštevy, preukázali väčšiu celkovú kontrolu symptómov.

Aký vplyv má táto štúdia na pacientov s rakovinou žlčových ciest?

Zanidatamab je bišpecifická protilátka, ktorá sa viaže na dve rôzne miesta na receptore HER2, čo jej umožňuje účinnejšie inhibovať rast rakovinových buniek a podporovať imunitne sprostredkovanú elimináciu nádorových buniek v porovnaní s tradičnými terapiami zameranými na HER2.

Tieto výsledky štúdie priamo podporili urýchlené schválenie zanitamabu pre dospelých s predtým liečenou, neresekovateľnou alebo metastatickou IHC3+ rakovinou žlčových ciest (FDA). Trvanlivosť a bezpečnostný profil naznačujú, že zanidatamab má silný terapeutický potenciál pre túto ťažko liečiteľnú rakovinu.

Túto štúdiu podporili BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals a Zymeworks.

Zdroje: