Az új klinikai vizsgálat célja, hogy javítsa a csípőtáji törésekben szenvedő idősebb felnőttek kimenetelét

Az új klinikai vizsgálat célja, hogy javítsa a csípőtáji törésekben szenvedő idősebb felnőttek kimenetelét

Az idősebb felnőtteknél a csípőtáji törések súlyos szövődményekhez, rokkantsághoz és akár halálhoz is vezethetnek. Hagyományosan az ortopéd sebészek a combcsont vagy a combcsont felső részének gyakori töréseit a csípő közelében csavarok és lemezek segítségével javították ki, hogy enyhén elválasztsák egymástól a csontdarabokat. Sok sebész manapság úgy kezeli ezeket a „minimálisan elmozdult” combnyaktöréseket, hogy a csípőízületet fém implantátummal helyettesíti.

Egy új, 10,8 millió dolláros multicentrikus klinikai vizsgálat, amelyet Gerard Slobogean, MD, MPH, ortopédiai docens és a University of Maryland School of Medicine (UMSOM) ortopédiai osztályának klinikai kutatási igazgatója vezetett, meghatározza, hogy a csípőprotézis-műtét, amelyet csípőízületi műhibának is neveznek, kiváltja-e a csípőízületi plasztika tiszteletét. évtizedekben.

Célunk, hogy javítsuk a betegek kimenetelét a gyakran legyengítő csípőtörések után, különösen idősebb felnőtteknél. A csípőtáji törések fontos népegészségügyi problémát jelentenek, és arra számítunk, hogy ennek a vizsgálatnak az eredményei mindenképpen befolyásolják a klinikai gyakorlatot, függetlenül az eredménytől. "

Dr. Gerard Slobogean, ortopéd traumás sebész, R Adams Cowley Shock Trauma Center, University of Maryland Medical Center (UMMC)

Évente több mint 5 millió idősebb felnőtt szenved csípőtörésben szerte a világon. A combnyaktörések nagyon gyakoriak, és minden ötödik ilyen törés minimálisan elmozdultnak tekinthető, és a törött csont szélei között kis rés van. A belső rögzítő műtéten átesettek körülbelül 14 százaléka végső soron további műtétet igényel, például: B. csípőprotézis.

"Szeretnénk választ adni arra a kérdésre: "Ha egy idősebb felnőttnek ilyen típusú csípőtörése van, a törés a legjobban pótolja-e a csípőt, csökkenti-e a járásképességét, növeli az otthon töltött idejét és javítja általános egészségi állapotát?" – mondta Dr. Slobogean. "Jelenleg korlátozott számú klinikai kutatás áll rendelkezésünkre, hogy segítsünk a betegeknek, gondozóknak és ortopéd sebészeknek kiválasztani a legjobb kezelést az egyes betegek számára."

A kutatók várhatóan ősszel nyitják meg a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot. Azt tervezik, hogy 600, 60 éves vagy annál idősebb, műtétre szoruló beteget vesznek fel 32 felsőfokú ellátásban és kórházban az Egyesült Államokban, Kanadában, az Egyesült Királyságban, Spanyolországban, Hollandiában és Norvégiában. Az R Adams Cowley Shock Trauma Center – a legmagasabb szintű traumatológiai központ – lesz az egyik helyszín. A betegeket véletlenszerűen osztják be belső rögzítésre vagy csípőprotézis műtétre, és a kutatók 12 hónapig követik őket.

A „gyorsabb kísérletet” a 10,8 millió dolláros Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) támogatásból finanszírozzák, amelyet a Dél-Kaliforniai Egyetem (USC) ítélt oda. Az UMSOM kutatói 2,5 millió dollárt kapnak ebből a támogatásból. A PCORI egy független nonprofit szervezet, amely összehasonlító klinikai hatékonysági kutatásokat finanszíroz, hogy segítse a betegeket és a klinikusokat megalapozottabb egészségügyi döntések meghozatalában.

Joseph Patterson, MD, töréskezelésre szakosodott ortopéd sebész, az Ortopédiai Sebészeti Osztály ortopédiai traumakutatási igazgatója és a Keck School of Medicine adjunktusa az USC-ben, a vezető kutató. Dr. Slobogean és Sheila Sprague, PhD, a kanadai ontariói McMaster Egyetem Sebészeti Tanszékének kutatási igazgatója, a kutatótársak.

"Az időskorúak csípőtörései jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, az emberek akár 30 százaléka meghal az első évben, és más traumatikus funkcióvesztést és a produktív életvitelre való képességet okoz" - mondta Mark T. Gladwin, MD, The John Z. és Akiko K. Bowers kitüntetett professzor és Umsom dékánja, valamint a Marylandi Egyetem orvosi ügyekért felelős alelnöke. "A fejtől-fejig végzett klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok segítenek a sebészek tájékoztatásában a betegeknek, hogy azonnali csípőprotézist válasszanak, amely időigényesebb és több vérvesztéssel jár, vagy belső rögzítési eljárást, amely később további műtétet igényelhet."

Az UMSOM kutatói nagy szerepet játszottak a klinikai vizsgálat kidolgozásában a National Institutes of Health (NIH) R34 tervezési támogatásával (R34Ar082550) Dr. Slobogeannek. Ez lesz az első olyan klinikai vizsgálat, amelyet izom-csontrendszeri adaptív platformvizsgálatként (MAPT) terveztek, az Ortopédiai Sérüléskutatási és Innovációs Központ modelljét használva az NIH finanszírozásával (R34ar084718). Slobogean.

A platformvizsgálat egy olyan klinikai vizsgálat, amely lehetővé teszi több kezelés egyidejű tesztelését egyetlen vizsgálati tervben – ez a megközelítés csökkenti a költségeket, felgyorsítja az értékelési folyamatot, és javítja a döntéshozatalt a terápiák értékelése során.

A tanulmányt ortopéd traumás betegek, gondozók és családtagok, ortopéd sebészek, fizikoterapeuták, időskorú orvosok, nővérek és más egészségügyi szolgáltatók, valamint szakmai szervezetek, egy kortárs támogató hálózat és egy kiterjedt Medicare juttatási terv közreműködésével tervezték és végzik.

Az UMSOM ortopéd kutatói jelentős tapasztalattal rendelkeznek a nagy multicentrikus nemzetközi vizsgálatok fejlesztésében és vezetésében. Dr. Slobogean és O'Hara munkatársai azt találták, hogy az alkoholos jód-Povacrylex-szel végzett bőrfertőtlenítés csökkentette a műtéti hely fertőzésének kockázatát a rutin ortopédiai törési műtéteknél. Hasonlóképpen, a Prevention Study által vezetett Robert V. O'Toole, MD, a Hansjörg Wyss Medical Foundation ortopédiai traumákkal foglalkozó professzora az UMSSOM-ban és az ortopédiai traumákkal foglalkozó osztály vezetője.

Források: