Noul studiu clinic își propune să îmbunătățească rezultatele pentru adulții în vârstă cu fracturi de șold

Noul studiu clinic își propune să îmbunătățească rezultatele pentru adulții în vârstă cu fracturi de șold

Fracturile de șold la adulții în vârstă pot duce la complicații grave, dizabilități și chiar deces. În mod tradițional, chirurgii ortopedici au reparat o fractură comună a părții superioare a coapsei sau a femurului în apropierea șoldului folosind șuruburi și plăci pentru a separa ușor bucățile de os. Mulți chirurgi tratează acum aceste fracturi ale colului femural „minim deplasate” prin înlocuirea articulației șoldului cu un implant metalic.

Un nou studiu clinic multicentric în valoare de 10,8 milioane de dolari condus de Gerard Slobogean, MD, MPH, profesor asociat de ortopedie și director de cercetare clinică în departamentul de ortopedie al Școlii de Medicină a Universității din Maryland (UMSOM), va determina dacă chirurgia de înlocuire a șoldului, numită și malpraxis de artroplastie de șold, generează respect pentru artroplastia de șold. decenii.

Scopul nostru este de a îmbunătăți rezultatele pacientului după fracturi de șold adesea debilitante, în special la adulții în vârstă. Fracturile de șold reprezintă o problemă importantă de sănătate publică și ne așteptăm ca rezultatele acestui studiu să influențeze cu siguranță practica clinică, indiferent de rezultat. „

Dr. Gerard Slobogean, chirurg traumatologie, R Adams Cowley Shock Trauma Center, Universitatea din Maryland Medical Center (UMMC)

În fiecare an, peste 5 milioane de adulți în vârstă din întreaga lume suferă fracturi de șold. Fracturile colului femural sunt foarte frecvente, iar una din cinci dintre aceste fracturi sunt considerate minim deplasate, cu un mic decalaj între marginile osului rupt. Aproximativ 14% dintre cei care primesc o intervenție chirurgicală de fixare internă necesită în cele din urmă o intervenție chirurgicală suplimentară, cum ar fi: B. o proteză de șold.

„Vrem să răspundem la întrebarea: „Dacă un adult în vârstă are acest tip de șold rupt, fractura care înlocuiește cel mai bine șoldul îi reduce capacitatea de a merge, îi crește timpul petrecut acasă și îi îmbunătățește starea generală de sănătate?” ” a spus dr. Slobogean. „În prezent, avem cercetări clinice limitate pentru a ajuta pacienții, îngrijitorii și chirurgii ortopedici să aleagă cel mai bun tratament pentru fiecare pacient”.

Cercetătorii se așteaptă să deschidă studiul clinic controlat randomizat în toamnă. Ei intenționează să înscrie 600 de pacienți cu vârsta de 60 de ani sau mai mult care necesită o intervenție chirurgicală pentru a trata fracturile de gât minim deplasate la 32 de îngrijiri terțiare și spitale din Statele Unite, Canada, Regatul Unit, Spania, Țările de Jos și Norvegia. R Adams Cowley Shock Trauma Center - cel mai înalt centru de traumatologie - va fi una dintre locații. Pacienții vor fi desemnați aleatoriu pentru a primi fie o fixare internă, fie o intervenție chirurgicală de înlocuire a șoldului, iar cercetătorii îi vor urmări timp de 12 luni.

„Proba mai rapidă” este finanțată de o subvenție de 10,8 milioane USD a Institutului de Cercetare a Rezultatelor Centrate pe Pacienți (PCORI) acordată Universității din California de Sud (USC). Cercetătorii UMSOM vor primi 2,5 milioane de dolari din această finanțare. PCORI este o organizație independentă nonprofit care finanțează cercetarea comparativă a eficienței clinice pentru a ajuta pacienții și clinicienii să ia decizii mai bine informate în domeniul sănătății.

Joseph Patterson, MD, chirurg ortoped specializat în îngrijirea fracturilor, director al cercetării traumei ortopedice în Departamentul de Chirurgie Ortopedică și profesor asistent la Școala de Medicină Keck din USC, este investigatorul principal. Dr. Slobogean și Sheila Sprague, PhD, director de cercetare în Departamentul de Chirurgie de la Universitatea McMaster din Ontario, Canada, sunt co-investigatori principali.

„Fracturile de șold la adulții în vârstă reprezintă o problemă semnificativă de sănătate publică, până la 30% dintre oameni mor în primul an și alte pierderi traumatice ale funcției și capacității de a duce o viață productivă”, a spus Mark T. Gladwin, MD, The John Z. și Akiko K. Bowers Distinguished Professor și Decan al Umsom și Vicepreședinte pentru Afaceri Medicale la Universitatea Maryland pentru Afaceri Medicale. „Dovezile din studiile clinice directe îi vor ajuta pe chirurgi să informeze pacienții dacă să aleagă o înlocuire imediată de șold, care necesită mai mult timp și implică mai multe pierderi de sânge, sau o procedură de fixare internă, care poate necesita o intervenție chirurgicală suplimentară mai târziu.”

Cercetătorii UMSOM au jucat un rol esențial în dezvoltarea studiului clinic cu ajutorul unui grant de planificare R34 al Institutului Național de Sănătate (NIH) (R34Ar082550) pentru Dr. Slobogean. Acesta va fi primul studiu clinic conceput ca un proces de platformă adaptativă musculo-scheletală (MAPT), folosind un model de Centru pentru Cercetare și Inovare în Leziuni Ortopedice cu finanțare NIH (R34ar084718). Slobogean.

Un studiu pe platformă este un tip de studiu clinic care permite testarea simultană a mai multor tratamente în cadrul unui singur proiect de studiu - o abordare care reduce costurile, accelerează procesul de evaluare și îmbunătățește luarea deciziilor atunci când se evaluează terapiile.

Studiul a fost conceput și este realizat cu contribuții de la pacienți cu traumatisme ortopedice, îngrijitori și familii, chirurgi ortopedi, terapeuți fizici, medici geriatri, asistente și alți furnizori de servicii de sănătate, precum și organizații profesionale, o rețea de sprijin de la egal la egal și un plan mare de beneficii Medicare.

Cercetătorii de ortopedie UMSOM au o experiență semnificativă în dezvoltarea și conducerea unor studii internaționale mari multicentre. Cei de la Dr. Slobogean și O'Hara au descoperit că antisepsia cutanată cu iod -Povacrylex în alcool a redus riscul de infecție a locului chirurgical pentru operația de rutină a fracturilor ortopedice. În mod similar, Studiul de Prevenire condus de Robert V. O’Toole, MD, Profesorul Fundației Medicale Hansjörg Wyss în Traumă Ortopedică la UMSSOM și Șef de Ortopedie în Trauma Ortopedică.

Surse: