To igangværende undersøgelser viser, at pivekimab sunirin viser lovende behandling af aggressive blodkræftformer

To igangværende undersøgelser viser, at pivekimab sunirin viser lovende behandling af aggressive blodkræftformer

Forskere ved University of Texas MD Anderson Cancer Center præsenterede lovende nye data fra to igangværende undersøgelser af pivekimab sunirin (PVEK), et antistof-lægemiddelkonjugat rettet mod CD123, i behandlingen af ​​to aggressive blodkræftformer, ved det 67. årlige møde og udstilling af American Society of Hematology (ASH).

I et fase Ib/II-forsøg ledet af Naval Daver, MD, professor i leukæmi, viste patienter med nyligt diagnosticeret CD123-positiv akut myeloid leukæmi (AML), som ikke var i stand til at gennemgå intensiv kemoterapi, stærke responsrater på triplet-kombinationen af ​​venetoklax (VEN), azacitidin (AZA) og PVEKIDIN. Daver præsenterede sine resultater den 7. december (Abstract 651).

I det pivotale fase I/II CADENZA-forsøg ledet af Naveen Pemmaraju, MD, professor i leukæmi, opnåede PVEK-monoterapi høje responsrater hos en undergruppe af patienter med blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma (BPCN), en sjælden og aggressiv blodkræft og andre blodkræftformer. Pemmaraju præsenterede resultaterne den 8. december (Abstract 5195).

Alt MD Anderson ASH-indhold kan findes på MDAnderson.org/ASH.

Hvilken fordel havde PVEK for patienter med CD123-positiv AML?

I en tidligere undersøgelse ledet af MD Anderson forbedrede kombinationen af ​​VEN og AZA overlevelsen i forhold til AZA alene hos patienter med nyligt diagnosticeret CD123-positiv AML, som ikke var berettiget til intensiv kemoterapi. Der er dog plads til yderligere forbedringer i resultaterne i denne population. Derfor undersøgte denne undersøgelse tilføjelsen af ​​PVEK til den etablerede rygrad af VEN og AZA, da CD123 er overudtrykt på visse leukæmiceller.

49 ældre patienter med CD123-positiv AML, som ikke var egnede til kemoterapi, modtog triplet-kuren. Ved medianopfølgningen på 10 måneder opnåede 63,3 % af patienterne fuldstændig respons (CR), 79,6 % opnåede CR inklusive ufuldstændig hæmatologisk restitution, og 73,5 % opnåede CR inklusive delvis hæmatologisk restitution.

De fleste patienter viste heller ingen målbar restsygdom (MRD) på mere følsomme tests. Otte patienter var i stand til at gennemgå en stamcelletransplantation. Behandlingen blev generelt godt tolereret, og der blev ikke observeret nye alvorlige bivirkninger. Resultaterne tyder på, at tripletterapi er en sikker og potentielt effektiv mulighed for patienter med denne svære at behandle AML.

"Denne triplet-kur kan repræsentere et betydeligt fremskridt for ældre patienter med CD123-positiv AML, som ikke er kandidater til intensiv kemoterapi," sagde Daver. "Remissions- og MRD-raterne, vi observerede, er meget opmuntrende og understøtter yderligere udvikling i større undersøgelser."

Hvordan havde patienter med BPDCN fordel af PVEK i CADENZA-studiet?

Blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma er en sjælden, aggressiv blodkræft, der påvirker en patients hud, knoglemarv og lymfeknuder, og der er et udækket behov for forbedrede førstelinjebehandlinger. Fordi CD123 er overudtrykt i denne cancer, blev PVEK evalueret som monoterapi for disse patienter i CADENZA-studiet.

Tidligere resultater viste lovende resultater: 70 % af nydiagnosticerede BPDCN-patienter opnåede fuldstændig eller næsten fuldstændig remission. Imidlertid lider en højrisiko-undergruppe på cirka 20 % af BPDCN-patienter også af andre blodkræftformer, der diagnosticeres enten før eller samtidig med BPDCN, hvilket gør deres behandling mere kompleks og udfordrende. Men disse patienter reagerede også godt på PVEK-behandling.

Vi har set et stort gennembrud for den undergruppe af patienter, der ikke kun har BPDCN, men også andre blodkræftformer, hvilket har efterladt dem med færre behandlingsmuligheder tidligere. Disse resultater tyder på, at PVEK-behandling kan være lige så effektiv selv i denne højrisiko-undergruppe, hvilket repræsenterer et vigtigt fremskridt for disse patienter."

Naveen Pemmaraju, MD, professor i leukæmi

I denne vigtige undergruppe af patienter viste PVEK monoterapi en samlet responsrate på 90,9 %. Median overlevelse var cirka 17 måneder, og næsten halvdelen var i stand til at fortsætte med stamcelletransplantation, hvilket repræsenterer en væsentlig milepæl for denne højrisikogruppe. Generelt var bivirkninger håndterbare og i overensstemmelse med dem, der blev set ved andre kræftbehandlinger. Disse resultater tyder på, at PVEK kan give en værdifuld ny mulighed for patienter med svær at behandle BPDCN.

Kilder: