Nyt klinisk forsøg sigter mod at forbedre resultaterne for ældre voksne med hoftebrud

Nyt klinisk forsøg sigter mod at forbedre resultaterne for ældre voksne med hoftebrud

Hoftebrud hos ældre voksne kan føre til alvorlige komplikationer, handicap og endda død. Traditionelt har ortopædkirurger repareret et almindeligt brud på den øverste del af lårbenet eller lårbenet nær hoften ved hjælp af skruer og plader for lidt at adskille knoglestykker sammen. Mange kirurger behandler nu disse "minimalt forskudte" lårbenshalsbrud ved at erstatte hofteleddet med et metalimplantat.

Et nyt klinisk multicenterforsøg på $10,8 millioner ledet af Gerard Slobogean, MD, MPH, lektor i ortopædi og direktør for klinisk forskning i afdelingen for ortopædi ved University of Maryland School of Medicine (UMSOM), vil afgøre, om hofteprotesekirurgi, også kaldet fejlbehandling af hofteproteser, genererer respekt for hoftearthroplastik. årtier.

Vores mål er at forbedre patienternes resultater efter ofte invaliderende hoftebrud, især hos ældre voksne. Hoftebrud er et vigtigt folkesundhedsproblem, og vi forventer, at resultaterne af denne undersøgelse helt sikkert vil påvirke klinisk praksis uanset udfaldet. “

Dr. Gerard Slobogean, ortopædisk traumekirurg, R Adams Cowley Shock Trauma Center, University of Maryland Medical Center (UMMC)

Hvert år får mere end 5 millioner ældre voksne over hele verden hoftebrud. Lårhalsbrud er meget almindelige, og hver femte af disse frakturer anses for at være minimalt forskudt med et lille mellemrum mellem kanterne af den brækkede knogle. Omkring 14 procent af dem, der får intern fikseringsoperation, kræver i sidste ende yderligere operation, såsom: B. en hofteprotese.

"Vi ønsker at besvare spørgsmålet: 'Hvis en ældre voksen har denne type brækket hofte, erstatter bruddet så bedst hoften deres evne til at gå, øger deres tid derhjemme og forbedrer deres generelle helbred?" " sagde Dr. Slobogean. "I øjeblikket har vi begrænset klinisk forskning til at hjælpe patienter, plejere og ortopædkirurger med at vælge den bedste behandling for hver patient."

Forskere forventer at åbne det randomiserede kontrollerede kliniske forsøg til efteråret. De planlægger at indskrive 600 patienter på 60 år eller ældre, der skal opereres for at behandle minimalt forskudte nakkefrakturer på 32 tertiærpleje og hospitaler i USA, Canada, Storbritannien, Spanien, Holland og Norge. R Adams Cowley Shock Trauma Center - det højeste niveau af traumecenter - vil være et af lokationerne. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten intern fiksering eller hofteproteseoperation, og forskerne vil følge dem i 12 måneder.

Det "hurtigere forsøg" er finansieret af en $10,8 millioner Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI)-bevilling tildelt University of Southern California (USC). UMSOM-forskere vil modtage 2,5 millioner dollars fra denne finansiering. PCORI er en uafhængig nonprofitorganisation, der finansierer sammenlignende klinisk effektivitetsforskning for at hjælpe patienter og klinikere med at træffe bedre informerede sundhedsbeslutninger.

Joseph Patterson, MD, en ortopædkirurg med speciale i frakturbehandling, direktør for ortopædisk traumeforskning i afdelingen for ortopædkirurgi og assisterende professor ved Keck School of Medicine i USC, er den primære efterforsker. Dr. Slobogean og Sheila Sprague, ph.d., forskningsdirektør i afdelingen for kirurgi ved McMaster University i Ontario, Canada, er co-principal investigators.

"Hoftebrud hos ældre voksne er et betydeligt folkesundhedsproblem, hvor op til 30 procent af mennesker dør i det første år og andre traumatiske tab af funktion og evne til at leve produktive liv," siger Mark T. Gladwin, MD, John Z. og Akiko K. Bowers Distinguished Professor og Dean of Umsom og Vice President for Medical Affairs University ved Mary Affair University. "Beviser fra hoved-til-hoved kliniske forsøg vil hjælpe kirurger med at informere patienter om, hvorvidt de skal vælge en øjeblikkelig hofteudskiftning, som er mere tidskrævende og involverer mere blodtab, eller en intern fikseringsprocedure, som kan kræve yderligere operation senere."

UMSOM-forskere var medvirkende til at udvikle det kliniske forsøg ved hjælp af et National Institutes of Health (NIH) R34-planlægningsbevilling (R34Ar082550) til Dr. Slobogean. Dette vil være det første kliniske forsøg designet som et Musculoskeletal Adaptive Platform Trial (MAPT), der bruger en Center for Ortopædisk Injury Research and Innovation-model med NIH-finansiering (R34ar084718). Slobogean.

Et platformsforsøg er en type klinisk forsøg, der gør det muligt at afprøve flere behandlinger samtidigt inden for et enkelt forsøgsdesign - en tilgang, der reducerer omkostningerne, fremskynder evalueringsprocessen og forbedrer beslutningstagningen ved evaluering af terapier.

Undersøgelsen er designet og udføres med input fra ortopædiske traumepatienter, omsorgspersoner og familier, ortopædkirurger, fysioterapeuter, læger i geriatrisk medicin, sygeplejersker og andre sundhedsudbydere, samt professionelle organisationer, et peer-støttenetværk og en stor Medicare-ydelsesplan.

UMSOM ortopædiske forskere har betydelig erfaring med at udvikle og lede store internationale multicenterforsøg. De fra Dr. Slobogean og O'Hara fandt ud af, at hudantisepsis med jod-Povacrylex i alkohol reducerede risikoen for infektion på operationsstedet til rutinemæssig ortopædisk frakturkirurgi. Tilsvarende forebyggelsesundersøgelsen ledet af Robert V. O'Toole, MD, Hansjörg Wyss Medical Foundation professor i ortopædisk traume ved UMSSOM og chef for ortopædi i ortopædisk traume.

Kilder: