Ny klinisk studie tar sikte på å forbedre resultatene for eldre voksne med hoftebrudd

Ny klinisk studie tar sikte på å forbedre resultatene for eldre voksne med hoftebrudd

Hoftebrudd hos eldre voksne kan føre til alvorlige komplikasjoner, funksjonshemming og til og med død. Tradisjonelt har ortopediske kirurger reparert et vanlig brudd i den øvre delen av lårbenet eller lårbenet nær hoften ved å bruke skruer og plater for å skille benbiter litt sammen. Mange kirurger behandler nå disse "minimalt forskjøvede" lårhalsbruddene ved å erstatte hofteleddet med et metallimplantat.

En ny klinisk multisenterstudie på 10,8 millioner dollar ledet av Gerard Slobogean, MD, MPH, førsteamanuensis i ortopedi og direktør for klinisk forskning ved avdelingen for ortopedi ved University of Maryland School of Medicine (UMSOM), vil avgjøre om hofteprotesekirurgi, også kalt malpractice ved hofteproteser, genererer respekt for hofteproteseplastikk. tiår.

Målet vårt er å forbedre pasientresultatene etter ofte svekkende hoftebrudd, spesielt hos eldre voksne. Hoftebrudd er et viktig folkehelseproblem, og vi forventer at resultatene av denne studien definitivt vil påvirke klinisk praksis uavhengig av utfallet. "

Dr. Gerard Slobogean, ortopedisk traumekirurg, R Adams Cowley Shock Trauma Center, University of Maryland Medical Center (UMMC)

Hvert år får mer enn 5 millioner eldre voksne over hele verden hoftebrudd. Lårhalsbrudd er svært vanlige, og ett av fem av disse bruddene anses som minimalt forskjøvet, med et lite gap mellom kantene på det brukne beinet. Omtrent 14 prosent av de som får innvendig fiksasjonsoperasjon krever til slutt ytterligere kirurgi, for eksempel: B. en hofteprotese.

"Vi ønsker å svare på spørsmålet: 'Hvis en eldre voksen har denne typen brukket hofte, vil bruddet best erstatte hoften redusere deres evne til å gå, øke tiden hjemme og forbedre den generelle helsen?' " sa Dr. Slobogean. "Foreløpig har vi begrenset klinisk forskning for å hjelpe pasienter, omsorgspersoner og ortopediske kirurger å velge den beste behandlingen for hver pasient."

Forskere forventer å åpne den randomiserte kontrollerte kliniske studien til høsten. De planlegger å registrere 600 pasienter i alderen 60 år eller eldre som trenger kirurgi for å behandle minimalt forskjøvede nakkebrudd ved 32 tertiærpleie og sykehus i USA, Canada, Storbritannia, Spania, Nederland og Norge. R Adams Cowley Shock Trauma Center - traumesenteret på høyeste nivå - vil være et av stedene. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten intern fiksering eller hofteproteseoperasjon, og forskerne vil følge dem i 12 måneder.

Den "raskere utprøvingen" er finansiert av et stipend på 10,8 millioner dollar til pasientsentrert resultatforskningsinstitutt (PCORI) tildelt University of Southern California (USC). UMSOM-forskere vil motta 2,5 millioner dollar fra denne finansieringen. PCORI er en uavhengig ideell organisasjon som finansierer komparativ klinisk effektivitetsforskning for å hjelpe pasienter og klinikere med å ta bedre informerte helsebeslutninger.

Joseph Patterson, MD, en ortopedisk kirurg som spesialiserer seg på frakturbehandling, direktør for ortopedisk traumeforskning ved Institutt for ortopedisk kirurgi og assisterende professor ved Keck School of Medicine i USC, er hovedetterforskeren. Dr. Slobogean og Sheila Sprague, PhD, forskningsdirektør ved Institutt for kirurgi ved McMaster University i Ontario, Canada, er co-hovedetterforskere.

"Hoftebrudd hos eldre voksne er et betydelig folkehelseproblem, med opptil 30 prosent av mennesker som dør det første året og annet traumatisk tap av funksjon og evne til å leve produktive liv," sa Mark T. Gladwin, MD, The John Z. and Akiko K. Bowers Distinguished Professor and Dean of Umsom og Vice President for Medical Affairs of Medical Affairs ved Mary University. "Bevis fra hode-til-hode kliniske studier vil hjelpe kirurger med å informere pasienter om de skal velge en umiddelbar hofteprotese, som er mer tidkrevende og innebærer mer blodtap, eller en intern fikseringsprosedyre, som kan kreve ytterligere operasjon senere."

UMSOM-forskere var medvirkende til å utvikle den kliniske studien ved hjelp av et National Institutes of Health (NIH) R34-planleggingsstipend (R34Ar082550) til Dr. Slobogean. Dette vil være den første kliniske studien designet som en Musculoskeletal Adaptive Platform Trial (MAPT), ved bruk av en Center for Orthopedic Injury Research and Innovation-modell med NIH-finansiering (R34ar084718). Slobogean.

En plattformutprøving er en type klinisk utprøving som lar flere behandlinger testes samtidig innenfor et enkelt utprøvingsdesign – en tilnærming som reduserer kostnadene, fremskynder evalueringsprosessen og forbedrer beslutningstaking ved evaluering av terapier.

Studien ble designet og gjennomføres med innspill fra ortopediske traumepasienter, omsorgspersoner og familier, ortopediske kirurger, fysioterapeuter, leger i geriatrisk medisin, sykepleiere og andre helsepersonell, samt profesjonelle organisasjoner, et peer-støttenettverk og en stor Medicare fordelsplan.

UMSOM ortopediske forskere har betydelig erfaring med å utvikle og lede store internasjonale multisenterforsøk. De fra Dr. Slobogean og O'Hara fant at hudantisepsis med jod-Povacrylex i alkohol reduserte risikoen for infeksjon på operasjonsstedet for rutinemessig ortopedisk frakturkirurgi. Tilsvarende forebyggingsstudie ledet av Robert V. O’Toole, MD, Hansjörg Wyss Medical Foundation-professor i ortopedisk traume ved UMSSOM og Chief of Orthopedic in Orthopedic Trauma.

Kilder: