Östradiol und Levonorgestrel (Transdermal)

Östradiol und Levonorgestrel (Transdermal) Transdermaler Weg (Pflaster, verlängerte Freisetzung)

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wahrscheinliche Demenz, Brustkrebs und Endometriumkrebs

Östrogen plus Gestagen-Therapie

Herz-Kreislauf-Erkrankungen und wahrscheinliche Demenz

Eine Östrogen-Gestagen-Therapie sollte nicht zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Demenz eingesetzt werden.

Die Östrogen-Gestagen-Teilstudie der Women’s Health Initiative (WHI) berichtete über ein erhöhtes Risiko für tiefe Venenthrombose (DVT), Lungenembolie (LE), Schlaganfall und Myokardinfarkt (MI) bei postmenopausalen Frauen (50 bis 79 Jahre) über einen Zeitraum von 5,6 Jahren der Behandlung mit täglichen oralen konjugierten Östrogenen (CE) [0.625 mg] kombiniert mit Medroxyprogesteronacetat (MPA) [2.5 mg]im Vergleich zu Placebo.

Die WHI Memory Study (WHIMS)-Zusatzstudie zu Östrogen und Gestagen von WHI berichtete über ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer wahrscheinlichen Demenz bei postmenopausalen Frauen im Alter von 65 Jahren oder älter während einer 4-jährigen Behandlung mit täglicher CE (0,625 mg) in Kombination mit MPA (2,5 mg). , im Vergleich zu Placebo. Es ist nicht bekannt, ob dieser Befund auf jüngere postmenopausale Frauen zutrifft.

Brustkrebs

Die WHI-Teilstudie Östrogen plus Gestagen zeigte ein erhöhtes Risiko für invasiven Brustkrebs.

In der Östrogen-plus-Gestagen-Teilstudie des WHI wurden nur tägliche orale 0,625 mg CE und MPA untersucht. Daher ist die Relevanz der WHI-Ergebnisse in Bezug auf unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, Demenz und Brustkrebs für die Senkung von CE plus anderen MPA-Dosen, anderen Verabreichungswegen oder anderen Östrogen-plus-Gestagen-Produkten nicht bekannt. Ohne diese Daten ist es nicht möglich, diese Risiken definitiv auszuschließen oder das Ausmaß dieser Risiken für andere Produkte zu bestimmen. Besprechen Sie mit Ihrer Patientin die Vorteile und Risiken einer Östrogen-Gestagen-Therapie unter Berücksichtigung ihres individuellen Risikoprofils.

Verschreiben Sie Östrogene mit oder ohne Gestagene in den niedrigsten wirksamen Dosen und für die kürzeste Dauer entsprechend den Behandlungszielen und Risiken für die einzelne Frau.

Östrogen-Alleintherapie

Endometriumkarzinom

Bei einer Frau, deren Gebärmutter ungehindert Östrogene einnimmt, besteht ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterkrebs. Es hat sich gezeigt, dass die Zugabe eines Gestagens zur Östrogentherapie das Risiko einer Endometriumhyperplasie verringert, die eine Vorstufe von Endometriumkrebs sein kann. Führen Sie geeignete diagnostische Maßnahmen durch, einschließlich gezielter oder zufälliger Endometriumprobenentnahmen, wenn dies angezeigt ist, um eine Malignität bei postmenopausalen Frauen mit nicht diagnostizierten anhaltenden oder wiederkehrenden abnormalen genitalen Blutungen auszuschließen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen und wahrscheinliche Demenz

Die WHI-Unterstudie zur alleinigen Gabe von Östrogen berichtete über ein erhöhtes Risiko für Schlaganfall und TVT bei postmenopausalen Frauen (50 bis 79 Jahre) während einer 7,1-jährigen Behandlung mit täglicher oraler Gabe von 0,625 mg alleiniger oraler Gabe im Vergleich zu Placebo.

Die WHIMS-Zusatzstudie zur Östrogen-Monotherapie von WHI berichtete über ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer wahrscheinlichen Demenz bei postmenopausalen Frauen im Alter von 65 Jahren oder älter während einer 5,2-jährigen Behandlung mit täglichem CE (0,625 mg) allein im Vergleich zu Placebo. Es ist nicht bekannt, ob dieser Befund auf jüngere postmenopausale Frauen zutrifft.

Verwenden Sie keine Östrogen-Monotherapie zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Demenz.

In der Östrogen-Mono-Substudie des WHI wurden nur täglich 0,625 mg CE untersucht. Daher ist die Relevanz der WHI-Ergebnisse in Bezug auf unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und Demenz für niedrigere CE-Dosen, andere Verabreichungswege oder andere Östrogen-alleinige Produkte nicht bekannt. Ohne diese Daten ist es nicht möglich, diese Risiken definitiv auszuschließen oder das Ausmaß dieser Risiken für andere Produkte zu bestimmen. Besprechen Sie mit Ihrer Patientin die Vorteile und Risiken einer Östrogen-Monotherapie unter Berücksichtigung ihres individuellen Risikoprofils.

Verschreiben Sie Östrogene mit oder ohne Gestagene in den niedrigsten wirksamen Dosen und für die kürzeste Dauer entsprechend den Behandlungszielen und Risiken für die einzelne Frau.

Verwendet für Östradiol und Levonorgestrel

Östradiol ist ein Östrogenhormon. Levonorgestrel ist ein Progesteron. Die Hormone des Pflasters werden über die Haut in den Körper aufgenommen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Östradiol und Levonorgestrel

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Die Verwendung von Estradiol- und Levonorgestrel-Mischhautpflastern ist bei Kindern und Jugendlichen nicht angezeigt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Estradiol- und Levonorgestrel-Kombinationshautpflastern wurden in der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt, und bisher wurden keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert. Ältere Patienten haben jedoch ein höheres Risiko, an Brustkrebs, Schlaganfall oder Demenz zu erkranken, was bei Patienten, die ein kombiniertes Hautpflaster aus Estradiol und Levonorgestrel erhalten, möglicherweise Vorsicht erfordert.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Tranexamsäure

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abametapir
• Amifampridin
• Amoxicillin
• Ampicillin
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Belzutifan
• Betamethason
• Bexaroten
• Bosentan
• Bupropion
• Carbamazepin
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixim
• Cefpodoxim
• Cefprozil
• Ceftazidim
• Ceftibuten
• Cefuroxim
• Cenobamat
• Ceritinib
• Clobazam
• Cloxacillin
• Colesevelam
• Conivaptan
• Cyclacillin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethason
• Dicloxacillin
• Dipyron
• Donepezil
• Doxycyclin
• Efavirenz
• Elagolix
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamid
• Eslicarbazepinacetat
• Etravirin
• Fedratinib
• Fexinidazol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Griseofulvin
• Guarkernmehl
• Isotretinoin
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Lesinurad
• Lixisenatid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Meropenem
• Minocyclin
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Modafinil
• Mycophenolatmofetil
• Mycophenolsäure
• Nafcillin
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Octreotid
• Oxacillin
• Oxcarbazepin
• Oxytetracyclin
• Penicillin G
• Penicillin G Procain
• Penicillin V
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Pitolisant
• Pixantrone
• Prednisolon
• Prednison
• Primidon
• Rotklee
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritonavir
• Rufinamid
• Secobarbital
• Somatrogon-ghla
• Johanniskraut
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telotristat Ethyl
• Tetracyclin
• Theophyllin
• Thioridazin
• Ticarcillin
• Tigecyclin
• Tirzepatid
• Tizanidin
• Topiramat
• Ulipristal
• Valproinsäure

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acitretin
• Amitriptylin
• Atazanavir
• Clomipramin
• Diazepam
• Doxepin
• Ginseng
• Imipramin
• Lamotrigin
• Levothyroxin
• Lakritze
• Lorazepam
• Perampanel
• Selegilin
• Tacrin
• Temazepam
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Voriconazol
• Warfarin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Koffein

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Blutungsprobleme bzw
• Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Brustkrebs, bekannt oder vermutet, oder Vorgeschichte von oder
• Demenz bzw
• Herzinfarkt, aktiv oder Vorgeschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Lebererkrankung bzw
• Protein-C- oder Protein-S-Mangel oder andere bekannte Blutgerinnungsstörungen oder
• Schlaganfall, aktiv oder Vorgeschichte von oder
• Operation mit längerer Inaktivität bzw
• Bekannte oder vermutete Tumoren (östrogenabhängig): Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Asthma bzw
• Krebs, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung oder Körperschwellung) oder
• Endometriose bzw
• Epilepsie (Anfälle) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Herzkrankheit bzw
• Hereditäres Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen) oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterin- oder Fettgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypertriglyceridämie (hohe Triglyceride oder Fette im Blut) oder
• Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut), schwere oder
• Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Gelbsucht während der Schwangerschaft oder aufgrund einer Hormontherapie in der Vergangenheit oder
• Lebertumoren bzw
• Migränekopfschmerz oder
• Fettleibigkeit bzw
• Porphyrie (ein Enzymproblem) oder
• Systemischer Lupus erythematodes (SLE) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Schwere Nierenerkrankung – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Anwendung von Östradiol und Levonorgestrel

Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes anwenden. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet. Dies kann zu unerwünschten Nebenwirkungen führen.

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Lassen Sie es nicht in Augen, Nase, Mund, Brust oder Vagina gelangen. Verwenden Sie es nicht auf Hautstellen, die Schnitte, Kratzer oder Verbrennungen aufweisen. Sollte es dennoch auf diese Stellen gelangen, spülen Sie es sofort mit Wasser ab.

Diesem Arzneimittel liegt eine Patienteninformationsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Benutzen:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Öffnen Sie den Beutel vorsichtig, wenn Sie bereit sind, das Pflaster auf Ihre Haut zu kleben. Schneiden Sie es nicht. Berühren Sie nicht die Klebeseite des Pflasters.
• Ziehen Sie die Schutzfolie vom Pflaster ab und kleben Sie das Pflaster auf eine saubere, trockene und haarfreie Stelle im unteren Bauch- oder oberen Gesäßbereich. Dieser Bereich muss frei von Puder, Öl oder Lotion sein, damit das Pflaster auf Ihrer Haut haften bleibt.
• Drücken Sie das Pflaster etwa 10 Sekunden lang mit der Hand fest an.
• Tragen Sie das Pflaster nicht auf der Brust oder auf Hautfalten auf. Tragen Sie das Pflaster nicht auf fettiger, gebrochener, verbrannter oder gereizter Haut oder auf Stellen mit Hauterkrankungen (z. B. Muttermalen, Tätowierungen) auf. Vermeiden Sie es, das Pflaster auf der Taille oder an anderen Stellen anzubringen, wo es durch enge Kleidung abgerieben werden könnte.
• Tragen Sie das Pflaster immer, bis es Zeit ist, ein neues Pflaster anzubringen. Setzen Sie es nicht für längere Zeit der Sonne aus.
• Achten Sie beim Ersetzen Ihres Pflasters darauf, das neue Pflaster an einer anderen Stelle Ihres Unterbauchs oder Magens anzubringen. Warten Sie mindestens eine Woche, bevor Sie ein Pflaster auf derselben Stelle anbringen.
• Wenn Sie ein Pflaster wechseln, ziehen Sie es langsam von Ihrer Haut ab. Wenn sich noch Reste des Pflasterklebers auf Ihrer Haut befinden, lassen Sie ihn 15 Minuten lang trocknen und reiben Sie die klebrige Stelle vorsichtig mit Öl oder Lotion ein, um ihn zu entfernen. Damit Sie sich besser daran erinnern, sollten Sie Ihr Pflaster am besten immer an den gleichen Wochentagen wechseln.
• Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie ein Bad nehmen, duschen oder schwimmen. Dies hat keine Auswirkungen auf den Patch.
• Wenn ein Flicken abfällt, bringen Sie ihn einfach an einer anderen Stelle wieder an. Wenn das Pflaster nicht vollständig haftet, kleben Sie ein neues Pflaster auf, befolgen Sie jedoch weiterhin Ihren ursprünglichen Zeitplan zum Wechseln Ihres Pflasters.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die transdermale Darreichungsform (Pflaster):
  • Bei Hitzewallungen und anderen durch die Wechseljahre verursachten Symptomen und zur Vorbeugung von Osteoporose nach den Wechseljahren:
    • Erwachsene: Tragen Sie zunächst einmal pro Woche ein Pflaster (0,045 Milligramm (mg) Östradiol und 0,015 mg Levonorgestrel) auf den unteren Bauch oder den oberen Gesäßbereich auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie vergessen haben, ein Pflaster zu tragen oder zu wechseln, bringen Sie so bald wie möglich eines an. Wenn es fast Zeit ist, den nächsten Patch anzubringen, warten Sie bis dahin mit dem Anbringen eines neuen Patches und überspringen Sie den Patch, den Sie verpasst haben. Kleben Sie keine zusätzlichen Pflaster auf, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Lagerung

Lagern Sie die Pflaster bei Raumtemperatur in einem geschlossenen Behälter, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

So entsorgen Sie ein gebrauchtes Pflaster: Falten Sie das Pflaster mit der Klebeseite zusammen in der Mitte und legen Sie es in einen stabilen, kindersicheren Behälter. Werfen Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren in den Müll. Spülen Sie das Pflaster nicht in der Toilette herunter.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Östradiol und Levonorgestrel

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel richtig wirkt und keine unerwünschten Wirkungen verursacht. Diese Besuche können alle 3 bis 6 Monate stattfinden. Es können eine Beckenuntersuchung, eine Brustuntersuchung und eine Mammographie (Röntgenaufnahme der Brust) erforderlich sein, um unerwünschte Wirkungen festzustellen, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet. Halten Sie unbedingt alle Termine ein.

Es ist unwahrscheinlich, dass eine Frau nach der Menopause schwanger wird. Sie sollten jedoch wissen, dass die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel, Schlaganfälle oder Herzinfarkte erhöhen. Dieses Risiko kann auch dann bestehen bleiben, wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels beenden. Ihr Risiko für diese schwerwiegenden Probleme ist noch größer, wenn Sie hohen Blutdruck, hohe Cholesterinwerte im Blut, Diabetes haben, übergewichtig sind oder Zigaretten rauchen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen, Doppeltsehen, Kopfschmerzen, die Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen oder nicht sprechen können, verspüren.

Die Anwendung dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann Ihr Risiko für Brustkrebs, Endometriumkrebs oder Gebärmutterkrebs erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko. Wenn Ihre Gebärmutter (Gebärmutter) noch vorhanden ist, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie auch ein Gestagen-Arzneimittel anwenden sollten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Vaginalblutungen auftreten.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Demenzrisiko erhöhen, insbesondere bei Frauen ab 65 Jahren.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko für eine Gallenblasenerkrankung erhöhen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen haben.

Informieren Sie den behandelnden Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, bevor Sie sich einer Operation (einschließlich Zahnoperationen) oder einer Notfallbehandlung unterziehen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiterhin anwenden sollten. Dieses Arzneimittel kann auch die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Anwendung dieses Arzneimittels starke Kopfschmerzen oder ein plötzlicher Sehverlust oder eine andere Sehveränderung auftritt. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, es sei denn, Sie besprechen dies mit Ihrem Arzt. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Östradiol und Levonorgestrel

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Vorfall nicht bekannt

• Saurer oder saurer Magen
• Angst
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Veränderung des Vaginalausflusses
• Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl
• klarer oder blutiger Ausfluss aus der Brustwarze
• Verwirrung
• Husten
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Grübchenbildung auf der Brusthaut
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Völlegefühl oder Völlegefühl oder Druck im Magen
• Kopfschmerzen
• Sodbrennen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Verdauungsstörungen
• Hohlwarze
• Appetitverlust
• Knoten in der Brust oder unter dem Arm
• Brechreiz
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• anhaltende Krustenbildung oder Schuppung der Brustwarze
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Rötung oder Schwellung der Brust
• langsame Rede
• Wunde auf der Haut der Brust, die nicht heilt
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• Schwitzen
• Schwellung des Magenbereichs
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• vaginale Blutung
• Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Schüttelfrost
• Entmutigung
• verstopfte Ohren
• sich traurig oder leer fühlen
• Fieber
• starke nichtmenstruelle Vaginalblutung
• Reizbarkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Verlust der Stimme
• laufende oder verstopfte Nase
• niesen
• Halsentzündung
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen

Seltener

• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• Husten, der Schleim produziert
• Durchfall
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• häufiger Harndrang
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Gelenkschmerzen
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelschmerzen, Schmerzen oder Steifheit
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Gas geben
• in den Ohren hämmern
• Zittern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Gewichtszunahme

Vorfall nicht bekannt

• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Druck im Magen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Climara Pro

Verfügbare Darreichungsformen:

• Patch, erweiterte Version

Therapeutische Klasse: Endokrin-metabolisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Östrogen

Weitere Informationen

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