Enjaymo

Was ist Enjaymo?

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wichtige Informationen

Enjaymo kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Schwere Infektionen. Enjaymo ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das Ihr Immunsystem beeinflusst. Enjaymo kann die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen, schwächen. Bei Menschen, die Enjaymo einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Infektionen, die durch bestimmte Arten von Bakterien wie Neisseria meningitides, Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae verursacht werden. Diese Infektionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. Manche Infektionen können schnell lebensbedrohlich werden oder zum Tod führen, wenn sie nicht frühzeitig erkannt und behandelt werden.

  • Sie müssen sich mindestens zwei Wochen vor der ersten Enjaymo-Dosis gegen Infektionen durch bestimmte Bakterienarten impfen lassen. Möglicherweise sind während der Behandlung zusätzliche Impfungen erforderlich.
  • Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass eine dringende Behandlung mit Enjaymo erforderlich ist, sollten Sie sich so schnell wie möglich impfen lassen.
  • Impfungen können das Risiko dieser Infektionen verringern, verhindern jedoch nicht alle Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen neue Anzeichen und Symptome einer Infektion auftreten, darunter:
    • Fieber
    • starke Kopfschmerzen mit steifem Nacken oder Rücken
    • Schmerzen beim Wasserlassen oder häufigeres Wasserlassen als gewöhnlich
    • Husten oder Atembeschwerden
    • grippeähnliche Symptome
    • Schmerzen, Rötung oder Schwellung der Haut

Siehe Nebenwirkungen von Enjaymo.

Wer sollte Enjaymo nicht erhalten?

Nehmen Sie Enjaymo nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Sutimlimab-Jome oder einen der Inhaltsstoffe sind. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Bevor Sie Enjaymo erhalten

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • wenn Sie Fieber oder eine Infektion haben, einschließlich einer Vorgeschichte von HIV-Infektionen, Hepatitis B oder Hepatitis C.
  • wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung wie dem systemischen Lupus erythematodes (SLE), auch Lupus genannt, leiden.
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Enjaymo Ihrem ungeborenen Kind schadet.
  • stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Enjaymo in die Muttermilch übergeht. Sie sollten mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Enjaymo?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Wie soll ich Enjaymo erhalten?

  • Enjaymo wird über eine Vene als intravenöse (IV) Infusion verabreicht, normalerweise über 1 bis 2 Stunden.
  • Normalerweise erhalten Sie eine Anfangsdosis, gefolgt von einer zweiten Dosis eine Woche später. Zwei Wochen nach der zweiten Dosis erhalten Sie dann alle zwei Wochen eine Infusion.
  • Nach Ihrer ersten Infusion sollten Sie mindestens 2 Stunden lang auf Infusions- und allergische Reaktionen überwacht werden. Bei allen zukünftigen Infusionen sollten Sie eine Stunde lang auf Infusionsreaktionen überwacht werden. Siehe Nebenwirkungen von Enjaymo.
  • Wenn Sie an koronarer Herzkrankheit leiden und die Einnahme von Enjaymo abbrechen, sollte Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, um nach dem Absetzen von Enjaymo ein Wiederauftreten Ihrer Symptome zu verhindern. Das Absetzen von Enjaymo kann dazu führen, dass Ihre roten Blutkörperchen aufgrund einer koronaren Herzkrankheit wieder zerfallen. Zu den Symptomen oder Problemen, die aufgrund des Abbaus roter Blutkörperchen auftreten können, gehören:
    • Müdigkeit
    • Kurzatmigkeit
    • Schnelle Herzfrequenz
    • Blut im Urin oder dunkler Urin
  • Wenn Sie eine Infusion verpassen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dosierungsinformationen

– Für Patienten mit einem Gewicht von 39 kg bis weniger als 75 kg: 6.500 mg als intravenöse Infusion wöchentlich für zwei Wochen, dann alle zwei Wochen.
– Für Patienten mit einem Körpergewicht von 75 kg oder mehr: 7.500 mg als intravenöse Infusion wöchentlich für zwei Wochen, dann alle zwei Wochen.

Anwendung: Zur Verringerung des Bedarfs an Transfusionen roter Blutkörperchen (RBC) aufgrund einer Hämolyse bei Erwachsenen mit Kälteagglutinin-Krankheit (KHK).

Enjaymo-Nebenwirkungen

Enjaymo kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Siehe wichtige Informationen.
  • Infusionsbedingte Reaktionen. Die Behandlung mit Enjaymo kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, einschließlich allergischer Reaktionen, die schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können. Ihr Arzt kann Ihre Infusion verlangsamen oder stoppen, wenn Sie eine infusionsbedingte Reaktion haben, und wird Ihre Symptome bei Bedarf behandeln. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Infusion Symptome auftreten, die darauf hindeuten könnten, dass bei Ihnen eine infusionsbedingte Reaktion auftritt, darunter:
    • Kurzatmigkeit
    • schneller Herzschlag
    • Brechreiz
    • Spülung
    • Kopfschmerzen
  • Risiko einer Autoimmunerkrankung. Enjaymo kann Ihr Risiko für die Entwicklung einer Autoimmunerkrankung wie SLE erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt und holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Symptome von SLE auftreten, darunter:
    • Gelenkschmerzen oder Schwellung
    • Ausschlag auf den Wangen und der Nase
    • unerklärliches Fieber

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

  • Infektion der Atemwege
  • Virusinfektion
  • Durchfall
  • Verdauungsstörungen
  • Husten
  • Gelenkschmerzen
  • Gelenkentzündung (Arthritis)
  • Schwellung der Unterschenkel, Knöchel und Füße

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Enjaymo.

Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen bitten, die sich an medizinisches Fachpersonal richten.

Was sind die Zutaten in Enjaymo?

Wirkstoff: sutimlimab-jome
Inaktive Zutaten: Polysorbat 80, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat-Heptahydrat, monobasisches Natriumphosphat-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke, USP.

Weitere Informationen

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