Namen novega kliničnega preskušanja je izboljšati rezultate pri starejših odraslih z zlomi kolka

Namen novega kliničnega preskušanja je izboljšati rezultate pri starejših odraslih z zlomi kolka

Zlomi kolka pri starejših odraslih lahko povzročijo resne zaplete, invalidnost in celo smrt. Tradicionalno so ortopedski kirurgi popravili običajni zlom zgornjega dela stegnenice ali stegnenice blizu kolka z uporabo vijakov in ploščic, da so koščke kosti rahlo ločili skupaj. Mnogi kirurgi zdaj zdravijo te "minimalno premaknjene" zlome vratu stegnenice z zamenjavo kolčnega sklepa s kovinskim vsadkom.

Novo multicentrično klinično preskušanje v vrednosti 10,8 milijona dolarjev, ki ga vodi Gerard Slobogean, MD, MPH, izredni profesor ortopedije in direktor kliničnih raziskav na oddelku za ortopedijo na Medicinski fakulteti Univerze v Marylandu (UMSOM), bo ugotovilo, ali operacija zamenjave kolka, imenovana tudi nepravilnost artroplastike kolka, ustvarja spoštovanje do artroplastike kolka. desetletja.

Naš cilj je izboljšati rezultate bolnikov po pogosto izčrpavajočih zlomih kolka, zlasti pri starejših odraslih. Zlomi kolka so pomemben javnozdravstveni problem in pričakujemo, da bodo rezultati te študije zagotovo vplivali na klinično prakso ne glede na izid. “

Dr. Gerard Slobogean, ortopedski travmatolog, R Adams Cowley Shock Trauma Center, Medicinski center Univerze v Marylandu (UMMC)

Vsako leto več kot 5 milijonov starejših odraslih po vsem svetu dobi zlom kolka. Zlomi vratu stegnenice so zelo pogosti in vsak peti od teh zlomov se šteje za minimalno premaknjenega, z majhno vrzeljo med robovi zlomljene kosti. Približno 14 odstotkov tistih, ki prejmejo operacijo notranje fiksacije, na koncu potrebuje nadaljnjo operacijo, kot je: B. zamenjava kolka.

"Želimo odgovoriti na vprašanje:" Če ima starejša odrasla oseba to vrsto zlomljenega kolka, ali zlom najbolje nadomesti kolk, zmanjša njihovo sposobnost hoje, podaljša čas, ki ga preživijo doma in izboljša njihovo splošno zdravje? « je dejal dr. Slobogean. "Trenutno imamo omejene klinične raziskave, ki pomagajo bolnikom, negovalcem in ortopedskim kirurgom izbrati najboljše zdravljenje za vsakega bolnika."

Raziskovalci pričakujejo, da bodo randomizirano kontrolirano klinično preskušanje začeli jeseni. Načrtujejo vključiti 600 bolnikov, starih 60 let ali več, ki potrebujejo operacijo za zdravljenje zlomov vratu z minimalnim zamikom v 32 terciarnih zdravstvenih ustanovah in bolnišnicah v Združenih državah, Kanadi, Združenem kraljestvu, Španiji, na Nizozemskem in Norveškem. R Adams Cowley Shock Trauma Center - center za travme na najvišji ravni - bo ena od lokacij. Bolniki bodo naključno razporejeni na interno fiksacijo ali operacijo zamenjave kolka, raziskovalci pa jih bodo spremljali 12 mesecev.

»Hitrejše preskušanje« financira štipendija Inštituta za raziskave rezultatov, osredotočenih na paciente (PCORI) v vrednosti 10,8 milijona dolarjev, dodeljena Univerzi južne Kalifornije (USC). Raziskovalci UMSOM bodo iz tega financiranja prejeli 2,5 milijona dolarjev. PCORI je neodvisna neprofitna organizacija, ki financira raziskave primerjalne klinične učinkovitosti, da bi bolnikom in zdravnikom pomagala sprejemati boljše odločitve glede zdravstvenega varstva.

Joseph Patterson, MD, ortopedski kirurg, specializiran za zdravljenje zlomov, direktor ortopedske raziskave travme na Oddelku za ortopedsko kirurgijo in docent na Medicinski fakulteti Keck v USC, je glavni raziskovalec. Dr. Slobogean in dr. Sheila Sprague, direktorica raziskav na oddelku za kirurgijo na univerzi McMaster v Ontariu v Kanadi, sta soglavna raziskovalca.

"Zlomi kolka pri starejših odraslih so pomemben javnozdravstveni problem, saj do 30 odstotkov ljudi umre v prvem letu in druge travmatične izgube funkcije in sposobnosti za produktivno življenje," je dejal Mark T. Gladwin, MD, The John Z. in Akiko K. Bowers, priznani profesor in dekan Umsoma ter podpredsednik za medicinske zadeve na Univerzi Maryland Medical Affairs. "Dokazi iz medsebojnih kliničnih preskušanj bodo kirurgom pomagali pri obveščanju pacientov, ali naj izberejo takojšnjo zamenjavo kolka, ki je zamudnejša in vključuje večjo izgubo krvi, ali postopek notranje fiksacije, ki lahko pozneje zahteva nadaljnjo operacijo."

Raziskovalci UMSOM so bili ključnega pomena pri razvoju kliničnega preskušanja s pomočjo dotacije za načrtovanje Nacionalnega inštituta za zdravje (NIH) R34 (R34Ar082550) dr. Slobogeanu. To bo prvo klinično preskušanje, zasnovano kot preskušanje mišično-skeletne prilagodljive platforme (MAPT), z uporabo modela Centra za raziskave in inovacije ortopedskih poškodb s financiranjem NIH (R34ar084718). slobožanski.

Platformsko preskušanje je vrsta kliničnega preskušanja, ki omogoča sočasno preizkušanje več zdravljenj v okviru enega samega načrta preskušanja – pristop, ki zmanjša stroške, pospeši postopek ocenjevanja in izboljša odločanje pri ocenjevanju terapij.

Študija je bila zasnovana in se izvaja s prispevki pacientov z ortopedskimi poškodbami, negovalcev in družin, ortopedskih kirurgov, fizioterapevtov, zdravnikov geriatrične medicine, medicinskih sester in drugih ponudnikov zdravstvenega varstva, pa tudi strokovnih organizacij, mreže medsebojne podpore in velikega načrta ugodnosti Medicare.

Ortopedski raziskovalci UMSOM imajo pomembne izkušnje pri razvoju in vodenju velikih multicentričnih mednarodnih preskušanj. Tisti iz Dr. Slobogean in O'Hara so ugotovili, da je kožna antisepsa z jodom -Povacrylex v alkoholu zmanjšala tveganje okužbe na mestu operacije pri rutinski operaciji ortopedskih zlomov. Podobno študija o preprečevanju, ki jo je vodil dr. Robert V. O’Toole, profesor ortopedske travme Hansjörg Wyss Medical Foundation pri UMSSOM in vodja ortopedije za ortopedsko travmo.

Viri: