Две текущи проучвания показват, че пивекимаб сунирин е обещаващ при лечението на агресивни ракови заболявания на кръвта

Две текущи проучвания показват, че пивекимаб сунирин е обещаващ при лечението на агресивни ракови заболявания на кръвта

Изследователи от Университета на Тексас MD Anderson Cancer Center представиха обещаващи нови данни от две текущи проучвания на пивекимаб сунирин (PVEK), конюгат антитяло-лекарство, насочен към CD123, при лечението на два агресивни рака на кръвта, на 67-ата годишна среща и изложба на Американското дружество по хематология (ASH).

Във фаза Ib/II проучване, водено от Naval Daver, MD, професор по левкемия, пациенти с новодиагностицирана CD123-позитивна остра миелоидна левкемия (AML), които не са били в състояние да се подложат на интензивна химиотерапия, демонстрират силен отговор към триплетната комбинация от венетоклакс (VEN), азацитидин (AZA) и PVEK. Дейвър представи резултатите си на 7 декември (абстракт 651).

В основното проучване Фаза I/II CADENZA, ръководено от Naveen Pemmaraju, MD, професор по левкемия, монотерапията с PVEK постигна високи нива на отговор при подгрупа пациенти с бластна плазмоцитоидна дендритна клетъчна неоплазма (BPDCN), рядък и агресивен рак на кръвта и други ракови заболявания на кръвта. Pemmaraju представи резултатите на 8 декември (Резюме 5195).

Цялото съдържание на MD Anderson ASH може да бъде намерено на MDAnderson.org/ASH.

Каква е ползата от PVEK за пациенти с CD123-позитивна AML?

В предишно проучване, ръководено от MD Anderson, комбинацията от VEN и AZA подобрява преживяемостта спрямо AZA самостоятелно при пациенти с новодиагностицирана CD123-положителна AML, които не отговарят на условията за интензивна химиотерапия. Въпреки това има място за по-нататъшно подобряване на резултатите при тази популация. Следователно, това проучване изследва добавянето на PVEK към установения скелет на VEN и AZA, като се има предвид, че CD123 е свръхекспресиран върху определени левкемични клетки.

Четиридесет и девет възрастни пациенти с CD123-позитивна AML, които не отговарят на условията за химиотерапия, са получили триплетния режим. При средното проследяване от 10 месеца 63,3% от пациентите са постигнали пълен отговор (CR), 79,6% са постигнали CR, включително непълно хематологично възстановяване, и 73,5% са постигнали CR, включително частично хематологично възстановяване.

Повечето пациенти също не показват измерима остатъчна болест (MRD) при по-чувствителни тестове. Осем пациенти успяха да се подложат на трансплантация на стволови клетки. Като цяло лечението се понася добре и не са наблюдавани нови сериозни нежелани реакции. Резултатите показват, че триплетната терапия е безопасна и потенциално ефективна опция за пациенти с тази трудна за лечение AML.

„Този ​​триплетен режим може да представлява значителен напредък за по-възрастни пациенти с CD123-позитивна AML, които не са кандидати за интензивна химиотерапия“, каза Дейвър. „Процентите на ремисия и MRD, които наблюдавахме, са много обнадеждаващи и подкрепят по-нататъшното развитие на по-големи проучвания.“

Как пациентите с BPDCN са се възползвали от PVEK в проучването CADENZA?

Бластична плазмоцитоидна дендритноклетъчна неоплазма е рядък, агресивен рак на кръвта, който засяга кожата, костния мозък и лимфните възли на пациента и има незадоволена нужда от подобрени терапии от първа линия. Тъй като CD123 е свръхекспресиран при този рак, PVEK е оценен като монотерапия за тези пациенти в проучването CADENZA.

Предишни резултати показват обещаващи резултати: 70% от новодиагностицираните пациенти с BPDCN са постигнали пълна или почти пълна ремисия. Въпреки това, високорискова подгрупа от приблизително 20% от пациентите с BPDCN също страдат от други видове рак на кръвта, които са диагностицирани преди или едновременно с BPDCN, което прави лечението им по-сложно и предизвикателно. Но тези пациенти също реагираха добре на терапията с PVEK.

Видяхме голям пробив за подгрупата от пациенти, които имат не само BPDCN, но и други ракови заболявания на кръвта, оставяйки ги с по-малко възможности за лечение в миналото. Тези резултати предполагат, че лечението с PVEK може да бъде също толкова ефективно дори в тази високорискова подгрупа, което представлява важен напредък за тези пациенти.

Naveen Pemmaraju, MD, професор по левкемия

В тази важна подгрупа пациенти монотерапията с PVEK демонстрира общ процент на отговор от 90,9%. Средната преживяемост е приблизително 17 месеца и почти половината са успели да продължат с трансплантация на стволови клетки, което представлява важен момент за тази високорискова група. Като цяло страничните ефекти са управляеми и съответстват на тези, наблюдавани при други лечения на рак. Тези резултати предполагат, че PVEK може да предостави ценна нова опция за пациенти с трудна за лечение BPDCN.

източници: