Du vykdomi tyrimai rodo, kad pivekimabo sunirinas yra perspektyvus gydant agresyvų kraujo vėžį

Du vykdomi tyrimai rodo, kad pivekimabo sunirinas yra perspektyvus gydant agresyvų kraujo vėžį

Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro mokslininkai 67-ajame Amerikos hematologijos draugijos (ASH) metiniame susirinkime ir parodoje pristatė daug žadančius naujus duomenis iš dviejų vykstančių pivekimabo sunirino (PVEK), antikūnų ir vaistų konjugato, nukreipto į CD123, tyrimų, skirtų dviejų agresyvių kraujo vėžio formų gydymui.

Ib/II fazės tyrime, kuriam vadovavo Naval Daver, MD, leukemijos profesorius, pacientai, kuriems naujai diagnozuota CD123 teigiama ūminė mieloidinė leukemija (AML), kuriems nepavyko atlikti intensyvios chemoterapijos, parodė stiprų atsaką į tripletinį venetoklakso (VEN), azacitidino (AZA) ir PVEK derinį. Daveris pristatė savo rezultatus gruodžio 7 d. (Abstract 651).

Pagrindiniame I / II fazės CADENZA tyrime, kuriam vadovavo Naveen Pemmaraju, MD, leukemijos profesorius, PVEK monoterapija pasiekė aukštą atsako dažnį pacientų, sergančių blastine plazmacitoidine dendritinių ląstelių neoplazma (BPDCN), retu ir agresyviu kraujo vėžiu ir kitais kraujo vėžiu, pogrupyje. Pemmaraju rezultatus pristatė gruodžio 8 d. (Abstract 5195).

Visą MD Anderson ASH turinį galite rasti adresu MDAnderson.org/ASH.

Kokią naudą PVEK turėjo pacientams, sergantiems CD123 teigiama AML?

Ankstesniame MD Andersono vadovaujamame tyrime VEN ir AZA derinys pagerino pacientų, kuriems naujai diagnozuota CD123 teigiama AML ir kuriems nebuvo skirta intensyvi chemoterapija, išgyvenamumą, palyginti su vien AZA. Tačiau šios populiacijos rezultatus dar galima pagerinti. Todėl šiame tyrime buvo tiriamas PVEK pridėjimas prie nustatyto VEN ir AZA pagrindo, atsižvelgiant į tai, kad CD123 yra pernelyg išreikštas tam tikrose leukemijos ląstelėse.

Keturiasdešimt devyni senyvo amžiaus pacientai, sergantys CD123 teigiama AML, kuriems nebuvo tinkama chemoterapija, gavo tripleto režimą. Per 10 mėnesių stebėjimo vidurkį 63,3 % pacientų pasiekė visišką atsaką (CR), 79,6 % pasiekė CR, įskaitant nepilną hematologinį atsigavimą, ir 73,5 % pasiekė CR, įskaitant dalinį hematologinį pasveikimą.

Daugumos pacientų jautresniuose testuose taip pat nenustatyta išmatuojamos liekamosios ligos (MRD). Aštuoniems pacientams buvo atlikta kamieninių ląstelių transplantacija. Gydymas paprastai buvo gerai toleruojamas ir jokių naujų sunkių nepageidaujamų reiškinių nepastebėta. Rezultatai rodo, kad gydymas tripletais yra saugus ir potencialiai veiksmingas pasirinkimas pacientams, sergantiems šiuo sunkiai gydomu AML.

"Šis trigubas režimas gali būti reikšmingas pažanga vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems CD123 teigiama AML, kuriems netaikoma intensyvi chemoterapija", - sakė Daveris. „Mūsų pastebėti remisijos ir MRD rodikliai yra labai džiuginantys ir palaiko tolesnę plėtrą atliekant didesnius tyrimus.

Kaip CADENZA tyrime pacientams, sergantiems BPDCN, buvo naudinga PVEK?

Blastinis plazmacitoidinis dendritinių ląstelių navikas yra retas agresyvus kraujo vėžys, pažeidžiantis paciento odą, kaulų čiulpus ir limfmazgius, todėl nepatenkintas poreikis tobulinti pirmosios eilės gydymą. Kadangi sergant šiuo vėžiu CD123 yra pernelyg išreikštas, CADENZA tyrime šiems pacientams PVEK buvo įvertinta kaip monoterapija.

Ankstesni rezultatai rodė daug žadančius rezultatus: 70% naujai diagnozuotų BPDCN pacientų pasiekė visišką arba beveik visišką remisiją. Tačiau didelės rizikos pogrupis, kurį sudaro maždaug 20% ​​BPDCN pacientų, taip pat kenčia nuo kitų kraujo vėžio formų, kurios diagnozuojamos prieš BPDCN arba kartu su ja, todėl jų gydymas tampa sudėtingesnis ir sudėtingesnis. Tačiau šie pacientai taip pat gerai reagavo į gydymą PVEK.

Matėme didelį proveržį pacientų, sergančių ne tik BPDCN, bet ir kitais kraujo vėžiu, pogrupyje, todėl praeityje jiems liko mažiau gydymo galimybių. Šie rezultatai rodo, kad gydymas PVEK gali būti toks pat veiksmingas net ir šiame didelės rizikos pogrupyje, o tai yra svarbi pažanga šiems pacientams.

Naveen Pemmaraju, MD, leukemijos profesorius

Šiame svarbiame pacientų pogrupyje PVEK monoterapija parodė, kad bendras atsako dažnis buvo 90,9%. Vidutinis išgyvenamumas buvo maždaug 17 mėnesių, o beveik pusei pavyko atlikti kamieninių ląstelių transplantaciją, o tai yra svarbus etapas šiai didelės rizikos grupei. Apskritai šalutinis poveikis buvo valdomas ir atitiko tuos, kurie buvo pastebėti gydant kitus vėžio gydymo būdus. Šie rezultatai rodo, kad PVEK gali būti vertinga nauja galimybė pacientams, kuriems sunku gydyti BPDCN.

Šaltiniai: