Neues erweiterbares Herzventil bietet jungen Kindern mit Herzfehlern Hoffnung

Forscher der University of California, Irvine, haben erfolgreich präklinische Labortests eines Ersatz -Herzventils durchgeführt, das für Kleinkinder und Kleinkinder mit angeborenen Herzfehlern bestimmt ist, ein wesentlicher Schritt zur Genehmigung für den menschlichen Gebrauch. Die Ergebnisse ihrer Studie wurden kürzlich in veröffentlicht Zeitschrift der American Heart Association.

Die Behandlung von Patienten mit angeborenen Herzerkrankungen, die einen chirurgischen Lungenklappenersatz benötigen, erfolgt typischerweise zwischen 2 und 10 Jahren. Um für ein minimal invasives Transkatheter -Lungenklappenverfahren in Frage zu kommen, müssen die Patienten derzeit mindestens 45 Pfund wiegen. Damit Kinder eine minimal invasive Behandlung erhalten, müssen sie groß genug sein, damit ihre Venen die Größe eines gekräuselten Ersatzventils aufnehmen können. Das vom UC Irvine -Team entworfene und entwickelte Iris -Ventil kann in Kinder implantiert werden, die nur 17 bis 22 Pfund wiegen und im Wachstum allmählich auf einen Durchmesser für Erwachsene ausgeweitet werden.

Die Forschung und Entwicklung des Irisventils wurde vom Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development unterstützt. das nationale Herz, das Lungen- und Blood -Institut; und die National Science Foundation.

Diese Finanzierung hat es ermöglicht, die Bruchfrakturprüfungen zu ermöglichen, was die Fähigkeit des Ventils zeigte, für die Transkatheterabgabe auf einen Durchmesser von 3 Millimetern zu drehen und anschließend auf 20 Millimeter ohne Schäden zu vergrößern, sowie sechs Monate Tierstudien, die eine erfolgreiche Integration der Geräte innerhalb der Lungentalte-Annulus und eine günstige Tischreaktion bestätigten.

Wir freuen uns, dass das Iris -Ventil wie wir bei Laborbank -Tests und als Implantate bei Yucatan -Minischweinen erwartet haben, ein entscheidendes Maß für die Machbarkeit des Geräts. Diese Arbeit stellt das Ergebnis einer langjährigen Zusammenarbeit zwischen unserem Team an der UC Irvine und Dr. Michael Recto am Kinderkrankenhaus in Orange County dar, das über mehrere Jahre der gemeinsamen Forschung und Entwicklung gebaut wurde. „

Arash Kheradvar, Hauptautor, Autor, UC Irvine Professor für biomedizinische Technik

Angeborene Herzfehler betreffen etwa 1 Prozent der in den USA und in Europa geborenen Kindern mit über 1 Million Fällen allein in den USA. Diese Bedingungen erfordern häufig zu Beginn des Lebens chirurgische Eingriffe, wobei zusätzliche Verfahren erforderlich sind, um ein undichte Lungenklappen zu beheben und beim Wachsen von Kindern rechtsventrikuläres Versagen zu verhindern.

Das Irisventil kann über einen minimal invasiven Katheter durch die Oberschenkelvene des Patienten implantiert werden. Die KHERADVAR-Gruppe verwendete Origami-Falttechniken, um das Gerät in ein 12-französisches Transkathetersystem zu komprimieren und seinen Durchmesser auf nicht mehr als 3 Millimeter zu reduzieren. Im Laufe der Zeit kann das Ventil bis zu seinem vollen Durchmesser von 20 Millimeter ausgesetzt werden.

Diese Implantationsmethode zusammen mit der Fähigkeit, früher bei sehr jungen Patienten mit der Behandlung zu beginnen, trägt dazu bei, das Risiko von Komplikationen durch verzögerte Versorgung zu verringern und die Notwendigkeit mehrerer Operationen in dieser gefährdeten Bevölkerung zu verringern.

„Sobald das Iris -Ventil zum Tragen kommt, rettet es im Laufe ihres Lebens mindestens eine Operation – wenn nicht zwei – Hunderte von Kindern“, sagte Recto, ein interventioneller pädiatrischer Kardiologe am Choc, der auch klinische Professorin für Pädiatrie bei UC Irvine ist. „Es wird sie davon abhalten, sich einer chirurgischen Lungenklappenplatzierung zu unterziehen, da das Irisventil über einen kleinen Katheter in der Vene geliefert wird und seriell zu einem Erwachsenendurchmesser erweitert werden kann und auch die zukünftige Platzierung größerer Transkatheter -Lungenklappen mit Größen mehr als 20 Millimetern wie der Melodie, Harmony und Sapen -Geräte – wenn es erforderlich ist, erleichtert werden kann.

Kheradvar sagte, dass die nächste Phase der präklinischen Prüfung des Iris -Ventils von der Brett Boyer Foundation finanziert wird, die sich zur Unterstützung der Forschung zu Behandlungen für angeborene Herzkrankheiten einsetzt.

„Wir sind aktiv mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration beschäftigt, um die erforderlichen Experimente und Dokumentationen für die Erst-in-Human-Genehmigung des Iris-Ventils zu definieren und durchzuführen“, sagte Kheradvar. „Unser Team steigt dringend das Iris-Ventil durch präklinische Studien vor, um seine Freigabe für die Erst-in-Human-Verwendung zu ermöglichen. Dies ist ein kritischer Schritt zur Bereitstellung von Kleinkindern-die derzeit keine praktikable minimal invasive Behandlung haben, bis sie die 45-Pfund-Schwelle mit einer dringend benötigten Option erreichen.“

Erster Co-Autor Nnaoma Agwu, ein Ph.D. Der Kandidat bei UC Irvine sagte: „Die Entwicklung des Iris -Ventils erforderte ein starkes und sachkundiges Team, das die klinischen und mechanischen Designanforderungen verstand. Diese Leistung wäre ohne die Zusammenarbeit talentierter Kliniker, Tierärzte und Ingenieure und Ingenieuren, die in den Ingenieuren, mit diesem Meilenstein, die Klinikrese, die Entwicklung von Menschen, die Entwicklung von Menschen, die Entwicklung von Menschen, in die Entwicklung des Menschen, die sich auf die Entwicklung von Menschen befassen, nicht möglich gewesen.

Beitritt zu Kheradvar, Recto und Agwu als Mitautoren des Artikels in Zeitschrift der American Heart Association waren Daryl Chau, ein kürzlicher Absolvent des UC Irvine Master; Gregory Kelley und Tanya Burney, beide Forschungsspezialisten bei UC Irvine, mit Burney auch mit dem Beckman Laser Institute verbunden; Ekaterina Perminov, ein klinischer Tierarzt bei der Tierressourcen der UC Irvine University Laboratory; und Christopher Alcantara, Radiologie -Techniker bei Choc.

Quellen: