Dve prebiehajúce štúdie ukazujú, že pivekimab sunirin je sľubný pri liečbe agresívnej rakoviny krvi

Dve prebiehajúce štúdie ukazujú, že pivekimab sunirin je sľubný pri liečbe agresívnej rakoviny krvi

Výskumníci z University of Texas MD Anderson Cancer Center prezentovali na 67. výročnom stretnutí a výstave Americkej hematologickej spoločnosti (ASH) sľubné nové údaje z dvoch prebiehajúcich štúdií pivekimab sunirínu (PVEK), konjugátu protilátka-liek zameraný na CD123, pri liečbe dvoch agresívnych rakovín krvi.

V štúdii fázy Ib/II vedenej Navalom Daverom, MD, profesorom leukémie, pacienti s novodiagnostikovanou CD123-pozitívnou akútnou myeloidnou leukémiou (AML), ktorí neboli schopní podstúpiť intenzívnu chemoterapiu, preukázali silnú mieru odozvy na tripletovú kombináciu venetoklaxu (VEN), azacitidínu (AZA) a PVEK. Daver prezentoval svoje výsledky 7. decembra (Abstrakt 651).

V kľúčovej fáze I/II štúdie CADENZA, ktorú viedol Naveen Pemmaraju, MD, profesor leukémie, monoterapia PVEK dosiahla vysokú mieru odozvy u podskupiny pacientov s novotvarom blastických plazmocytoidných dendritických buniek (BPDCN), zriedkavou a agresívnou rakovinou krvi a inými rakovinami krvi. Pemmaraju prezentoval výsledky 8. decembra (Abstrakt 5195).

Celý obsah MD Anderson ASH možno nájsť na MDAnderson.org/ASH.

Aký prínos mal PVEK pre pacientov s CD123-pozitívnou AML?

V predchádzajúcej štúdii, ktorú viedol MD Anderson, kombinácia VEN a AZA zlepšila prežitie v porovnaní so samotnou AZA u pacientov s novodiagnostikovanou CD123-pozitívnou AML, ktorí neboli vhodní na intenzívnu chemoterapiu. V tejto populácii však existuje priestor na ďalšie zlepšenie výsledkov. Preto táto štúdia skúmala pridanie PVEK k zavedenej kostre VEN a AZA vzhľadom na to, že CD123 je nadmerne exprimovaný na určitých leukemických bunkách.

Štyridsaťdeväť starších pacientov s CD123-pozitívnou AML, ktorí neboli vhodní na chemoterapiu, dostalo režim tripletov. Pri mediáne sledovania 10 mesiacov dosiahlo 63,3 % pacientov úplnú odpoveď (CR), 79,6 % dosiahlo CR vrátane neúplnej hematologickej obnovy a 73,5 % dosiahlo CR vrátane čiastočného hematologického zotavenia.

Väčšina pacientov tiež nevykazovala žiadne merateľné reziduálne ochorenie (MRD) na citlivejších testoch. Osem pacientov mohlo podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek. Liečba bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná a neboli pozorované žiadne nové závažné nežiaduce udalosti. Výsledky naznačujú, že tripletová terapia je bezpečnou a potenciálne účinnou možnosťou pre pacientov s touto ťažko liečiteľnou AML.

"Tento tripletový režim by mohol predstavovať významný pokrok pre starších pacientov s CD123-pozitívnou AML, ktorí nie sú kandidátmi na intenzívnu chemoterapiu," povedal Daver. "Miera remisie a MRD, ktoré sme pozorovali, sú veľmi povzbudivé a podporujú ďalší vývoj vo väčších štúdiách."

Aký úžitok mali pacienti s BPDCN z PVEK v štúdii CADENZA?

Neoplázia blastických plazmacytoidných dendritických buniek je zriedkavá, agresívna rakovina krvi, ktorá postihuje kožu, kostnú dreň a lymfatické uzliny pacienta, a preto existuje neuspokojená potreba zlepšených terapií prvej línie. Pretože CD123 je pri tejto rakovine nadmerne exprimovaný, PVEK bol hodnotený ako monoterapia pre týchto pacientov v štúdii CADENZA.

Predchádzajúce výsledky ukázali sľubné výsledky: 70 % novodiagnostikovaných pacientov s BPDCN dosiahlo úplnú alebo takmer úplnú remisiu. Avšak vysoko riziková podskupina približne 20 % pacientov s BPDCN trpí aj inými rakovinami krvi, ktoré sú diagnostikované buď pred alebo súčasne s BPDCN, čo robí ich liečbu zložitejšou a náročnejšou. Ale títo pacienti tiež dobre reagovali na terapiu PVEK.

Videli sme veľký prielom pre podskupinu pacientov, ktorí majú nielen BPDCN, ale aj iné rakoviny krvi, čo im v minulosti ponechalo menej možností liečby. Tieto výsledky naznačujú, že liečba PVEK môže byť rovnako účinná aj v tejto vysoko rizikovej podskupine, čo pre týchto pacientov predstavuje dôležitý pokrok.

Naveen Pemmaraju, MD, profesor leukémie

V tejto dôležitej podskupine pacientov monoterapia PVEK preukázala celkovú mieru odpovede 90,9 %. Medián prežitia bol približne 17 mesiacov a takmer polovica bola schopná pokračovať v transplantácii kmeňových buniek, čo predstavuje významný míľnik pre túto vysoko rizikovú skupinu. Celkovo boli vedľajšie účinky zvládnuteľné a konzistentné s tými, ktoré sa pozorovali pri iných druhoch liečby rakoviny. Tieto výsledky naznačujú, že PVEK môže poskytnúť cennú novú možnosť pre pacientov s ťažko liečiteľným BPDCN.

Zdroje: