Medizinische Geräte
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Frauen Gesundheit
Post-‚Roe‘, Verhütungsversagen ist mit größeren Einsätzen verbunden
Die Verhütungsmöglichkeiten haben sich im Laufe der Jahrzehnte verbessert. Orale Kontrazeptiva sind jetzt sicherer und haben weniger Nebenwirkungen. Intrauterinpessaren können eine Schwangerschaft in 99,6 % der Fälle verhindern. Aber kein verschreibungspflichtiges Medikament oder medizinisches Gerät funktioniert einwandfrei, und die Anwendung von Verhütungsmitteln ist ungenau. „Niemand kommt in mein Büro und sagt: ‚Ich habe vor, eine Pille zu verpassen'“, sagte Geburtshelfer und Gynäkologe Dr. Mitchell Creinin. „Es gibt keine perfekte Nutzung, wir sind alle echte Benutzer“, sagte Creinin, Professor an der University of California-Davis, der a weit verbreitetes Lehrbuch die die Verhütungsausfallraten auflistet. Selbst wenn die Wahrscheinlichkeit eines Versagens der Empfängnisverhütung…
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Gesundheit Allgemein
Was ist proaktives PMS und wie können Sie die Einhaltung sicherstellen?
Einblicke aus der IndustrieDr. Amie SmirthwaiteSenior Vice President, Intelligenz und Innovation RQM+ Was ist proaktives PMS und warum ist es notwendig? Das Wort „proaktiv“ wird in Bezug auf die Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen sowohl in der MDR als auch in der IVDR viermal verwendet. Artikel 2(60) bzw. 2(63) beziehen sich auf die Überwachung nach dem Inverkehrbringen als „ein systematisches Verfahren zur proaktiven Sammlung und Überprüfung von Erfahrungen mit dem Produkt“ und erwähnen nicht die reaktive Datenerhebung. Andererseits bezieht sich Anhang III auf Daten, die die meisten von uns als reaktiv betrachten, wie z. B. die Bewertung von Beschwerden, sodass klar…
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Gesundheit Allgemein
Shimmer Research führt Verisense DHP ein, um Zugang zu digitalen Gesundheitsdaten von Ground-Truth-Sensoren zu erhalten
Shimmer Research, ein weltweit führender Anbieter von Wearable-Technologien für Forschungsanwendungen, gab heute die Einführung seines Verisense® Digital Health Panel (DHP) bekannt, um klinischen Forschern den Zugang zu realen, digitalen Gesundheitssensordaten aus der realen Welt zu ermöglichen. Diese Daten werden mit von Patienten gemeldeten Ergebnissen und realen Daten kombiniert, einschließlich tokenisierter Krankenakten, Schadensdaten und Apothekenunterlagen, um eine vollständige Längsschnittansicht der Gesundheit der Teilnehmer zu erhalten. Die Aufnahme von Teilnehmern in diese vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Längsschnittstudie, die aus Kohorten verschiedener klinischer Studien und einer Population gesunder Freiwilliger bestehen wird, ist bereits im Gange. Die Studienteilnehmer werden tragbare Sensordaten und…
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Gesundheit Allgemein
Panacol entwickelt den ersten UV-feuchtigkeitshärtenden medizinischen Klebstoff
Mit Vitralit® UD 8050 MV F hat Panacol ein weiteres Klebstoffsystem entwickelt, das für den Einsatz in der Medizintechnik zertifiziert ist. Das Besondere an diesem Klebstoff ist, dass dieser Klebstoff neben seiner primären Aushärtung – UV-Vernetzung – auch eine sekundäre Feuchtigkeitsnachhärtung bietet. Bildnachweis: Panacol-Elosol Gmb Dadurch können Bauteile in Medizinprodukten prozesssicher und ohne thermische Beeinflussung ausgehärtet werden, auch wenn Schattenzonen in Bauteilkavitäten vorhanden sind. In medizinischen Anwendungen treten häufig zwei Herausforderungen auf, wenn Kunststoffe verklebt oder Leiterplatten und FPCBs montiert werden. Nicht jeder Kunststoff ist transparent, was die prozesssichere Aushärtung von UV-Klebstoffen erschwert. In den meisten Fällen wird auf eine…