Nowe badanie kliniczne ma na celu poprawę wyników leczenia starszych osób dorosłych ze złamaniami biodra

Nowe badanie kliniczne ma na celu poprawę wyników leczenia starszych osób dorosłych ze złamaniami biodra

Złamania biodra u osób starszych mogą prowadzić do poważnych powikłań, niepełnosprawności, a nawet śmierci. Tradycyjnie chirurdzy ortopedzi naprawiali częste złamania górnej części kości udowej lub kości udowej w pobliżu biodra za pomocą śrub i płytek, aby nieznacznie oddzielić od siebie fragmenty kości. Wielu chirurgów leczy obecnie złamania szyjki kości udowej z „minimalnym przemieszczeniem”, zastępując staw biodrowy metalowym implantem.

Nowe wieloośrodkowe badanie kliniczne o wartości 10,8 miliona dolarów, prowadzone przez Gerarda Slobogeana, MD, MPH, profesora nadzwyczajnego ortopedii i dyrektora badań klinicznych na wydziale ortopedii w Szkole Medycznej Uniwersytetu Maryland (UMSOM), ustali, czy operacja wymiany stawu biodrowego, zwana także błędną endoprotezoplastyką stawu biodrowego, budzi szacunek dla endoprotezoplastyki stawu biodrowego. dziesięciolecia.

Naszym celem jest poprawa wyników leczenia pacjentów po często wyniszczających złamaniach szyjki kości udowej, szczególnie u osób starszych. Złamania biodra są ważnym problemem zdrowia publicznego i spodziewamy się, że wyniki tego badania z pewnością będą miały wpływ na praktykę kliniczną, niezależnie od wyniku. „

Dr Gerard Slobogean, ortopeda urazowy, R. Adams Cowley Shock Trauma Center, Centrum Medyczne Uniwersytetu Maryland (UMMC)

Każdego roku ponad 5 milionów starszych osób na całym świecie doznaje złamania biodra. Złamania szyjki kości udowej są bardzo częste, a jedno na pięć z nich uważa się za złamania z minimalnym przemieszczeniem, z niewielką szczeliną pomiędzy krawędziami złamanej kości. Około 14 procent osób poddawanych operacji fiksacji wewnętrznej ostatecznie wymaga dalszych operacji, takich jak: B. wymiana stawu biodrowego.

„Chcemy odpowiedzieć na pytanie: «Jeśli starsza osoba dorosła ma tego typu złamane biodro, czy złamanie najlepiej zastępuje biodro, ogranicza jej zdolność chodzenia, wydłuża czas spędzany w domu i poprawia ogólny stan zdrowia?». „powiedział doktor Slobogean. „Obecnie prowadzimy ograniczone badania kliniczne, aby pomóc pacjentom, opiekunom i chirurgom ortopedom w wyborze najlepszego leczenia dla każdego pacjenta”.

Naukowcy spodziewają się rozpocząć jesienią randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Planują zapisać 600 pacjentów w wieku 60 lat lub starszych wymagających operacji w celu leczenia złamań szyi z minimalnym przemieszczeniem w 32 szpitalach trzeciego stopnia i szpitalach w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, Holandii i Norwegii. Jedną z lokalizacji będzie ośrodek urazowy R Adams Cowley Shock Trauma Center – ośrodek urazowy najwyższego poziomu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do operacji stabilizacji wewnętrznej lub wymiany stawu biodrowego, a badacze będą ich obserwować przez 12 miesięcy.

„Szybsze badanie” jest finansowane z grantu Instytutu Badań nad Efektami Skupionego Na Pacjentze (PCORI) o wartości 10,8 miliona dolarów przyznanego Uniwersytetowi Południowej Kalifornii (USC). Badacze z UMSOM otrzymają z tego finansowania 2,5 miliona dolarów. PCORI to niezależna organizacja non-profit, która finansuje badania porównawcze skuteczności klinicznej, aby pomóc pacjentom i lekarzom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Głównym badaczem jest Joseph Patterson, lekarz medycyny, chirurg ortopeda specjalizujący się w leczeniu złamań, dyrektor badań urazów ortopedycznych na oddziale chirurgii ortopedycznej i adiunkt w Keck School of Medicine w USC. Dr Slobogean i dr Sheila Sprague, dyrektor ds. badań na Wydziale Chirurgii na Uniwersytecie McMaster w Ontario w Kanadzie, są głównymi badaczami.

„Złamania biodra u osób starszych stanowią poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ aż do 30 procent osób umiera w pierwszym roku życia, co wiąże się z inną traumatyczną utratą funkcji i zdolności do prowadzenia produktywnego życia” – powiedział Mark T. Gladwin, lekarz medycyny, profesor i dziekan Umsom oraz wiceprezes ds. medycznych Uniwersytetu Maryland ds. medycznych Johna Z. i Akiko K. Bowers. „Dowody pochodzące z bezpośrednich badań klinicznych pomogą chirurgom poinformować pacjentów, czy wybrać natychmiastową wymianę stawu biodrowego, która jest bardziej czasochłonna i wiąże się z większą utratą krwi, czy też procedurę stabilizacji wewnętrznej, która może wymagać późniejszej operacji”.

Naukowcy z UMSOM odegrali kluczową rolę w opracowaniu badania klinicznego przy pomocy grantu planistycznego R34 (R34Ar082550) Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) dla dr Slobogeana. Będzie to pierwsze badanie kliniczne zaprojektowane jako badanie platformy adaptacyjnej układu mięśniowo-szkieletowego (MAPT), z wykorzystaniem modelu Centrum Badań i Innowacji w zakresie Urazów Ortopedycznych przy wsparciu finansowym NIH (R34ar084718). Slobogean.

Badanie platformowe to rodzaj badania klinicznego, które umożliwia jednoczesne testowanie wielu terapii w ramach jednego projektu badania — podejście to zmniejsza koszty, przyspiesza proces oceny i usprawnia podejmowanie decyzji podczas oceny terapii.

Badanie zostało zaprojektowane i jest prowadzone przy udziale pacjentów po urazach ortopedycznych, ich opiekunów i rodzin, chirurgów ortopedów, fizjoterapeutów, lekarzy geriatrii, pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia, a także organizacji zawodowych, sieci wzajemnego wsparcia i dużego planu świadczeń Medicare.

Naukowcy zajmujący się ortopedią UMSOM mają duże doświadczenie w opracowywaniu i prowadzeniu dużych, wieloośrodkowych badań międzynarodowych. Badania dr Slobogeana i O'Hary wykazały, że antyseptyka skóry zawierająca jod -Povacrylex w alkoholu zmniejsza ryzyko zakażenia miejsca operowanego podczas rutynowej operacji złamań ortopedycznych. Podobnie badanie dotyczące profilaktyki prowadzone przez lekarza Roberta V. O’Toole’a, profesora Fundacji Medycznej Hansjörga Wyssa w zakresie urazów ortopedycznych na UMSSOM i kierownika oddziału ortopedii w zakresie urazów ortopedycznych.

Źródła: