Nalmefen (nasal)

Nalmefen (nasal)

Verwendungsmöglichkeiten für Nalmefen

Dieses Arzneimittel ist auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Nalmefen

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Nalmefen-Nasenspray bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Nalmefen-Nasenspray bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die Nalmefen-Nasenspray erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Alfentanil
• Anileridin
• Benzhydrocodon
• Buprenorphin
• Butorphanol
• Kodein
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Ethylmorphin
• Fentanyl
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Ketobemidon
• Levorphanol
• Meperidin
• Meptazinol
• Methadon
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nalbuphin
• Nicomorphin
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Papaveretum
• Paregorisch
• Pentazocin
• Piritramid
• Remifentanil
• Sufentanil
• Tapentadol
• Tilidin
• Tramadol

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder um den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Anwendung von Nalmefen

Dieses Arzneimittel sollte sofort verabreicht werden, wenn eine vermutete oder bekannte Überdosis eines Opioids aufgetreten ist. Dadurch können schwerwiegende Atemprobleme und starke Schläfrigkeit verhindert werden, die zum Tod führen können.

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung in der Nase bestimmt. Nichts davon in die Augen oder auf die Haut gelangen lassen. Sollte es dennoch auf diese Bereiche gelangen, spülen Sie es sofort ab.

Dieses Arzneimittel muss Ihnen (dem Patienten) von einer anderen Person verabreicht werden. Sprechen Sie mit Menschen in Ihrer Nähe, damit diese wissen, was im Notfall zu tun ist.

Dieses Arzneimittel ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallversorgung. Rufen Sie nach der Verabreichung der ersten Dosis Nothilfe an und überwachen Sie den Patienten weiterhin.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Es ist sehr wichtig, dass Sie diese Informationen lesen und verstehen. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie alles nicht verstehen.

So verwenden Sie das Nasenspray:

• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Rückseite von der oberen Ecke ab, um sie zu öffnen.
• Das Nasenspray nicht vorbereiten oder testen. Es enthält eine Einzeldosis Nalmefen und kann nicht wiederverwendet werden.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen auf dem weißen Kolben und Ihren Fingern auf beiden Seiten der Düse.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken des Patienten mit Ihrer Hand und lassen Sie den Kopf nach hinten neigen, bevor Sie dieses Arzneimittel verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig in ein Nasenloch des Patienten ein, bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse am unteren Ende der Nase des Patienten anliegen.
• Drücken Sie den Kolben fest, um die Dosis zu verabreichen. Entfernen Sie das Nasenspray aus dem Nasenloch des Patienten, nachdem Sie die Dosis verabreicht haben.
• Bringen Sie den Patienten nach der Verabreichung des Arzneimittels auf die Seite (stabile Seitenlage) und holen Sie sofort medizinische Nothilfe.
• Beobachten Sie den Patienten genau. Sie können dem Patienten auch alle 2 bis 5 Minuten zusätzliche Dosen verabreichen, bis der Patient reagiert oder medizinische Nothilfe verfügbar ist. Verwenden Sie für jede Dosis ein neues Nasenspray und sprühen Sie das Arzneimittel jedes Mal in das andere Nasenloch.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die nasale Darreichungsform (Spray):
  • Bei Überdosierung mit Opioiden:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – zunächst 2,7 Milligramm (mg) (1 Sprühstoß in ein Nasenloch). Alle 2 bis 5 Minuten kann ein weiterer Sprühstoß in das andere Nasenloch verabreicht werden, bis der Patient reagiert oder medizinische Nothilfe verfügbar ist.
    • Kinder unter 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Nalmefen

Die Wirkung des Opioid-Arzneimittels kann länger anhalten als die Wirkung des Nalmefens. Dies bedeutet, dass Atemprobleme und Schläfrigkeit wieder auftreten können. Rufen Sie nach der ersten Dosis Nalmefen immer den Notdienst an.

Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können plötzlich schwere Opioid-Entzugserscheinungen auftreten. Dazu gehören Gliederschmerzen, Fieber, Schwitzen, laufende Nase, Niesen, Gänsehaut, Gähnen, Schwäche, Frösteln oder Zittern, Nervosität, Unruhe oder Reizbarkeit, Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen, Magenkrämpfe, schneller Herzschlag und erhöhter Blutdruck.

Einige Arten von Opioid-Medikamenten (z. B. Buprenorphin, Pentazocin) erfordern möglicherweise größere oder wiederholte Dosen von Nalmefen, um die Opioidwirkung aufzuheben.

Nebenwirkungen von Nalmefen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Verschwommene Sicht
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• in den Ohren hämmern

Seltener

• Agitation
• Angst
• Verwirrung
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• vermehrtes Schwitzen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

• Schmerzen oder Unwohlsein in der Brust
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Abnahme des Urinvolumens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Reizbarkeit
• Appetitlosigkeit
• mangelndes Interesse oder Vergnügen
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
• Muskelzucken oder -zuckungen
• Nervosität
• schmerzhaftes Urinieren
• rhythmische Bewegung der Muskeln
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen

Vorfall nicht bekannt

• Blaue Lippen und Fingernägel
• verschwommene Sicht
• Gliederschmerzen
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Durchfall
• übermäßiges Weinen
• Fieber
• Gänsehaut
• Kopfschmerzen
• Anstieg des Blutdrucks
• vermehrte oder übermäßige unbewusste oder ruckartige Bewegungen
• Brechreiz
• kein Blutdruck oder Puls
• blasse Haut
• in den Ohren hämmern
• Unruhe
• laufende Nase
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Bauchkrämpfe
• Herzstillstand
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Bewusstlosigkeit
• Erbrechen
• Gähnen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Gefühl von Wärme
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust

Seltener

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Geschmacksveränderung
• verminderter Appetit
• Geschmacksverlust
• verstopfte Nase
• Hals- und Mundschmerzen
• Halsschmerzen

Selten

• Trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• Heiserkeit
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Stimme verändert sich

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Opvee

Verfügbare Darreichungsformen:

• Sprühen

Therapeutische Klasse: Gegenmittel

Pharmakologische Klasse: Opioidantagonist

Weitere Informationen

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