Dvě probíhající studie ukazují, že pivekimab sunirin je slibný při léčbě agresivní rakoviny krve

Dvě probíhající studie ukazují, že pivekimab sunirin je slibný při léčbě agresivní rakoviny krve

Vědci z University of Texas MD Anderson Cancer Center představili na 67. výročním zasedání a výstavě Americké hematologické společnosti (ASH) slibná nová data ze dvou probíhajících studií pivekimab sunirinu (PVEK), konjugátu protilátka-lék cílený na CD123, při léčbě dvou agresivních rakovin krve.

Ve studii fáze Ib/II vedené Navalem Daverem, MD, profesorem leukémie, pacienti s nově diagnostikovanou CD123-pozitivní akutní myeloidní leukémií (AML), kteří nebyli schopni podstoupit intenzivní chemoterapii, prokázali silnou míru odezvy na tripletovou kombinaci venetoklaxu (VEN), azacitidinu (AZA) a PVEK. Daver prezentoval své výsledky 7. prosince (Abstrakt 651).

V klíčové studii fáze I/II CADENZA, kterou vedl Naveen Pemmaraju, MD, profesor leukémie, dosáhla monoterapie PVEK vysokou mírou odezvy u podskupiny pacientů s blastickou plazmocytoidní novotvarem dendritických buněk (BPDCN), vzácnou a agresivní rakovinou krve a dalšími rakovinami krve. Pemmaraju prezentoval výsledky 8. prosince (Abstrakt 5195).

Veškerý obsah MD Anderson ASH lze nalézt na MDAnderson.org/ASH.

Jaký přínos měl PVEK pro pacienty s CD123-pozitivní AML?

V předchozí studii vedené MD Andersonem zlepšila kombinace VEN a AZA přežití oproti samotné AZA u pacientů s nově diagnostikovanou CD123-pozitivní AML, kteří nebyli vhodní pro intenzivní chemoterapii. V této populaci však existuje prostor pro další zlepšení výsledků. Proto tato studie zkoumala přidání PVEK k zavedené páteři VEN a AZA vzhledem k tomu, že CD123 je nadměrně exprimován na určitých leukemických buňkách.

49 starších pacientů s CD123-pozitivní AML, kteří nebyli vhodní pro chemoterapii, dostávalo režim tripletů. Při střední době sledování 10 měsíců dosáhlo 63,3 % pacientů kompletní odpovědi (CR), 79,6 % dosáhlo CR včetně neúplné hematologické obnovy a 73,5 % dosáhlo CR včetně částečné hematologické obnovy.

Většina pacientů také nevykazovala žádnou měřitelnou reziduální nemoc (MRD) na citlivějších testech. Osm pacientů mohlo podstoupit transplantaci kmenových buněk. Léčba byla obecně dobře tolerována a nebyly pozorovány žádné nové závažné nežádoucí účinky. Výsledky naznačují, že tripletová terapie je bezpečnou a potenciálně účinnou možností pro pacienty s touto obtížně léčitelnou AML.

"Tento tripletový režim by mohl představovat významný pokrok pro starší pacienty s CD123-pozitivní AML, kteří nejsou kandidáty na intenzivní chemoterapii," řekl Daver. "Úrovně remise a MRD, které jsme pozorovali, jsou velmi povzbudivé a podporují další vývoj ve větších studiích."

Jaký prospěch měli pacienti s BPDCN z PVEK ve studii CADENZA?

Blastický plazmacytoidní novotvar dendritických buněk je vzácná, agresivní rakovina krve, která postihuje pacientovu kůži, kostní dřeň a lymfatické uzliny, a proto existuje neuspokojená potřeba zlepšených terapií první volby. Protože CD123 je u této rakoviny nadměrně exprimován, byl PVEK u těchto pacientů ve studii CADENZA hodnocen jako monoterapie.

Předchozí výsledky ukázaly slibné výsledky: 70 % nově diagnostikovaných pacientů s BPDCN dosáhlo kompletní nebo téměř kompletní remise. Vysoce riziková podskupina přibližně 20 % pacientů s BPDCN však také trpí jinými rakovinami krve, které jsou diagnostikovány buď před nebo současně s BPDCN, což činí jejich léčbu složitější a náročnější. Ale tito pacienti také dobře reagovali na terapii PVEK.

U podskupiny pacientů, kteří mají nejen BPDCN, ale i jiné rakoviny krve, jsme zaznamenali velký průlom, takže jim v minulosti zůstalo méně možností léčby. Tyto výsledky naznačují, že léčba PVEK může být stejně účinná i v této vysoce rizikové podskupině, což pro tyto pacienty představuje významný pokrok.“

Naveen Pemmaraju, MD, profesor leukémie

U této důležité podskupiny pacientů prokázala monoterapie PVEK celkovou míru odpovědi 90,9 %. Medián přežití byl přibližně 17 měsíců a téměř polovina byla schopna přistoupit k transplantaci kmenových buněk, což představuje významný milník pro tuto vysoce rizikovou skupinu. Celkově byly vedlejší účinky zvládnutelné a v souladu s těmi, které byly pozorovány u jiných způsobů léčby rakoviny. Tyto výsledky naznačují, že PVEK může poskytnout cennou novou možnost pro pacienty s obtížně léčitelným BPDCN.

Zdroje: