Indiana University doctor joins FDA panel on male hormone therapy

Indiana University doctor joins FDA panel on male hormone therapy

Helen Bernie, DO, MPH, assistant professor of urology at Indiana University School of Medicine, will participate in a U.S. Food and Drug Administration expert panel on testosterone replacement therapy and men's health on Wednesday, December 10. Bernie's role on the panel is that of a clinical expert in men's reproductive health, which is the focus of both her practice and academic research. She is available to comment on the panel and related men's health topics.

“This panel represents a critical advance in men’s health. Testosterone is not a lifestyle drug – it is a biomarker and therapeutic tool with significant impact on mortality, cardiometabolic health, mobility, cognition and overall well-being.”

Helen Bernie, DO, MPH, Assistant Professor of Urology, Indiana University School of Medicine

• Bernie, Direktor des Programms für männliche Sexual- und Reproduktionsmedizin und des Andrologie-Stipendiums an der IU School of Medicine, ist eine Autorität für verschiedene Gesundheitsprobleme von Männern, darunter Testosteronmangel, erektile Dysfunktion, Peyronie-Krankheit und männliche Unfruchtbarkeit.
• Das FDA-Gremium, das am Mittwoch um 13 Uhr live auf YouTube übertragen wird, wird aus etwa einem Dutzend Experten aus verschiedenen medizinischen und pharmazeutischen Bereichen bestehen.
• Die FDA erwägt die Regulierung der Testosteronersatztherapie, einer Behandlung für Männer, die aufgrund eines niedrigen Testosteronspiegels an Energie, Stimmung und Libido leiden.
• Ein niedriger Testosteronspiegel ist auch mit einer höheren Rate an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und Diabetes, Osteoporose und Frakturrisiko, Anämie, Gebrechlichkeit und einer höheren Gesamtmortalität verbunden.
• Männer werden nur selten auf einen niedrigen Testosteronspiegel untersucht, und den Ärzten mangelt es oft an der Ausbildung, wie sie die Symptome erkennen und behandeln können.
• Ein Hauptziel des Gremiums besteht darin, die Testosterontherapie in den breiteren Kontext der Männergesundheit, der Präventivmedizin und der öffentlichen Gesundheit zu stellen und dabei zu helfen, das regulatorische Verständnis und künftige politische Diskussionen zu verbessern.
• Ein weiteres Ziel ist die Verbesserung der Bildung und der Ressourcen für die Männergesundheit.
• Das Panel folgt einer ähnlichen Diskussion über Frauenhormone, die kürzlich von der FDA geführt wurde.

Bernie said she was honored to serve on such an important board.

“I am grateful for the opportunity to contribute to this national conversation and advocate for evidence-based, patient-centered recommendations that will shape the future of care for millions of men,” she said.

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