Baloksavīrs samazina ar gripu saistīto hospitalizāciju skaitu vairāk nekā oseltamivirs

Baloksavīrs samazina ar gripu saistīto hospitalizāciju skaitu vairāk nekā oseltamivirs

ASV iegūto reālo datu analīze liecina, ka jaunākās pretvīrusu zāles baloksavīrs ir saistītas ar mazāku ar gripu saistīto hospitalizāciju skaitu nekā oseltamivirs, sniedzot jaunu ieskatu par to, kā ambulatorā gripas ārstēšana var samazināt slogu pakārtotajai veselības aprūpei.

Pētījums: oseltamivira un baloksavīra klīnisko iznākumu salīdzinājums ambulatoriem pacientiem ar gripu: retrospektīva kohortas analīze. Fotoattēlu kredīts: Subbotina Anna/Shutterstock.com

Jauns pētījums, kas publicētsStarptautiskais infekcijas slimību žurnālsziņo, ka pretvīrusu zāles baloksavīrs ir saistītas ar lielāku efektivitāti nekā oseltamivirs, samazinot hospitalizāciju un neatliekamās palīdzības numuru apmeklējumu skaitu pacientiem ar gripas infekciju.

Kāpēc gripas komplikācijas joprojām apgrūtina veselības aprūpes sistēmas?

Gripa ir izplatīta elpceļu infekcija, ko izraisa gripas vīrusi. Vairumā gadījumu infekcija paliek viegla un izzūd bez ārstēšanas. Tomēr infekcija var izraisīt nopietnas komplikācijas gados vecākiem cilvēkiem vecumā no 65 gadiem, bērniem līdz piecu gadu vecumam, cilvēkiem ar blakusslimībām elpošanas vai sirds un asinsvadu slimībām, cilvēkiem ar aptaukošanos un grūtniecēm.

Sezonālās gripas vīrusi izraisa aptuveni 1 miljardu infekciju gadā, izraisot 3 līdz 5 miljonus smagu slimību gadījumu. Katru gadu no šīm infekcijām visā pasaulē notiek aptuveni 290 000 līdz 650 000 nāves gadījumu. Amerikas Savienotajās Valstīs gripa katru gadu izraisa aptuveni 10 000 līdz 40 000 nāves gadījumu, gandrīz 200 000 hospitalizāciju un miljoniem zaudētu darba dienu.

Savlaicīga pretvīrusu terapijas ievadīšana ir galvenais, lai novērstu komplikācijas cilvēkiem ar smagu gripas infekciju. Galvenās zāles, ko klīniskajā vidē izmanto gripas ārstēšanai, ir neiraminidāzes inhibitori un no vāciņa atkarīgi endonukleāzes inhibitori.

Neuraminidāze ir vīrusa virsmas glikoproteīns, kam ir izšķiroša nozīme gripas vīrusu izdzīvošanā un pārnešanā. Neuraminidāzes inhibitori ir izmantoti pretvīrusu ārstēšanai daudzus gadus, un oseltamivirs ir visbiežāk lietotais visā pasaulē.

No vāciņa atkarīgā endonukleāze (CEN) ir enzīms, kam ir nozīme dažu vīrusu, tostarp gripas vīrusu, mRNS sintēzē. CEN inhibitori, piemēram, baloksavirmarboksils, bloķē šo enzīmu, lai novērstu vīrusa replikāciju. Baloksavirmarboksils ir salīdzinoši jauns medikaments, ko ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2018. gada 24. oktobrī.

Pašreizējā pētījumā pētnieki no Shin-Kong Wu Ho-Su memoriālās slimnīcas un Taipejas Nacionālās Māsu un veselības zinātņu universitātes Taivānā veica reālās pasaules salīdzinošo efektivitātes analīzi, lai novērtētu oseltamivira un baloksavīra marboksila pretvīrusu efektivitāti ambulatorajiem gripas pacientiem un kontrolētu ambulatoro hospitalizāciju, gripas un nāves gadījumu biežumu.

Divu pretvīrusu zāļu salīdzinājums

Pētījumā tika iekļauti 73 899 ambulatori gripas pacienti, kas tika ārstēti ar oseltamiviru, un 1592 pacienti, kas tika ārstēti ar baloksavīru. Dalībnieku klīnisko iznākumu dati tika iegūti no TriNetX ASV sadarbības tīkla, kurā ietilpst 69 veselības aprūpes organizācijas un pacienti, kas savākti laikā no 2016. gada janvāra līdz 2023. gada decembrim.

Pētījumā analizētie galvenie klīniskie rezultāti ietvēra visu iemeslu mirstību, visu iemeslu hospitalizāciju un neatliekamās palīdzības dienesta apmeklējumus. Šie rezultāti tika novērtēti vienu mēnesi, trīs mēnešus un sešus mēnešus pēc indeksa datuma, lai novērtētu īstermiņa, vidēja termiņa un ilgtermiņa veselības traucējumus pacientiem ar gripu. Indeksa datums attiecās uz oseltamivira vai baloksavīra pirmās izrakstīšanas datumu.

Baloksavīrs izraisīja mazāku hospitalizāciju skaitu

Pētījuma analīzē atklājās, ka ārstēšana ar baloksavīru bija saistīta ar ievērojami mazāku hospitalizāciju un neatliekamās palīdzības numuru apmeklējumu skaitu, salīdzinot ar ārstēšanu ar oseltamiviru. Baloksavīra terapija bija saistīta arī ar mazāku neatliekamās palīdzības nodaļu apmeklējumu biežumu kopumā un sasniedza statistisku nozīmīgumu sešu mēnešu novērošanas laikā, savukārt abām ārstēšanas metodēm bija līdzīgs mirstības līmenis.

Hospitalizāciju un neatliekamās palīdzības nodaļas apmeklējumu biežums īstermiņa (viens mēnesis), vidēja termiņa (trīs mēneši) un ilgtermiņa (seši mēneši) grupā saglabājās ievērojami augstāks ar oseltamiviru ārstētajā grupā nekā ar baloksaviru ārstētajā grupā.

Pozitīvie rezultāti, kas novēroti saistībā ar ārstēšanu ar baloksavīru, bija izteiktāki sievietēm un pacientiem, kas jaunāki par 50 gadiem. Tomēr ar ārstēšanu saistītās atšķirības bija mazāk konsekventas 50 gadus veciem vai vecākiem pacientiem, un šajā vecuma grupā netika novērots skaidrs ieguvums neatliekamās palīdzības nodaļas apmeklējuma iznākumam.

Ieteikumi gripas ārstēšanas izvēlei

Pētījums sniedz reālus pierādījumus par baloksavīra un oseltamivira terapeitisko efektivitāti gripas ārstēšanā. Saskaņā ar rezultātiem baloksavīrs bija saistīts ar lielāku hospitalizācijas biežuma samazināšanos salīdzinājumā ar oseltamiviru ambulatorajiem gripas pacientiem sešu mēnešu novērošanas periodā, un neatliekamās palīdzības nodaļas apmeklējumos tika novērotas mazākas un vairāk laika atkarīgas atšķirības.

Pētījumā netika konstatētas būtiskas atšķirības mirstības rādītājos starp abām ārstēšanas grupām, kas varētu būt saistīts ar salīdzinoši nelielu baloksavīra lietotāju skaitu, salīdzinot ar oseltamivira lietotājiem pētījuma populācijā.

Kopumā pētījuma rezultāti liecina, ka baloksavīrs var sniegt klīniskas priekšrocības salīdzinājumā ar oseltamiviru, samazinot komplikācijas, kurām nepieciešama turpmāka medicīniska ārstēšana. Lai gan šie rezultāti kopumā atbilst iepriekšējiem reālās pasaules pētījumiem un klīniskajiem pētījumiem, daži randomizēti kontrolēti pētījumi ir saistīti ar baloksavīra ārstēšanu ar ātrāku vīrusa klīrensu ar tikai nelielu klīnisku ieguvumu. Šādas neatbilstības liecina par terapeitisko rezultātu atšķirībām starp populācijām un klīniskajiem galapunktiem.

Pētījumā galvenokārt tika iekļauti baltie pacienti, kas var ierobežot rezultātu vispārināmību attiecībā uz citām rasu vai etniskām grupām. Turpmākajos pētījumos jāiekļauj dažādas populācijas, pacientu ziņotie rezultāti un farmakoekonomiskās analīzes, lai vēl vairāk apstiprinātu šos rezultātus reālās pasaules apstākļos.

Lejupielādējiet savu PDF kopiju tūlīt!

Avoti: