Botox

Was ist Botox?

Botox Cosmetic und Botox-Injektionen sind beides von der FDA zugelassene Arzneimittel. Botox Cosmetic wird zur Milderung von Gesichtsfalten verwendet und Botox-Injektionen werden zur Behandlung von Erkrankungen wie chronischer Migräne, bestimmten Blasenproblemen, übermäßigem Schwitzen und anderen muskelbezogenen Erkrankungen eingesetzt.

Der Unterschied zwischen Botox und Botox Cosmetic besteht darin, dass sie nach der Herstellung der Durchstechflasche unterschiedliche Stärken haben und unterschiedliche von der FDA zugelassene Verwendungszwecke haben. Deshalb sollten sie nicht austauschbar verwendet werden.

Botox und Botox Cosmetic enthalten OnabotulinumtoxinA, welches zu den Botulinumtoxinen aus der Klasse der Neurotoxine gehört.

Andere von der FDA zugelassene Medikamente gegen Botulinumtoxine sind Abobotulinumtoxina (Dysport), Incobotulinumtoxina (Xeomin), DaxibotulinumtoxinA-lanm (Daxxify), Prabotulinumtoxina (Jeuveau) und Rimabotulinumtoxinb (Myobloc).

Wofür werden Botox-Kosmetik und Botox eingesetzt?

Botox-Kosmetik wird verwendet für:

• Gesichtsfalten. Botox Cosmetic wird verwendet (FDA-zugelassen), um Gesichtsfalten zu glätten, insbesondere mittelschwere bis starke Stirnfalten, Krähenfüße (Falten in der Nähe des äußeren Augenwinkels) und Zornesfalten zwischen den Augenbrauen bei Erwachsenen.

Botox wird verwendet für:

• Chronische Migräne. Botox wird zur Vorbeugung chronischer Migräne bei erwachsenen Patienten eingesetzt, die 15 oder mehr Kopfschmerzen pro Monat haben, die 4 Stunden am Tag oder länger anhalten. Bei Migräne kann Botox in sieben spezifische Bereiche der Kopf- und Nackenmuskulatur injiziert werden. Die Ergebnisse halten in der Regel bis zu 12 Wochen an, abhängig vom individuellen Patienten. Botox hat sich in sieben placebokontrollierten Studien nicht als sicher oder wirksam zur Vorbeugung episodischer Migräne (14 Kopfschmerztage oder weniger pro Monat) erwiesen.
• Zervikale Dystonie. Botox wird bei Patienten ab 16 Jahren zur Behandlung von Zervixdystonie eingesetzt, einer Erkrankung, die zu einer abnormalen Kontraktion der Nackenmuskulatur führt. Dadurch verdreht sich Ihr Nacken und Ihr Kopf neigt sich zur Seite, nach vorne oder nach hinten.
• Muskelsteifheit: Botox wird auch zur Behandlung von Muskelsteifheit (Spastik) der Arme, Hände, Beine und Füße bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren eingesetzt. Von Spastik spricht man, wenn der Muskeltonus oder die Muskelsteifheit abnormal ansteigt, was zu Bewegungs- und Sprachproblemen oder Unwohlsein oder Schmerzen führen kann.
• Erkrankungen der Augenmuskulatur. Botox wird zur Behandlung spezifischer Erkrankungen der Augenmuskulatur eingesetzt, die durch Nervenstörungen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren verursacht werden. Dazu gehören unkontrolliertes Blinzeln oder ein Krampf der Augenlider (gutartiger essentieller Blepharospasmus) sowie ein Zustand, bei dem die Augen nicht in die gleiche Richtung zeigen (Strabismus).
• Blasenprobleme. Botox wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer überaktiven Blase und Harninkontinenz (Urinverlust) eingesetzt, bei der andere Medikamente nicht geholfen haben. Botox kann zur Behandlung von Inkontinenz eingesetzt werden, die durch Nervenstörungen wie Rückenmarksverletzungen oder Multiple Sklerose verursacht wird. Botox wird auch zur Behandlung der neurologischen Erkrankung neurogene Detrusorüberaktivität (NDO) bei pädiatrischen Patienten ab 5 Jahren eingesetzt. Botox wird bei Blasenproblemen nur eingesetzt, wenn der Patient nicht ausreichend auf ein Anticholinergikum anspricht oder eine Unverträglichkeit aufweist.
• Starkes Schwitzen. Botox wird auch zur Behandlung von starkem Schwitzen unter den Achseln (primäre axilläre Hyperhidrose) bei Erwachsenen eingesetzt.

Warnungen

Sie sollten Botox nicht verwenden, wenn Sie an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wird, eine Infektion haben. Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung einer überaktiven Blase oder Inkontinenz angewendet werden, wenn Sie an einer aktuellen Blasenentzündung leiden oder nicht in der Lage sind, Wasser zu lassen (es sei denn, Sie verwenden regelmäßig einen Katheter).

Das in Botox enthaltene Botulinumtoxin kann sich über die Injektionsstelle hinaus auf andere Körperbereiche ausbreiten. Dies kann schwerwiegende lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine heisere Stimme, hängende Augenlider, Sehstörungen, schwere Augenreizungen, schwere Muskelschwäche, Verlust der Blasenkontrolle oder Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken haben.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin oder andere in Botox oder Botox Cosmetic enthaltene Inhaltsstoffe sind oder wenn Sie:

• eine Infektion im Bereich, in den das Arzneimittel injiziert wird; oder
• oder bei überaktiver Blase und Inkontinenz, wenn Sie an einer aktuellen Blasenentzündung leiden oder wenn Sie nicht urinieren können und nicht regelmäßig einen Katheter verwenden.

Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• andere Arten von Botulinumtoxin-Injektionen wie Dysport, Jeuveau, Myobloc, Daxxify oder Xeomin (insbesondere in den letzten 4 Monaten);
• an Amyotropher Lateralsklerose (ALS oder „Lou-Gehrig-Krankheit“) leiden;
• Myasthenia gravis;
• Lambert-Eaton-Syndrom;
• bei Ihnen nach vorheriger Anwendung von Botulinumtoxin eine Nebenwirkung aufgetreten ist;
• eine Atemstörung einschließlich Asthma oder Emphysem haben;
• Probleme beim Schlucken;
• Schwäche der Gesichtsmuskulatur (hängende Augenlider, schwache Stirn, Probleme beim Hochziehen der Augenbrauen);
• eine Veränderung des normalen Aussehens Ihres Gesichts;
• Blutungsprobleme; oder
• Operation – insbesondere im Gesicht.

Botox wird aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Wie wird Botox verabreicht?

Botox-Injektionen sollten nur von ausgebildetem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, auch wenn sie zu kosmetischen Zwecken verwendet werden.

Dieses Arzneimittel wird von einem Gesundheitsdienstleister in einen Muskel injiziert. Wie oft Sie Botox-Injektionen erhalten, hängt von der zu behandelnden Erkrankung ab. Kosmetische Botox-Injektionen zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbilds von Gesichtsfalten sollten mindestens 3 Monate auseinander liegen, bei der Behandlung anderer Erkrankungen kann es bis zu mindestens 12 Wochen dauern zwischen den Injektionen.

Die Wirkung einer Botox-Injektion ist vorübergehend und Ihre Symptome können innerhalb von 3 Monaten vollständig zurückkehren. Nach wiederholten Injektionen kann es zwischen den Injektionen immer kürzer dauern, bis Ihre Symptome wieder auftreten, insbesondere wenn Ihr Körper Antikörper gegen das Botulinumtoxin entwickelt.

Sie sollten sich Botulinumtoxin-Injektionen nicht von mehreren Ärzten gleichzeitig injizieren lassen. Wenn Sie den Arzt wechseln, ist es wichtig, Ihrem neuen Arzt mitzuteilen, wie lange seit Ihrer letzten Botulinumtoxin-Injektion vergangen ist.

Wenn Sie dieses Medikament häufiger als verordnet anwenden, erhöht sich die Wirksamkeit nicht und es kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen.

Kosmetische Verwendung. Botox Cosmetic beginnt in der Regel in den ersten 1 bis 4 Tagen zu wirken bzw. zeigt seine Wirkung, wobei die maximale Wirkung in den ersten 1 bis 4 Wochen erreicht wird. Die kosmetische Wirkung hält in der Regel 3 bis 4 Monate an, variiert jedoch individuell.

Vorbeugung chronischer Migräne. Die Injektionen sollten an 7 spezifischen Stellen der Kopf-/Halsmuskulatur erfolgen, mit dem empfohlenen Wiederholungsbehandlungsplan alle 12 Wochen.

Augenerkrankungen. Wenn Sie Injektionen gegen Augenmuskelerkrankungen erhalten, müssen Sie möglicherweise Augentropfen, Salben, eine spezielle Kontaktlinse oder ein anderes Gerät verwenden, um die Oberfläche Ihres Auges zu schützen. Es ist wichtig, die Anweisungen Ihres Arztes zu befolgen. Bei Augenmuskelkrämpfen kann es bereits 1 bis 3 Tage nach der Injektion dauern, bis sich die Krampfsymptome zu bessern beginnen. Möglicherweise bemerken Sie die größte Verbesserung nach 2 bis 6 Wochen.

Starkes Schwitzen. Wenn Sie wegen übermäßigem Schwitzen unter den Achseln behandelt werden, sollten Sie Ihre Achselhöhlen etwa 24 Stunden vor der Injektion rasieren. Sie sollten 24 Stunden vor und nach der Injektion kein Antitranspirant oder Deodorant auftragen. Vermeiden Sie Sport und heiße Speisen oder Getränke innerhalb von 30 Minuten vor der Injektion.

Krämpfe der Nackenmuskulatur. Es kann bis zu 2 Wochen nach der Injektion dauern, bis sich die Symptome des Nackenmuskelkrampfes bessern. Möglicherweise bemerken Sie die größte Verbesserung nach 6 Wochen.

Blasenfunktionsstörung bei Erwachsenen. Vor der Behandlung kann Ihr Arzt Ihnen Antibiotika verschreiben, die Sie 1–3 Tage vor der Behandlung, am Tag Ihrer Behandlung und 1–3 Tage nach der Behandlung einnehmen müssen.

Ausführlichere Anweisungen (mit Bildern) zur Verdünnung, den resultierenden Stärken, zur Verwendung und zum Injektionsort von Botox Cosmetic oder Botox finden Sie im Abschnitt „Dosierung und Verabreichung“ im Dokument „Professional Botox Cosmetic“ oder „Professional Botox document“.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Überdosierungssymptome treten möglicherweise nicht sofort auf, können aber Muskelschwäche, Schluckbeschwerden und schwache oder flache Atmung umfassen.

Was sollte ich nach einer Botox-Behandlung vermeiden?

Botox kann Ihr Sehvermögen oder Ihre Tiefenwahrnehmung beeinträchtigen. Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Vermeiden Sie es, nach der Injektion zu schnell zu Ihren normalen körperlichen Aktivitäten zurückzukehren.

Nebenwirkungen von Botox

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Botox haben: Nesselsucht, Juckreiz; Keuchen, Atembeschwerden; das Gefühl, ohnmächtig zu werden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Das in Botox enthaltene Botulinumtoxin kann sich über die Injektionsstelle hinaus auf andere Körperbereiche ausbreiten. Dies hat bei einigen Menschen, denen Botulinumtoxin-Injektionen, auch aus kosmetischen Gründen, verabreicht wurden, zu schwerwiegenden lebensbedrohlichen Nebenwirkungen geführt.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt (bis zu mehreren Stunden oder mehreren Wochen nach einer Injektion):

• ungewöhnliche oder schwere Muskelschwäche (insbesondere in einem Körperbereich, dem das Medikament nicht injiziert wurde);
• Verlust der Blasenkontrolle;
• heisere Stimme, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken;
• hängende Augenlider oder Augenbrauen;
• Sehstörungen, Augenschmerzen, stark trockene oder gereizte Augen (Ihre Augen können auch lichtempfindlicher sein);
• Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, unregelmäßiger Herzschlag;
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase;
• Halsschmerzen, Husten, Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit; oder
• Anschwellen der Augenlider, Krustenbildung oder Ausfluss aus Ihren Augen sowie Probleme mit der Sehkraft.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Botox können gehören:

• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen;
• Kopfschmerzen, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen;
• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen und Halsschmerzen;
• Schluckbeschwerden;
• Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen und Grippesymptome;
• vermehrtes Schwitzen in anderen Bereichen als den Achselhöhlen; oder
• Blutergüsse, Blutungen, Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Botox?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• ein Muskelrelaxans;
• Erkältungs- oder Allergiemedikamente;
• Schlafmedizin;
• ein injizierbares Antibiotikum;
• ein Blutverdünner – Warfarin, Coumadin, Jantoven; oder
• Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln – Alteplase, Clopidogrel, Dipyridamol, Ticlopidin und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Botox beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Welche Inhaltsstoffe sind in Botox und Botox Cosmetic enthalten?

Wirkstoff: OnabotulinumtoxinA

Inaktive Zutaten: menschliches Albumin und Natriumchlorid

Lagerung

Ungeöffnete Fläschchen:

Botox-Kosmetik. Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) lagern. Nach Ablauf des auf der Durchstechflasche angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Botox. Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) bis zu 36 Monate lagern. Nach Ablauf des auf der Durchstechflasche angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Rekonstituierte Fläschchen:

Rekonstituiertes Botox-Kosmetik und Botox: Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) lagern und innerhalb von 24 Stunden verabreichen.

Weitere FAQ anzeigen

Verweise

1. FDA-Botox-Produktetikett
2. FDA-Etikett für Botox-Kosmetikprodukte
3. Botulinumtoxin bei der Behandlung chronischer Migräne: klinische Erkenntnisse und Erfahrungen:
4. Botulinumtoxin (Botox) A zur Reduzierung des Auftretens von Gesichtsfalten: eine Literaturübersicht zur klinischen Anwendung und zum pharmakologischen Aspekt

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