To pågående studier viser at pivekimab sunirin viser lovende behandling av aggressiv blodkreft

To pågående studier viser at pivekimab sunirin viser lovende behandling av aggressiv blodkreft

Forskere ved University of Texas MD Anderson Cancer Center presenterte lovende nye data fra to pågående studier av pivekimab sunirin (PVEK), et antistoff-medikamentkonjugat rettet mot CD123, i behandlingen av to aggressive blodkreftformer, på det 67. årlige møtet og utstillingen til American Society of Hematology (ASH).

I en fase Ib/II-studie ledet av Naval Daver, MD, professor i leukemi, viste pasienter med nylig diagnostisert CD123-positiv akutt myeloid leukemi (AML) som ikke var i stand til å gjennomgå intensiv kjemoterapi sterke responsrater på triplettkombinasjonen av venetoklaks (VEN), azacitidin (AZA) og PVEKIDIN. Daver presenterte resultatene sine 7. desember (Abstract 651).

I den sentrale fase I/II CADENZA-studien ledet av Naveen Pemmaraju, MD, professor i leukemi, oppnådde PVEK-monoterapi høye responsrater hos en undergruppe av pasienter med blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma (BPCN), en sjelden og aggressiv blodkreft, og andre blodkreftformer. Pemmaraju presenterte resultatene 8. desember (Abstract 5195).

Alt MD Anderson ASH-innhold kan finnes på MDAnderson.org/ASH.

Hvilken fordel hadde PVEK for pasienter med CD123-positiv AML?

I en tidligere studie ledet av MD Anderson, forbedret kombinasjonen av VEN og AZA overlevelsen i forhold til AZA alene hos pasienter med nylig diagnostisert CD123-positiv AML som ikke var kvalifisert for intensiv kjemoterapi. Det er imidlertid rom for ytterligere forbedring av resultatene i denne populasjonen. Derfor undersøkte denne studien tilsetningen av PVEK til den etablerte ryggraden til VEN og AZA gitt at CD123 er overuttrykt på visse leukemiceller.

49 eldre pasienter med CD123-positiv AML som ikke var kvalifisert for kjemoterapi fikk triplettregimet. Ved median oppfølging på 10 måneder oppnådde 63,3 % av pasientene fullstendig respons (CR), 79,6 % oppnådde CR inkludert ufullstendig hematologisk restitusjon, og 73,5 % oppnådde CR inkludert delvis hematologisk restitusjon.

De fleste pasientene viste heller ingen målbar restsykdom (MRD) på mer sensitive tester. Åtte pasienter kunne gjennomgå en stamcelletransplantasjon. Behandlingen ble generelt godt tolerert og ingen nye alvorlige bivirkninger ble observert. Resultatene tyder på at triplettbehandling er et trygt og potensielt effektivt alternativ for pasienter med denne vanskelig å behandle AML.

"Denne triplettregimet kan representere et betydelig fremskritt for eldre pasienter med CD123-positiv AML som ikke er kandidater for intensiv kjemoterapi," sa Daver. "Remisjons- og MRD-ratene vi observerte er veldig oppmuntrende og støtter videre utvikling i større studier."

Hvordan hadde pasienter med BPDCN nytte av PVEK i CADENZA-studien?

Blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma er en sjelden, aggressiv blodkreft som påvirker en pasients hud, benmarg og lymfeknuter, og det er et udekket behov for forbedrede førstelinjebehandlinger. Fordi CD123 er overuttrykt i denne kreftsykdommen, ble PVEK evaluert som monoterapi for disse pasientene i CADENZA-studien.

Tidligere resultater viste lovende resultater: 70 % av nylig diagnostiserte BPDCN-pasienter oppnådde fullstendig eller nesten fullstendig remisjon. Imidlertid lider en høyrisiko-undergruppe på omtrent 20 % av BPDCN-pasienter også av andre blodkreftformer som er diagnostisert enten før eller samtidig med BPDCN, noe som gjør behandlingen mer kompleks og utfordrende. Men disse pasientene responderte også godt på PVEK-behandling.

Vi har sett et stort gjennombrudd for undergruppen av pasienter som ikke bare har BPDCN, men også andre kreftformer i blodet, noe som har gitt dem færre behandlingsalternativer tidligere. Disse resultatene tyder på at PVEK-behandling kan være like effektiv selv i denne høyrisiko-undergruppen, og representerer et viktig fremskritt for disse pasientene."

Naveen Pemmaraju, MD, professor i leukemi

I denne viktige undergruppen av pasienter viste PVEK monoterapi en total responsrate på 90,9 %. Median overlevelse var omtrent 17 måneder, og nesten halvparten var i stand til å fortsette med stamcelletransplantasjon, noe som representerer en betydelig milepæl for denne høyrisikogruppen. Samlet sett var bivirkninger håndterbare og konsistente med de som ble sett med andre kreftbehandlinger. Disse resultatene tyder på at PVEK kan gi et verdifullt nytt alternativ for pasienter med vanskelig å behandle BPDCN.

Kilder: