Două studii în curs arată că pivekimab sunirin este promițător în tratarea cancerelor de sânge agresive

Două studii în curs arată că pivekimab sunirin este promițător în tratarea cancerelor de sânge agresive

Cercetătorii de la Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center au prezentat date noi promițătoare din două studii în curs de desfășurare cu pivekimab sunirin (PVEK), un conjugat anticorp-medicament care vizează CD123, în tratamentul a două cancere agresive de sânge, la cea de-a 67-a întâlnire și expoziție anuală a Societății Americane de Hematologie (ASH).

Într-un studiu de fază Ib/II condus de Naval Daver, MD, profesor de leucemie, pacienții cu leucemie mieloidă acută CD123 pozitivă (AML) nou diagnosticată, care nu au putut face chimioterapie intensivă, au demonstrat rate de răspuns puternice la combinația triplet de venetoclax (VEN), azacitidină (AZA) și PVEK. Daver și-a prezentat rezultatele pe 7 decembrie (Rezumat 651).

În studiul pivot de fază I/II CADENZA condus de Naveen Pemmaraju, MD, profesor de leucemie, monoterapia PVEK a atins rate de răspuns ridicate la un subgrup de pacienți cu neoplasm blastic cu celule dendritice plasmacitoide (BPDCN), un cancer de sânge rar și agresiv și alte tipuri de cancer de sânge. Pemmaraju a prezentat rezultatele pe 8 decembrie (Rezumat 5195).

Tot conținutul MD Anderson ASH poate fi găsit la MDAnderson.org/ASH.

Ce beneficii a avut PVEK pentru pacienții cu LMA CD123 pozitiv?

Într-un studiu anterior condus de MD Anderson, combinația de VEN și AZA a îmbunătățit supraviețuirea față de AZA în monoterapie la pacienții cu LMA CD123 pozitiv nou diagnosticați, care nu erau eligibili pentru chimioterapie intensivă. Cu toate acestea, există loc pentru îmbunătățirea în continuare a rezultatelor la această populație. Prin urmare, acest studiu a examinat adăugarea de PVEK la coloana vertebrală stabilită a VEN și AZA, având în vedere că CD123 este supraexprimat pe anumite celule leucemice.

Patruzeci și nouă de pacienți vârstnici cu LMA CD123-pozitiv care nu erau eligibili pentru chimioterapie au primit regimul triplet. La urmărirea mediană de 10 luni, 63,3% dintre pacienți au obținut răspuns complet (RC), 79,6% au obținut RC incluzând recuperarea hematologică incompletă și 73,5% au obținut RC, inclusiv recuperarea hematologică parțială.

Majoritatea pacienților nu au prezentat nicio boală reziduală măsurabilă (MRD) la testele mai sensibile. Opt pacienți au putut fi supuși unui transplant de celule stem. Tratamentul a fost în general bine tolerat și nu au fost observate noi evenimente adverse grave. Rezultatele sugerează că terapia triplet este o opțiune sigură și potențial eficientă pentru pacienții cu această AML dificil de tratat.

„Acest regim de triplet ar putea reprezenta un progres semnificativ pentru pacienții în vârstă cu LMA CD123-pozitiv, care nu sunt candidați pentru chimioterapie intensivă”, a spus Daver. „Ratele de remisiune și MRD pe care le-am observat sunt foarte încurajatoare și sprijină dezvoltarea ulterioară în studii mai mari.”

Cum au beneficiat pacienții cu BPDCN de pe urma PVEK în studiul CADENZA?

Neoplasmul cu celule dendritice plasmacitoide blastice este un cancer de sânge rar, agresiv, care afectează pielea pacientului, măduva osoasă și ganglionii limfatici și există o nevoie nesatisfăcută de terapii de primă linie îmbunătățite. Deoarece CD123 este supraexprimat în acest cancer, PVEK a fost evaluat ca monoterapie pentru acești pacienți în studiul CADENZA.

Rezultatele anterioare au arătat rezultate promițătoare: 70% dintre pacienții cu BPDCN nou diagnosticați au obținut remisie completă sau aproape completă. Cu toate acestea, un subgrup cu risc ridicat de aproximativ 20% dintre pacienții cu BPDCN suferă și de alte cancere de sânge care sunt diagnosticate fie înainte, fie concomitent cu BPDCN, făcând tratamentul lor mai complex și mai provocator. Dar și acești pacienți au răspuns bine la terapia PVEK.

Am observat o descoperire majoră pentru subgrupul de pacienți care au nu numai BPDCN, ci și alte tipuri de cancer de sânge, lăsându-le cu mai puține opțiuni de tratament în trecut. Aceste rezultate sugerează că tratamentul PVEK poate fi la fel de eficient chiar și în acest subgrup cu risc ridicat, reprezentând un progres important pentru acești pacienți.”

Naveen Pemmaraju, MD, profesor de leucemie

În acest subgrup important de pacienți, monoterapia cu PVEK a demonstrat o rată globală de răspuns de 90,9%. Supraviețuirea mediană a fost de aproximativ 17 luni și aproape jumătate au putut continua cu transplantul de celule stem, reprezentând o piatră de hotar semnificativă pentru acest grup cu risc ridicat. În general, efectele secundare au fost gestionabile și în concordanță cu cele observate cu alte tratamente pentru cancer. Aceste rezultate sugerează că PVEK poate oferi o nouă opțiune valoroasă pentru pacienții cu BPDCN dificil de tratat.

Surse: