Η μπαλοξαβίρη μειώνει τις νοσηλεύσεις που σχετίζονται με τη γρίπη περισσότερο από το oseltamivir

Η μπαλοξαβίρη μειώνει τις νοσηλεύσεις που σχετίζονται με τη γρίπη περισσότερο από το oseltamivir

Η ανάλυση των πραγματικών δεδομένων από τις ΗΠΑ δείχνει ότι το νεότερο αντιικό φάρμακο baloxavir σχετίζεται με λιγότερες νοσηλείες που σχετίζονται με τη γρίπη από το oseltamivir, παρέχοντας νέες πληροφορίες για το πώς η θεραπεία της γρίπης στα εξωτερικά ιατρεία μπορεί να μειώσει την επιβάρυνση της υγειονομικής περίθαλψης.

Μελέτη: Σύγκριση κλινικών αποτελεσμάτων oseltamivir έναντι baloxavir σε εξωτερικούς ασθενείς με γρίπη: μια αναδρομική ανάλυση κοόρτης. Φωτογραφία: Subbotina Anna/Shutterstock.com

Μια νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στοInternational Journal of Infectious Diseasesαναφέρει ότι το αντιικό φάρμακο baloxavir σχετίζεται με μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα από το oseltamivir στη μείωση των νοσηλειών και των επισκέψεων στα επείγοντα σε ασθενείς με λοίμωξη από γρίπη.

Γιατί οι επιπλοκές της γρίπης εξακολουθούν να επιβαρύνουν τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης

Η γρίπη είναι μια κοινή λοίμωξη του αναπνευστικού που προκαλείται από ιούς γρίπης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η μόλυνση παραμένει ήπια και υποχωρεί χωρίς θεραπεία. Ωστόσο, η λοίμωξη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας 65 ετών και άνω, παιδιά κάτω των πέντε ετών, άτομα με συννοσηρά αναπνευστικά ή καρδιαγγειακά νοσήματα, παχύσαρκα άτομα και έγκυες γυναίκες.

Οι ιοί της εποχικής γρίπης προκαλούν περίπου 1 δισεκατομμύριο μολύνσεις ετησίως, με αποτέλεσμα 3 έως 5 εκατομμύρια περιπτώσεις σοβαρής νόσου. Περίπου 290.000 έως 650.000 θάνατοι συμβαίνουν παγκοσμίως από αυτές τις λοιμώξεις κάθε χρόνο. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η γρίπη είναι υπεύθυνη για περίπου 10.000 έως 40.000 θανάτους, σχεδόν 200.000 νοσηλεία και εκατομμύρια χαμένες εργάσιμες ημέρες κάθε χρόνο.

Η έγκαιρη χορήγηση αντιιικής θεραπείας είναι το κλειδί για την πρόληψη επιπλοκών σε άτομα με σοβαρή γρίπη. Τα κύρια φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο κλινικό πλαίσιο για τη θεραπεία της γρίπης είναι οι αναστολείς νευραμινιδάσης και οι εξαρτώμενοι από το καπάκι αναστολείς ενδονουκλεάσης.

Η νευραμινιδάση είναι μια επιφανειακή γλυκοπρωτεΐνη του ιού που παίζει κρίσιμο ρόλο στην επιβίωση και τη μετάδοση των ιών της γρίπης. Οι αναστολείς νευραμινιδάσης χρησιμοποιούνται για αντιική θεραπεία εδώ και πολλά χρόνια, με το oseltamivir να είναι το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο παγκοσμίως.

Η ενδονουκλεάση που εξαρτάται από το καπάκι (CEN) είναι ένα ένζυμο που παίζει ρόλο στη σύνθεση mRNA σε ορισμένους ιούς, συμπεριλαμβανομένων των ιών της γρίπης. Οι αναστολείς CEN όπως το baloxavirmarboxil μπλοκάρουν αυτό το ένζυμο για την πρόληψη της αναπαραγωγής του ιού. Το Baloxavirmarboxil είναι ένα σχετικά νέο φάρμακο που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στις 24 Οκτωβρίου 2018.

Στην παρούσα μελέτη, ερευνητές από το Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital και το National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taiwan, πραγματοποίησαν μια πραγματική συγκριτική ανάλυση αποτελεσματικότητας για να αξιολογήσουν την αντιική αποτελεσματικότητα του oseltamivir και baloxavir marboxil σε επισκέψεις γρίπης, τη συχνότητα νοσηλείας και τη συχνότητα νοσηλείας στο νοσοκομείο. εξωτερικούς ασθενείς.

Σύγκριση δύο αντιιικών φαρμάκων

Η μελέτη περιελάμβανε 73.899 ασθενείς με γρίπη εξωτερικών ασθενών που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir και 1.592 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με baloxavir. Τα δεδομένα κλινικών αποτελεσμάτων των συμμετεχόντων προήλθαν από το Συνεργατικό Δίκτυο TriNetX των ΗΠΑ, το οποίο περιλαμβάνει 69 οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης και περιλαμβάνει ασθενείς που συλλέχθηκαν μεταξύ Ιανουαρίου 2016 και Δεκεμβρίου 2023.

Τα βασικά κλινικά αποτελέσματα που αναλύθηκαν στη μελέτη περιελάμβαναν θνησιμότητα από όλες τις αιτίες, νοσηλεία για όλες τις αιτίες και επισκέψεις στα επείγοντα. Αυτά τα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν ένα μήνα, τρεις μήνες και έξι μήνες μετά την ημερομηνία του δείκτη για να αξιολογηθούν τα βραχυπρόθεσμα, μεσοπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα συμβάντα υγείας που συμβαίνουν σε ασθενείς με γρίπη. Η ημερομηνία δείκτη αναφερόταν στην ημερομηνία πρώτης συνταγογράφησης oseltamivir ή baloxavir.

Η μπαλοξαβίρη οδήγησε σε λιγότερες νοσηλείες

Η ανάλυση της μελέτης διαπίστωσε ότι η θεραπεία με baloxavir συσχετίστηκε με σημαντικά χαμηλότερες νοσηλεύσεις και επισκέψεις στα επείγοντα σε σύγκριση με τη θεραπεία με oseltamivir. Η θεραπεία με baloxavir συσχετίστηκε επίσης με χαμηλότερα ποσοστά επισκέψεων στο τμήμα επειγόντων περιστατικών συνολικά και έφθασε σε στατιστική σημασία στην παρακολούθηση έξι μηνών, ενώ και οι δύο θεραπείες είχαν παρόμοια ποσοστά θνησιμότητας.

Η συχνότητα των νοσηλειών και των επισκέψεων στο τμήμα επειγόντων περιστατικών παρέμεινε σημαντικά υψηλότερη στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με oseltamivir από ό,τι στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με baloxavir στη βραχυπρόθεσμη (ένα μήνα), τη μεσοπρόθεσμη (τρεις μήνες) και τη μακροπρόθεσμη (έξι μήνες).

Τα θετικά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με baloxavir ήταν πιο έντονα σε γυναίκες ασθενείς και ασθενείς ηλικίας κάτω των 50 ετών. Ωστόσο, οι διαφορές που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν λιγότερο συνεπείς σε ασθενείς ηλικίας 50 ετών και άνω και δεν παρατηρήθηκε σαφές όφελος για τα αποτελέσματα των επισκέψεων στο τμήμα επειγόντων περιστατικών σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Προτάσεις για την επιλογή θεραπείας της γρίπης

Η μελέτη παρέχει πραγματικές αποδείξεις για τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του baloxavir και του oseltamivir στη θεραπεία της γρίπης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, το baloxavir συσχετίστηκε με μεγαλύτερη μείωση στα ποσοστά νοσηλείας σε σύγκριση με το oseltamivir σε ασθενείς με γρίπη εξωτερικών ασθενών σε περίοδο παρακολούθησης έξι μηνών, με μικρότερες και πιο εξαρτώμενες από το χρόνο διαφορές που παρατηρήθηκαν στις επισκέψεις στα επείγοντα.

Η μελέτη δεν διαπίστωσε σημαντικές διαφορές στα ποσοστά θνησιμότητας μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας, κάτι που μπορεί να οφείλεται στον σχετικά μικρό αριθμό χρηστών baloxavir σε σύγκριση με τους χρήστες oseltamivir στον πληθυσμό της μελέτης.

Συνολικά, τα αποτελέσματα της μελέτης υποδηλώνουν ότι το baloxavir μπορεί να προσφέρει κλινικά πλεονεκτήματα έναντι του oseltamivir μειώνοντας τις επιπλοκές που απαιτούν περαιτέρω ιατρική θεραπεία. Αν και αυτά τα αποτελέσματα είναι σε γενικές γραμμές συνεπή με προηγούμενες πραγματικές μελέτες και κλινικές δοκιμές, ορισμένες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές έχουν συνδέσει τη θεραπεία με baloxavir με ταχύτερη κάθαρση του ιού με μέτρια μόνο κλινικά οφέλη. Τέτοιες αποκλίσεις υποδηλώνουν διαφορές στα θεραπευτικά αποτελέσματα μεταξύ πληθυσμών και κλινικών τελικών σημείων.

Η μελέτη περιελάμβανε κυρίως λευκούς ασθενείς, γεγονός που μπορεί να περιορίσει τη γενίκευση των αποτελεσμάτων σε άλλες φυλετικές ή εθνοτικές ομάδες. Οι μελλοντικές μελέτες θα πρέπει να περιλαμβάνουν διαφορετικούς πληθυσμούς, αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από ασθενείς και φαρμακοοικονομικές αναλύσεις για την περαιτέρω επικύρωση αυτών των αποτελεσμάτων σε πραγματικές συνθήκες.

Κατεβάστε το αντίγραφο PDF σας τώρα!

Πηγές: