Zolat

Verschreibungsinformationen für Zolat

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

Beschreibung von Zolat

Zolat ist ein verschreibungspflichtiges Folatprodukt zur oralen Verabreichung (in Kapselform), das speziell für die diätetische Behandlung von Patienten mit besonderen Ernährungsbedürfnissen aufgrund von Erkrankungen und Krankheitszuständen entwickelt wurde, die einen erhöhten Folatspiegel und eine spezifische Vitamin-D-Ergänzung erfordern.

Kontraindikationen

Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der in diesem Produkt enthaltenen Bestandteile kontraindiziert. Dieses Produkt ist für Personen mit Erkrankungen kontraindiziert, bei denen einer der Inhaltsstoffe kontraindiziert ist.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Patienten mit einer bipolaren Erkrankung in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten, da bei dieser Patientengruppe eine Stimmungserhöhung möglich ist.

Patienten, die krampflösende Medikamente einnehmen, sollten vor der Einnahme dieses Produkts ebenfalls Vorsicht walten lassen, da Folsäure (i) die Wirkung krampflösender Medikamente beeinträchtigen und/oder (ii) die Krampfschwelle senken kann. Umgekehrt können krampflösende Medikamente den Folatstoffwechsel beeinträchtigen, obwohl der genaue Wirkmechanismus nicht klar oder gut verstanden ist.

Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, sollten ihren zugelassenen Arzt um Rat fragen.

Folat allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen ein Vitamin-B12-Mangel vorliegt. Folat in Dosen über 0,1 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Nach der Einnahme von oralem und parenteralem Folat wurden allergische Reaktionen berichtet. Mit Cobalamin wurden leichter vorübergehender Durchfall, Polyzythämie vera, Juckreiz, vorübergehendes Exanthem und das Gefühl einer Schwellung des gesamten Körpers in Verbindung gebracht. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, vorübergehender Hautausschlag, Hitzegefühl, Oberbauchschmerzen und Verstopfung wurden mit Acetylcystein in Verbindung gebracht. Rufen Sie Ihren Arzt wegen Nebenwirkungen an.

Zolat – Klinische Pharmakologie

Folate sind vor allem dafür bekannt, das Auftreten fetaler Neuralrohrdefekte (NTDs) zu reduzieren. NTDs sind angeborene Fehlbildungen, die dadurch entstehen, dass sich das Neuralrohr während der Embryonalentwicklung nicht richtig bildet und schließt. Während der ersten vier Wochen der Schwangerschaft – wenn viele Frauen noch nicht einmal merken, dass sie schwanger sind – ist eine ausreichende Folatzufuhr der Mutter unerlässlich, um das Risiko einer NTD zu verringern. Wenn die postnatale Periode näher rückt, steigt unabhängig vom Laktationsstatus wieder der Bedarf an Folsäure.
Folat ist am Transformylierungs- und Methylierungsstoffwechsel sowie (indirekt) am Succinylierungsstoffwechsel (durch die „Methylfalle“-Hypothese) beteiligt. Folat spielt eine zentrale Rolle bei der Bildung von Nukleinsäurevorläufern wie Thymidylsäure und Purinnukleotiden, die für die Nukleinsäuresynthese und Zellteilung essentiell sind. IOM/NAS (1998) stellte fest, dass die Beweise für eine Schutzwirkung von Folsäurepräparaten viel stärker sind als die von Nahrungsfolat. Dem Folat werden weitere Nahrungsbestandteile als Cofaktoren, Coenzyme und Cometaboliten zugesetzt; in Studien von Czeizel und Dudas (1992) und Berry et al. (1999) können andere Faktoren als die Folataufnahme das Ausmaß der Risikominderung beeinflussen oder an einer gleichzeitig schützenden Wirkung mit Folat beteiligt sein.

Indikationen und Verwendung für Zolat

Zolat ist für die besonderen Ernährungsbedürfnisse von Patienten indiziert, die eine Folat- und Vitamin-D-Ergänzung benötigen, wie von einem zugelassenen Arzt festgestellt.

Zolat sollte unter Aufsicht eines zugelassenen Arztes verabreicht werden.

Dosierung und Verabreichung von Zolat

Eine (1) Kapsel täglich oder nach Anweisung eines zugelassenen Arztes.

Wie wird Zolat verabreicht?

Zolate sind klare Gelatinekapseln und werden in Flaschen mit 30 Kapseln geliefert.

Lagerung und Handhabung

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) lagern. [See USP]. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen. In einen dichten, lichtbeständigen Behälter füllen.

ZOLAT


Folsäure, Cholecalciferol-Kapsel
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:70033-113
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 1 mg in 1 mg
CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (CHOLECALCIFEROL – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 0,094 mg in 1 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
ZELLULOSE, MIKROKRISTALLIN (UNII: OP1R32D61U)
MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
SILICIUMDIOXID (UNII: ETJ7Z6XBU4)
Produkteigenschaften
Farbe Weiß Punktzahl keine Punktzahl
Form Kapsel Größe 15mm
Geschmack Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:70033-113-30 30 mg in 1 PAKET; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 25.07.2016
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 25.07.2016
Etikettierer – Axiom Pharma (079919011)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Carecam International, Inc. 958024937 Herstellung (70033-113), Analyse (70033-113), Etikett (70033-113), Packung (70033-113)

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