Il baloxavir riduce i ricoveri legati all’influenza più dell’oseltamivir
L’analisi dei dati del mondo reale provenienti dagli Stati Uniti mostra che il nuovo farmaco antivirale baloxavir è associato a un minor numero di ricoveri legati all’influenza rispetto all’oseltamivir, fornendo nuove informazioni su come il trattamento ambulatoriale dell’influenza può ridurre l’onere sull’assistenza sanitaria a valle. Studio: Confronto dei risultati clinici di oseltamivir rispetto a baloxavir in pazienti ambulatoriali con influenza: un'analisi di coorte retrospettiva. …
Il baloxavir riduce i ricoveri legati all’influenza più dell’oseltamivir
L’analisi dei dati del mondo reale provenienti dagli Stati Uniti mostra che il nuovo farmaco antivirale baloxavir è associato a un minor numero di ricoveri legati all’influenza rispetto all’oseltamivir, fornendo nuove informazioni su come il trattamento ambulatoriale dell’influenza può ridurre l’onere sull’assistenza sanitaria a valle.
Studio: Confronto dei risultati clinici di oseltamivir rispetto a baloxavir in pazienti ambulatoriali con influenza: un'analisi di coorte retrospettiva. Credito fotografico: Subbotina Anna/Shutterstock.com
Un nuovo studio pubblicato suGiornale internazionale delle malattie infettiveriferisce che il farmaco antivirale baloxavir è associato ad una maggiore efficacia rispetto all'oseltamivir nel ridurre i ricoveri e le visite al pronto soccorso nei pazienti con infezione influenzale.
Perché le complicanze dell’influenza gravano ancora sui sistemi sanitari
L'influenza è una comune infezione respiratoria causata da virus influenzali. Nella maggior parte dei casi, l’infezione rimane lieve e scompare senza trattamento. Tuttavia, l’infezione può causare gravi complicazioni negli anziani di 65 anni e più, nei bambini sotto i cinque anni, nelle persone con comorbilità respiratorie o cardiovascolari, nelle persone obese e nelle donne in gravidanza.
I virus dell’influenza stagionale causano circa 1 miliardo di infezioni all’anno, provocando da 3 a 5 milioni di casi di malattie gravi. Ogni anno in tutto il mondo si verificano da 290.000 a 650.000 decessi a causa di queste infezioni. Negli Stati Uniti, l’influenza è responsabile di circa 10.000-40.000 decessi, quasi 200.000 ricoveri ospedalieri e milioni di giorni lavorativi persi ogni anno.
La somministrazione tempestiva del trattamento antivirale è fondamentale per prevenire complicazioni nelle persone con grave infezione influenzale. I principali farmaci utilizzati in ambito clinico per il trattamento dell’influenza sono gli inibitori della neuraminidasi e gli inibitori dell’endonucleasi cap-dipendenti.
La neuraminidasi è una glicoproteina di superficie virale che svolge un ruolo fondamentale nella sopravvivenza e nella trasmissione dei virus influenzali. Gli inibitori della neuraminidasi sono utilizzati da molti anni per il trattamento antivirale e l’oseltamivir è quello più comunemente utilizzato a livello mondiale.
L'endonucleasi cap-dipendente (CEN) è un enzima che svolge un ruolo nella sintesi dell'mRNA in alcuni virus, compresi i virus dell'influenza. Gli inibitori CEN come baloxavirmarboxil bloccano questo enzima per prevenire la replicazione del virus. Baloxavirmarboxil è un farmaco relativamente nuovo approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 24 ottobre 2018.
Nel presente studio, i ricercatori dello Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital e della National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taiwan, hanno condotto un’analisi comparativa dell’efficacia nel mondo reale per valutare l’efficacia antivirale di oseltamivir e baloxavir marboxil nei pazienti ambulatoriali con influenza e per controllare la frequenza dei ricoveri, le visite al pronto soccorso e la mortalità nei pazienti ambulatoriali con influenza.
Confronto tra due farmaci antivirali
Lo studio ha incluso 73.899 pazienti ambulatoriali con influenza trattati con oseltamivir e 1.592 pazienti trattati con baloxavir. I dati sugli esiti clinici dei partecipanti sono stati derivati dalla rete collaborativa statunitense TriNetX, che comprende 69 organizzazioni sanitarie e include pazienti raccolti tra gennaio 2016 e dicembre 2023.
I principali risultati clinici analizzati nello studio includevano mortalità per tutte le cause, ricoveri per tutte le cause e visite al pronto soccorso. Questi risultati sono stati valutati un mese, tre mesi e sei mesi dopo la data indice per valutare gli eventi sanitari a breve, medio e lungo termine che si sono verificati nei pazienti con influenza. La data indice si riferiva alla data della prima prescrizione di oseltamivir o baloxavir.
Baloxavir ha portato a un minor numero di ricoveri ospedalieri
L’analisi dello studio ha rilevato che il trattamento con baloxavir era associato a ricoveri e visite al pronto soccorso significativamente inferiori rispetto al trattamento con oseltamivir. Il trattamento con baloxavir è stato anche associato a tassi di visite al pronto soccorso complessivamente più bassi e ha raggiunto la significatività statistica al follow-up di sei mesi, mentre entrambi i trattamenti hanno avuto tassi di mortalità simili.
La frequenza dei ricoveri e delle visite al pronto soccorso è rimasta significativamente più elevata nel gruppo trattato con oseltamivir rispetto al gruppo trattato con baloxavir nei periodi a breve termine (un mese), medio termine (tre mesi) e lungo termine (sei mesi).
I risultati positivi osservati associati al trattamento con baloxavir sono stati più pronunciati nelle pazienti di sesso femminile e nei pazienti di età inferiore a 50 anni. Tuttavia, le differenze correlate al trattamento erano meno consistenti nei pazienti di età pari o superiore a 50 anni e in questa fascia di età non è stato osservato alcun chiaro beneficio per gli esiti delle visite al pronto soccorso.
Suggerimenti per la scelta del trattamento antinfluenzale
Lo studio fornisce prove reali dell’efficacia terapeutica di baloxavir e oseltamivir nel trattamento dell’influenza. Secondo i risultati, baloxavir è stato associato a una maggiore riduzione dei tassi di ospedalizzazione rispetto a oseltamivir nei pazienti ambulatoriali con influenza durante un periodo di follow-up di sei mesi, con differenze minori e più dipendenti dal tempo osservate nelle visite al pronto soccorso.
Lo studio non ha rilevato differenze significative nei tassi di mortalità tra i due gruppi di trattamento, il che potrebbe essere dovuto al numero relativamente piccolo di utilizzatori di baloxavir rispetto agli utilizzatori di oseltamivir nella popolazione in studio.
Nel complesso, i risultati dello studio suggeriscono che baloxavir può fornire vantaggi clinici rispetto a oseltamivir riducendo le complicanze che richiedono ulteriori trattamenti medici. Sebbene questi risultati siano sostanzialmente coerenti con precedenti studi reali e studi clinici, alcuni studi randomizzati e controllati hanno collegato il trattamento con baloxavir a una più rapida eliminazione virale con benefici clinici solo modesti. Tali discrepanze suggeriscono differenze negli esiti terapeutici tra popolazioni ed endpoint clinici.
Lo studio ha incluso principalmente pazienti bianchi, il che potrebbe limitare la generalizzabilità dei risultati ad altri gruppi razziali o etnici. Gli studi futuri dovrebbero includere popolazioni diverse, risultati riferiti dai pazienti e analisi farmacoeconomiche per convalidare ulteriormente questi risultati in contesti reali.
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Fonti:
- Huang C-H, Chen M-T, and Tsai M-H. (2025). Comparison of clinical outcomes of oseltamivir versus baloxavir in outpatients with influenza: a retrospective cohort analysis. International Journal of Infectious Diseases. https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(25)00499-0/fulltext