Οι δοκιμές μελέτης συνδύασαν στοχευμένα ραδιοφάρμακα και ακτινοβολία ακριβείας για υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη
Ερευνητές στο UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center άνοιξαν μια κλινική δοκιμή που μελετά εάν η ακτινοβολία ακριβείας σε συνδυασμό με ένα στοχευμένο φάρμακο ραδιενεργής θεραπείας μπορεί να βοηθήσει ασθενείς με υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη να καθυστερήσουν την εξέλιξη ενώ καθυστερούν ή αποφεύγουν τις παρενέργειες της μακροχρόνιας ορμονοθεραπείας. Η μελέτη φάσης 2 που ονομάζεται ANDROMEDA...
Οι δοκιμές μελέτης συνδύασαν στοχευμένα ραδιοφάρμακα και ακτινοβολία ακριβείας για υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη
Ερευνητές στο UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center άνοιξαν ένα Κλινική δοκιμή που διερευνά εάν η ακτινοβολία ακριβείας μπορεί να συνδυαστεί με ένα στοχευμένο φάρμακο ραδιενεργής θεραπείας μπορεί να βοηθήσει ασθενείς με υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη να καθυστερήσουν την εξέλιξη ενώ καθυστερούν ή αποφεύγουν τις παρενέργειες της μακροχρόνιας ορμονοθεραπείας.
Η δοκιμή Φάσης 2, που ονομάζεται ANDROMEDA, είναι η πρώτη μελέτη που συγκρίνει άμεσα δύο τύπους ραδιοφαρμάκων που στοχεύουν στο PSMA - λουτέτιο-177–PSMA-617 (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) και ακτίνιο-225–PSMA-617 - όταν χρησιμοποιούνται μαζί με ακτινοθεραπεία που εστιάζεται σε στεροειδή. αντιμετωπίζονται όλοι οι ανιχνεύσιμοι όγκοι.
Το PSMA, ή το ειδικό για τον προστάτη μεμβρανικό αντιγόνο, είναι μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στην επιφάνεια των περισσότερων καρκινικών κυττάρων του προστάτη. Αυτό το καθιστά ιδανικό στόχο για ραδιοφαρμακευτική θεραπεία, κατά την οποία η ακτινοβολία μεταφέρεται απευθείας στα καρκινικά κύτταρα, ενώ παράλληλα μειώνεται ο περιβάλλοντα υγιής ιστός. Το λουτέτιο-177 εκπέμπει σωματίδια βήτα που ταξιδεύουν μακρύτερα αλλά είναι λιγότερο ενεργητικά, ενώ το ακτίνιο-225 εκπέμπει σωματίδια άλφα που είναι πιο ισχυρά και μπορούν να αποδώσουν μια πολύ εντοπισμένη δόση ακτινοβολίας.
Επικεφαλής της μελέτης είναι ο Amar Kishan, MD, καθηγητής και αντιπρόεδρος ακτινολογικής ογκολογίας και συνδιευθυντής του Cancer Molecular Imaging, Nanotechnology and Theranostics Program στο UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center, και ο Jeremie Calais, MD, PhD, διευθυντής του προγράμματος κλινικής έρευνας στο τμήμα Medine and The Nucleaff. Ιατρική Σχολή στο UCLA.
Ενώ έχουμε δείξει προηγουμένως ότι η προσθήκη θεραπείας με βάση το λουτέτιο-177 στο SBRT μπορεί να επεκτείνει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη, πιστεύουμε ότι το ακτίνιο-225 μπορεί να είναι ακόμη πιο αποτελεσματικό στη στόχευση μικροσκοπικής νόσου. Συγκρίνοντας απευθείας τις δύο θεραπείες, ελπίζουμε να προσδιορίσουμε ποια προσέγγιση παρέχει τον πιο ανθεκτικό έλεγχο του καρκίνου».
Amar Kishan, MD, καθηγητής και αντιπρόεδρος ακτινολογικής ογκολογίας και συνδιευθυντής του Cancer Molecular Imaging, Nanotechnology and Theranostics Program στο UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center
Η μελέτη περιλαμβάνει άνδρες με ολιγοπαλίνδρομο καρκίνο του προστάτη, που σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει υποτροπιάσει σε 1 έως 5 σημεία, όπως ανιχνεύθηκε με σάρωση PSMA-PET.Οι ασθενείς στη μελέτη θα λάβουν ακτινοβολία σε όλους τους ανιχνεύσιμους όγκους και είτε δύο κύκλους θεραπείας με βάση το λουτέτιο-177 είτε έναν μόνο κύκλο θεραπείας με βάση το ακτίνιο-225 πριν από την SBRT. Η πρόοδός σας θα παρακολουθείται χρησιμοποιώντας απεικόνιση παρακολούθησης και εξετάσεις αίματος, καθώς και μέτρα ποιότητας ζωής που αναφέρονται από τον ασθενή.
Οι ερευνητές ελπίζουν ότι ο συνδυασμός μπορεί να καθυστερήσει ή ενδεχομένως να αποτρέψει την ανάγκη για ορμονοθεραπεία, η οποία συχνά συνοδεύεται από κόπωση, εξάψεις, απώλεια οστού και άλλες μακροπρόθεσμες παρενέργειες.
«Συνδυάζοντας στοχευμένη ραδιοφαρμακευτική θεραπεία ολόκληρου του σώματος με ακριβή τοπική ακτινοθεραπεία, ελπίζουμε να εξαλείψουμε τόσο τους ορατούς όγκους όσο και τις μικροσκοπικές ασθένειες», δήλωσε ο Calais. «Ο απώτερος στόχος είναι να βελτιωθεί ο μακροπρόθεσμος έλεγχος του καρκίνου διατηρώντας παράλληλα την ποιότητα ζωής».
Η δοκιμή ANDROMEDA βασίζεται σε προηγούμενες έρευνες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής LUNAR, η οποία έδειξε ενθαρρυντικά πρώιμα αποτελέσματα που συνδυάζουν στοχευμένη θεραπεία με βάση το λουτέτιο-177 και SBRT. Αυτή η μελέτη αντιπροσωπεύει το επόμενο βήμα στη μελέτη του τρόπου με τον οποίο αυτές οι θεραπείες μπορούν να συνεργαστούν για να θεραπεύσουν αποτελεσματικότερα τον ολιγοπαθή καρκίνο του προστάτη.
Όσοι ενδιαφέρονται να συμμετάσχουν μπορούν να βρουν περισσότερες πληροφορίες στο Clinicaltrials.gov ή να επικοινωνήσουν με τη Sophia Parmisano στο [email protected] ή στο 310-825-9775.
Πηγές: