Die Cleveland Clinic meldet vielversprechende Ergebnisse für Brustkrebsimpfstoff aus endgültigen Phase-1-Daten

Die Cleveland Clinic meldet vielversprechende Ergebnisse für Brustkrebsimpfstoff aus endgültigen Phase-1-Daten

Forscher der Cleveland Clinic präsentieren abschließende Phase-1-Daten ihrer neuartigen Studie zu einem Impfstoff zur Vorbeugung von dreifach negativem Brustkrebs, der aggressivsten und tödlichsten Form der Krankheit.

Das Studienteam stellte fest, dass der Prüfimpfstoff bei der Mehrheit (74 %) aller Teilnehmer eine Immunantwort hervorrief und sicher und gut verträglich war. Sie ermittelten die maximal verträgliche Dosis und beschrieben, dass die Nebenwirkungen vor allem in einer leichten Hautentzündung an der Injektionsstelle bestanden. Die Ergebnisse, die in die nachfolgende Phase-2-Studie einfließen werden, werden auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium vorgestellt.

Dreifach negativer Brustkrebs bleibt eine der am schwierigsten zu behandelnden Formen der Krankheit. Die Ergebnisse dieser Studie sind vielversprechend, da sie darauf hindeuten, dass der Prüfimpfstoff nicht nur sicher und gut verträglich ist, sondern auch bei über 70 % der Teilnehmer Immunreaktionen auslösen kann.“

G. Thomas Budd, MD, vom Cancer Institute der Cleveland Clinic und Hauptforscher der Studie

Die vom US-Verteidigungsministerium finanzierte klinische Studie bewertete die Sicherheit und überwachte die Immunantwort auf den Impfstoff. Die Phase-1-Studie (NCT04674306), die am Hauptcampus der Cleveland Clinic in Zusammenarbeit mit Anixa Biosciences, Inc. durchgeführt wurde, umfasste 35 Patienten in drei Kohorten:

• Phase 1a – Patientinnen, die die Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs im Frühstadium innerhalb der letzten drei Jahre abgeschlossen haben und tumorfrei sind, aber ein hohes Risiko für ein erneutes Auftreten haben.
• Phase 1b – krebsfreie Personen, die genetische Mutationen tragen, die mit einem erhöhten Brustkrebsrisiko verbunden sind, und die sich für eine präventive Mastektomie entschieden haben.
• Phase 1c – Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs im Frühstadium, die eine präoperative Chemoimmuntherapie und eine Operation erhielten und mit Pembrolizumab behandelt wurden. Bei diesen Patientinnen verbleibt Krebs im Brustgewebe, wodurch das Risiko eines erneuten Auftretens besteht.

Die im Jahr 2021 gestartete Studie umfasste 26 Patienten in Phase 1a, vier in Phase 1b und fünf in Phase 1c. Anixa plant eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Impfstoffs. Der Prozess wird voraussichtlich Ende nächsten Jahres beginnen und voraussichtlich etwa zwei bis drei Jahre dauern.

Es besteht ein großer Bedarf an verbesserten Behandlungen für dreifach negativen Brustkrebs, der keine biologischen Eigenschaften aufweist, die normalerweise auf hormonelle oder gezielte Therapien ansprechen. Obwohl es nur 10–15 % der Brustkrebsfälle ausmacht, verursacht es nach Angaben der American Cancer Society eine unverhältnismäßig hohe Zahl an Brustkrebstodesfällen. Dieser aggressive Krebs kommt bei schwarzen Frauen doppelt so häufig vor und macht 70–80 % der Brusttumoren bei Patientinnen mit BRCA1-Genmutationen aus.

Der Prüfimpfstoff basiert auf präklinischer Forschung unter der Leitung des verstorbenen Vincent Tuohy, Ph.D., der den Mort and Iris November Distinguished Chair für innovative Brustkrebsforschung an der Cleveland Clinic innehatte. Dr. Tuohys jahrzehntelange bahnbrechende Forschung führte zur Entwicklung dieses Prüfimpfstoffs.

Der Impfstoff zielt auf ein Laktationsprotein, α-Lactalbumin, ab, das nach Beendigung der Laktation im normalen, alternden Brustgewebe nicht mehr vorkommt, bei den meisten dreifach negativen Brustkrebsarten jedoch vorhanden ist. Der Impfstoff soll das Immunsystem dazu anregen, Tumore anzugreifen, wenn sie sich entwickeln.

Die Studie basiert auf der Forschung von Dr. Tuohy, die zeigte, dass die Aktivierung des Immunsystems gegen α-Lactalbumin sicher und wirksam bei der Vorbeugung von Brusttumoren bei Mäusen war. Die Forschung, ursprünglich veröffentlicht in Naturmedizin, wurde zum Teil durch philanthropische Spenden von mehr als 20.000 Menschen in den letzten 12 Jahren finanziert.

„Es war Dr. Tuohys Hoffnung, dass dieser Impfstoff das Potenzial der Immunisierung als neuen Weg zur Bekämpfung von Brustkrebs demonstrieren würde und dass ein ähnlicher Ansatz eines Tages auch auf andere Arten von bösartigen Erkrankungen angewendet werden könnte“, sagte Justin Johnson, Ph.D., Forscher in der Abteilung für Entzündung und Immunität der Cleveland Clinic und Moderator der Studie. „Unsere Erkenntnisse, dass die Mehrheit der Teilnehmer aller drei Kohorten eine Immunantwort auf α-Lactalbumin zeigte, sind ein ermutigendes Zeichen für das Potenzial des Impfstoffs für die Weiterentwicklung.“

Anixa ist der exklusive weltweite Lizenznehmer der neuartigen Brustkrebs-Impfstofftechnologie, die an der Cleveland Clinic entwickelt wurde. Die Cleveland Clinic hat Anspruch auf Lizenzgebühren und andere Vermarktungseinnahmen des Unternehmens.

Quellen: